Open-label, test-omtest-studie som bedömer reproducerbarheten av kvantitativa mätningar av myokardialt upptag av AdreView.

Inklusionskriterier:

• Deltagaren diagnostiserades ursprungligen med New York Heart Association (NYHA) klass II-III HF på grund av ischemisk hjärtsjukdom minst 3 månader eller på grund av icke-ischemisk kardiomyopati minst 6 månader innan inskrivningen i studien.
• Deltagaren hade vänsterkammardysfunktion (LV) med vänsterkammarutstötningsfraktion (LVEF) mindre än eller lika med 35 % mätt med en lämplig metod (t.ex. radionuklid eller kontrastventrikulografi, elektrokardiogram [EKG]-styrd SPECT myokardperfusionsavbildning [MPI] , magnetisk resonans [MR]-tomografi, datortomografi [CT] eller ekokardiografi) inom 6 månader efter registreringen i studien och dokumenterad i deltagarens journal.
• Deltagaren hade en historia av överensstämmelse med förskrivna hjärtsviktsmediciner (HF) och tog HF-riktlinjer baserad medicin vid studiestart inklusive minst en betablockerare och antingen en angiotensinkonverterande enzymhämmare eller angiotensinreceptorantagonist om inte dokumenterad vara intolerant mot någon av dessa klasser av läkemedel.
• Deltagaren hade varit på en stabil medicinsk regim i minst 3 månader, utan sjukhusinläggningar eller förändringar i HF-mediciner eller HF-symtom.
• Deltagarna måste vara kliniskt stabila i minst 7 dagar innan de registreras i studien (t.ex. inte uppleva fortsatt bröstsmärtor eller hemodynamisk instabilitet).

Exklusions kriterier:

• Deltagaren hade tidigare fått 123 I-mIBG eller 131 I-mIBG.
• Deltagaren hade känd eller misstänkt överkänslighet/allergi mot jod, Iobenguane eller mot något av hjälpämnena i AdreView.
• Deltagaren genomgick en hjärttransplantation när som helst före inskrivningen.
• Deltagaren hade LVEF >35 % mätt med en lämplig metod (t.ex. radionuklid- eller kontrastventrikulografi, EKG-styrd SPECT MPI, MR, CT eller ekokardiografi) inom 30 dagar före inskrivningen i studien.
• Deltagaren hade fått defibrillering antingen externt eller via en implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD), anti-takykardistimulering eller elkonvertering för att behandla en arytmisk händelse under de föregående 90 dagarna.
• Deltagaren hade en hjärtrevaskularisering, införande av en ICD eller akut hjärtinfarkt inom 30 dagar innan studiestart.
• Deltagaren använde någon av följande mediciner: Amitriptylin och derivat, imipramin och derivat, andra antidepressiva medel som hämmar noradrenalintransportören, blodtryckssänkande medel som tömmer noradrenalinförråd eller hämmar återupptag, sympatomimetiska aminer och kokain.
• Deltagaren hade antingen NYHA klass I eller NYHA klass IV HF vid tidpunkten för studiestart.
• Deltagaren hade njurinsufficiens (kreatinin >3 mg/dl).
• Deltagaren hade deltagit i en klinisk prövning som involverade IMP eller enheter inom 30 dagar före första administreringen av AdreView™.
• Enligt utredarens åsikt inkluderade deltagarens sjukdomshistoria antingen omfattande livstidsexponering för joniserande strålning (medicinsk, yrkesmässig, annan) eller dokumenterad total stråldos >50 mSv under de föregående 5 åren.
• Deltagaren hade upplevt HF-sjukhusinläggning, ökade HF-symtom utan sjukhusvistelse eller haft en förändring eller ökning av HF-mediciner under de senaste 3 månaderna.
• Deltagaren hade ett allvarligt icke-hjärtmedicinskt tillstånd associerat med signifikant förhöjning av plasmakatekolaminer, inklusive feokromocytom.