Sup-ER Protocol RCT

De brachiale plexus is een groep van 5 zenuwen van het ruggenmerg die zorgen voor de beweging en het gevoel van een bovenste extremiteit. Bij sommige moeilijke bevallingen kan tractie op de schouder leiden tot schade aan de brachiale plexus en resulteren in een arm die verlamd raakt. Dit wordt 'geboorte-gerelateerd brachiaal plexusletsel' (BRBPI) genoemd. Dit kan voorkomen bij maximaal 1/1000 geboorten en de zenuwen kunnen minimaal tot ernstig beschadigd zijn. Ongeveer 2/3 van de kinderen met deze blessure zal herstellen tot een redelijk functioneel niveau door de gewrichten los te houden terwijl hun zenuwen langzaam genezen. Sommige kinderen hebben zenuwbeschadigingen die zo ernstig zijn dat ze een chirurgische reconstructie nodig hebben met zenuwtransplantaten en zenuwoverdrachten om zelfs maar een adequate functie te bereiken. Zelfs bij kinderen met verder "goed" herstel zijn de bewegingen van externe rotatie van de schouder en supinatie van de onderarm zwakker, later herstellend en vaak onvolledig. Wat nog belangrijker is, gebrek aan volledige beweging leidt tot langdurige veranderingen in de structuur, groei en houding van de schouder die verdere musculoskeletale chirurgie vereisen, of een kind met blijvende misvorming of handicap.

Elke winst in actief en passief bewegingsbereik tijdens het eerste levensjaar kan deze schouderuitkomsten op de lange termijn verbeteren. De onderzoekers hebben een programma opgezet van vroege passieve herpositionering, meestal met behulp van een aangepaste Sup-ER-spalk (supinatie en externe rotatie) tijdens de vroege groei en ontwikkeling om de armpositie en het bewegingsbereik te verbeteren waar ER en Sup zwak zijn. Bij volgzame patiënten in een pilotstudie zijn de snelheid en kracht van herstel van ER en supinatie verbeterd in vergelijking met historische controles. Het is een nieuwe spalk en protocol ontworpen door de onderzoekers. Deze studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie om het gebruik van het Sup-ER-protocol in meerdere centra over een periode van twee jaar te evalueren door de armfunctie te beoordelen op gebruikelijke tijdstippen van herstel. De proefpersonen worden gerandomiseerd naar het Sup-ER-protocol of de momenteel geaccepteerde standaardbehandeling.