Estudo aberto de teste-reteste avaliando a reprodutibilidade de medições quantitativas da absorção miocárdica do AdreView.

Critério de inclusão:

• O participante foi originalmente diagnosticado com IC Classe II-III da New York Heart Association (NYHA) devido a doença cardíaca isquêmica há pelo menos 3 meses ou devido a cardiomiopatia não isquêmica pelo menos 6 meses antes da inclusão no estudo.
• O participante tinha disfunção ventricular esquerda (LV) com Fração de Ejeção do Ventrículo Esquerdo (LVEF) menor ou igual a 35% medido por um método apropriado (por exemplo, radionuclídeo ou ventriculografia de contraste, eletrocardiograma [ECG]-gated SPECT imagem de perfusão miocárdica [MPI] , ressonância magnética [RM], tomografia computadorizada [TC] ou ecocardiografia) dentro de 6 meses após a inscrição no estudo e documentado no prontuário médico do participante.
• O participante tinha um histórico de adesão aos medicamentos prescritos para insuficiência cardíaca (IC) e tomava medicamentos baseados nas diretrizes de IC no início do estudo, incluindo, no mínimo, um betabloqueador e um inibidor da enzima conversora de angiotensina ou um antagonista do receptor de angiotensina, a menos que documentado como intolerante a qualquer uma dessas classes de medicamentos.
• O participante estava em um regime médico estável por no mínimo 3 meses, sem hospitalizações ou mudança de medicamentos para IC ou sintomas de IC.
• Os participantes devem estar clinicamente estáveis ​​por pelo menos 7 dias antes de se inscreverem no estudo (por exemplo, não sentir dor torácica contínua ou instabilidade hemodinâmica).

Critério de exclusão:

• O participante já havia recebido 123 I-mIBG ou 131 I-mIBG.
• O participante tinha hipersensibilidade/alergia conhecida ou suspeita ao iodo, Iobenguane ou a qualquer um dos excipientes do AdreView.
• O participante teve um transplante de coração a qualquer momento antes da inscrição.
• O participante tinha LVEF >35% conforme medido por um método apropriado (por exemplo, radionuclídeo ou ventriculografia de contraste, ECG-gated SPECT MPI, RM, CT ou ecocardiografia) dentro de 30 dias antes da inclusão no estudo.
• O participante recebeu desfibrilação externa ou por meio de um cardioversor desfibrilador implantável (CDI), estimulação antitaquicardia ou cardioversão para tratar um evento arrítmico nos 90 dias anteriores.
• O participante teve uma revascularização cardíaca, inserção de um CDI ou infarto agudo do miocárdio dentro de 30 dias antes da entrada no estudo.
• O participante fazia uso de algum dos seguintes medicamentos: Amitriptilina e derivados, imipramina e derivados, outros antidepressivos que inibem o transportador de norepinefrina, anti-hipertensivos que destroem os estoques de norepinefrina ou inibem a recaptação, aminas simpatomiméticas e cocaína.
• O participante tinha IC Classe I da NYHA ou Classe IV da NYHA no momento da entrada no estudo.
• O participante apresentava insuficiência renal (creatinina >3 mg/dl).
• O participante participou de um ensaio clínico envolvendo IMP ou dispositivos dentro de 30 dias antes da primeira administração do AdreView™.
• Na opinião do investigador, o histórico médico do participante incluía exposição extensa ao longo da vida à radiação ionizante (médica, ocupacional, outra) ou dose total documentada de radiação > 50 mSv durante os 5 anos anteriores.
• O participante experimentou hospitalização por IC, aumentou os sintomas de IC sem hospitalização ou teve uma mudança ou aumento nos medicamentos para IC durante os 3 meses anteriores.
• O participante tinha uma condição médica não cardíaca grave associada à elevação significativa das catecolaminas plasmáticas, incluindo feocromocitoma.