Sup-ER Protocol RCT

Plexus brachialis er en gruppe av 5 nerver fra ryggmargen som gir bevegelse og følelse av en øvre ekstremitet. Ved noen vanskelige forløsninger kan trekkraft i skulderen føre til skade på plexus brachialis og vil resultere i en arm som er lammet. Dette kalles "fødselsrelatert plexus brachialis skade" (BRBPI). Dette kan forekomme i opptil 1/1000 fødsler og nervene kan skades minimalt til alvorlig. Omtrent 2/3 av barna med denne skaden vil komme seg til ganske funksjonelle nivåer ganske enkelt ved å opprettholde løshet i leddene mens nervene sakte leges. Noen barn har nerveskader som er alvorlige nok til at de krever kirurgisk rekonstruksjon med nervetransplantasjoner og nerveoverføringer for å oppnå til og med tilstrekkelig funksjon. Selv hos barn med ellers "god" restitusjon, er bevegelsene med ekstern rotasjon av skulderen og supinasjon av underarmen svakere, senere å komme seg, og ofte ufullstendige. Enda viktigere, mangel på full bevegelse fører til langsiktige endringer i strukturen, veksten og holdningen til skulderen som krever ytterligere muskel- og skjelettkirurgi, eller et barn med permanent deformitet eller funksjonshemming.

Eventuelle gevinster i aktivt og passivt bevegelsesområde i løpet av det første leveåret kan forbedre disse langsiktige skulderutfallene. Etterforskerne har satt i gang et program for tidlig passiv reposisjonering, for det meste ved å bruke en tilpasset Sup-ER (Supination og External Rotation) skinne under tidlig vekst og utvikling for å forbedre armposisjon og bevegelsesområde der ER og Sup er svake. Hos kompatible pasienter i en pilotstudie er hastigheten og styrken av utvinning av ER og supinasjon forbedret sammenlignet med historiske kontroller. Det er en ny skinne og protokoll designet av etterforskerne. Denne studien er en randomisert kontrollert studie for å evaluere bruken av Sup-ER-protokollen i flere sentre over en toårsperiode ved å vurdere armfunksjonen på vanlige tidspunkter i restitusjon. Forsøkspersonene er randomisert til Sup-ER-protokollen eller den nåværende aksepterte standardbehandlingen.