Protocollo Sup-ER RCT

Il plesso brachiale è un gruppo di 5 nervi del midollo spinale che forniscono il movimento e la sensazione di un'estremità superiore. In alcuni parti difficili, la trazione sulla spalla può causare danni al plesso brachiale e causare la paralisi del braccio. Questo è chiamato "lesione del plesso brachiale legata alla nascita" (BRBPI). Ciò può verificarsi fino a 1/1000 nascite e i nervi possono subire lesioni da minime a gravi. Circa i 2/3 dei bambini con questa lesione si riprenderanno a livelli abbastanza funzionali semplicemente mantenendo la scioltezza delle articolazioni mentre i loro nervi guariscono lentamente. Alcuni bambini hanno lesioni nervose abbastanza gravi da richiedere la ricostruzione chirurgica con innesti nervosi e trasferimenti nervosi per ottenere anche una funzione adeguata. Anche nei bambini con recupero altrimenti "buono", i movimenti di rotazione esterna della spalla e di supinazione dell'avambraccio sono più deboli, più tardi da recuperare, e spesso incompleti. Ancora più importante, la mancanza di movimento completo porta a cambiamenti a lungo termine nella struttura, nella crescita e nella postura della spalla che richiedono un ulteriore intervento chirurgico muscoloscheletrico o un bambino con deformità o disabilità permanenti.

Qualsiasi aumento del range di movimento attivo e passivo durante il primo anno di vita può migliorare questi risultati a lungo termine della spalla. Gli investigatori hanno istituito un programma di riposizionamento passivo precoce utilizzando principalmente una stecca Sup-ER (supinazione e rotazione esterna) personalizzata durante la crescita e lo sviluppo iniziali per migliorare la posizione del braccio e la gamma di movimento dove ER e Sup sono deboli. In pazienti conformi in uno studio pilota, la velocità e la forza del recupero di ER e supinazione sono migliorate rispetto ai controlli storici. È una nuova stecca e un protocollo progettati dagli investigatori. Questo studio è uno studio controllato randomizzato per valutare l'uso del protocollo Sup-ER in più centri per un periodo di due anni valutando la funzione del braccio in punti temporali comuni nel recupero. I soggetti sono randomizzati al protocollo Sup-ER o al trattamento standard attualmente accettato.