Protokol Sup-ER RCT

Brachiální plexus je skupina 5 nervů z míchy, které zajišťují pohyb a pocit horní končetiny. U některých obtížných porodů může trakce ramene vést k poškození brachiálního plexu a výsledkem je paralyzovaná paže. Toto se nazývá „zranění brachiálního plexu související s narozením“ (BRBPI). K tomu může dojít až u 1/1000 porodů a nervy mohou být zraněny minimálně až vážně. Asi 2/3 dětí s tímto zraněním se zotaví na zcela funkční úroveň jednoduše tím, že si udrží uvolněnost kloubů, zatímco se jejich nervy pomalu hojí. Některé děti mají poranění nervů natolik závažná, že vyžadují chirurgickou rekonstrukci pomocí nervových štěpů a nervových transferů, aby dosáhly dokonce adekvátní funkce. I u dětí s jinak „dobrou“ rekonvalescencí jsou pohyby zevní rotace ramene a supinace předloktí slabší, později se zotavující a často neúplné. Ještě důležitější je, že nedostatek plného pohybu vede k dlouhodobým změnám ve struktuře, růstu a držení ramene, což vyžaduje další muskuloskeletální operaci nebo dítě s trvalou deformací nebo postižením.

Jakékoli zvýšení aktivního a pasivního rozsahu pohybu během prvního roku života může zlepšit tyto dlouhodobé výsledky ramen. Vyšetřovatelé zavedli program časné pasivní repozice většinou pomocí vlastní dlahy Sup-ER (supinace a vnější rotace) během raného růstu a vývoje, aby se zlepšila poloha paže a rozsah pohybu tam, kde jsou ER a Sup slabé. U vyhovujících pacientů v pilotní studii se rychlost a síla zotavení ER a Supinace zlepšily ve srovnání s historickými kontrolami. Je to nová dlaha a protokol navržený vyšetřovateli. Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie k vyhodnocení použití protokolu Sup-ER ve více centrech po dobu dvou let hodnocením funkce paže v běžných časových bodech zotavení. Subjekty jsou randomizovány do protokolu Sup-ER nebo do aktuálně akceptované standardní léčby.