Åpen etikett, test-retest-studie som vurderer reproduserbarheten av kvantitative målinger av myokardopptak av AdreView.

Inklusjonskriterier:

• Deltakeren ble opprinnelig diagnostisert med New York Heart Association (NYHA) klasse II-III HF på grunn av iskemisk hjertesykdom minst 3 måneder eller på grunn av ikke-iskemisk kardiomyopati minst 6 måneder før innmelding til studien.
• Deltakeren hadde venstre ventrikkel (LV) dysfunksjon med venstre ventrikulær ejeksjonsfraksjon (LVEF) mindre enn eller lik 35 % målt ved en passende metode (f.eks. radionuklid eller kontrastventrikulografi, elektrokardiogram [EKG]-styrt SPECT myokardperfusjonsavbildning [MPI] , magnetisk resonans [MR] imaging, computertomografi [CT] eller ekkokardiografi) innen 6 måneder etter påmelding til studien og dokumentert i deltakerens journal.
• Deltakeren hadde en historie med overholdelse av foreskrevne hjertesviktmedisiner (HF) og tok HF-retningslinjer-baserte medisiner ved studiestart inkludert som minimum en betablokker og enten en angiotensinkonverterende enzymhemmer eller angiotensinreseptorantagonist med mindre det er dokumentert å være intolerant overfor noen av disse klassene av medisiner.
• Deltakeren hadde vært på et stabilt medisinsk diett i minimum 3 måneder, uten sykehusinnleggelser eller endring i HF-medisiner eller HF-symptomer.
• Deltakerne må være klinisk stabile i minst 7 dager før de meldes inn i studien (f.eks. ikke oppleve vedvarende brystsmerter eller hemodynamisk ustabilitet).

Ekskluderingskriterier:

• Deltakeren hadde tidligere mottatt 123 I-mIBG eller 131 I-mIBG.
• Deltakeren hadde kjent eller mistenkt overfølsomhet/allergi mot jod, Iobenguane eller noen av hjelpestoffene i AdreView.
• Deltakeren hadde en hjertetransplantasjon når som helst før påmelding.
• Deltakeren hadde LVEF >35 % målt med en passende metode (f.eks. radionuklid- eller kontrastventrikulografi, EKG-gated SPECT MPI, MR, CT eller ekkokardiografi) innen 30 dager før innmelding til studien.
• Deltakeren hadde mottatt defibrillering enten eksternt eller via en implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD), anti-takykardi-pacing eller kardioversjon for å behandle en arytmisk hendelse i løpet av de siste 90 dagene.
• Deltakeren hadde en kardial revaskularisering, innsetting av en ICD eller akutt hjerteinfarkt innen 30 dager før studiestart.
• Deltakeren brukte noen av følgende medisiner: Amitriptylin og derivater, imipramin og derivater, andre antidepressiva som hemmer noradrenalintransportøren, antihypertensiva som tømmer noradrenalinlagrene eller hemmer gjenopptak, sympatomimetiske aminer og kokain.
• Deltakeren hadde enten NYHA klasse I eller NYHA klasse IV HF på tidspunktet for studiestart.
• Deltakeren hadde nyresvikt (kreatinin >3 mg/dl).
• Deltakeren hadde deltatt i en klinisk studie som involverte IMP eller enheter innen 30 dager før første administrasjon av AdreView™.
• Etter etterforskerens mening inkluderte deltakerens sykehistorie enten omfattende livslang eksponering for ioniserende stråling (medisinsk, yrkesmessig, annet) eller dokumentert total stråledose >50 mSv i løpet av de siste 5 årene.
• Deltakeren hadde opplevd HF-innleggelse, økte HF-symptomer uten innleggelse, eller hatt endring eller økning i HF-medisiner i løpet av de foregående 3 månedene.
• Deltakeren hadde en alvorlig ikke-kardiell medisinsk tilstand assosiert med signifikant økning av plasmakatekolaminer, inkludert feokromocytom.