Open-label, test-hertestonderzoek ter beoordeling van de reproduceerbaarheid van kwantitatieve metingen van myocardiale opname van AdreView.

Inclusiecriteria:

• De deelnemer werd oorspronkelijk gediagnosticeerd met New York Heart Association (NYHA) Klasse II-III HF als gevolg van ischemische hartziekte ten minste 3 maanden of als gevolg van niet-ischemische cardiomyopathie ten minste 6 maanden vóór deelname aan het onderzoek.
• De deelnemer had een linkerventrikeldisfunctie (LV) met een linkerventrikel-ejectiefractie (LVEF) van minder dan of gelijk aan 35%, gemeten met een geschikte methode (bijv. , magnetische resonantie [MR] beeldvorming, computertomografie [CT] of echocardiografie) binnen 6 maanden na deelname aan het onderzoek en gedocumenteerd in het medisch dossier van de deelnemer.
• De deelnemer had een voorgeschiedenis van naleving van voorgeschreven medicijnen voor hartfalen (HF) en nam bij aanvang van het onderzoek op HF-richtlijnen gebaseerde medicatie, waaronder ten minste een bètablokker en ofwel een angiotensine-converterend-enzymremmer ofwel een angiotensine-receptorantagonist, tenzij gedocumenteerd intolerantie voor een van deze klassen medicijnen.
• De deelnemer had minimaal 3 maanden een stabiel medisch regime gevolgd, zonder ziekenhuisopnames of verandering in HF-medicatie of HF-symptomen.
• Deelnemers moeten gedurende ten minste 7 dagen klinisch stabiel zijn voordat ze zich inschrijven voor het onderzoek (d.w.z. geen aanhoudende pijn op de borst of hemodynamische instabiliteit ervaren).

Uitsluitingscriteria:

• De deelnemer had eerder 123 I-mIBG of 131 I-mIBG gekregen.
• De deelnemer had een bekende of vermoede overgevoeligheid/allergie voor jodium, Iobenguaan of een van de hulpstoffen in AdreView.
• De deelnemer had op elk moment voorafgaand aan de inschrijving een harttransplantatie.
• De deelnemer had LVEF >35% zoals gemeten met een geschikte methode (bijv. radionuclide- of contrastventriculografie, ECG-gated SPECT MPI, MR, CT of echocardiografie) binnen 30 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.
• De deelnemer had in de voorgaande 90 dagen externe defibrillatie of via een implanteerbare cardioverter-defibrillator (ICD), anti-tachycardiestimulatie of cardioversie ondergaan om een ​​aritmische gebeurtenis te behandelen.
• De deelnemer had binnen 30 dagen voor aanvang van het onderzoek een cardiale revascularisatie, het inbrengen van een ICD of een acuut myocardinfarct.
• De deelnemer gebruikte een van de volgende medicijnen: amitriptyline en derivaten, imipramine en derivaten, andere antidepressiva die de norepinefrinetransporter remmen, antihypertensiva die de norepinefrinevoorraden uitputten of de heropname remmen, sympathicomimetische amines en cocaïne.
• De deelnemer had NYHA Klasse I of NYHA Klasse IV HF op het moment van deelname aan de studie.
• De deelnemer had nierinsufficiëntie (creatinine >3 mg/dl).
• De deelnemer had binnen 30 dagen voorafgaand aan de eerste toediening van AdreView™ deelgenomen aan een klinisch onderzoek met IMP of apparaten.
• Volgens de onderzoeker omvatte de medische geschiedenis van de deelnemer ofwel uitgebreide levenslange blootstelling aan ioniserende straling (medisch, beroepsmatig, anders) of gedocumenteerde totale stralingsdosis > 50 mSv gedurende de voorgaande 5 jaar.
• De deelnemer had HF-hospitalisatie meegemaakt, verhoogde HF-symptomen zonder ziekenhuisopname, of had een verandering of toename in HF-medicatie gedurende de voorgaande 3 maanden.
• De deelnemer had een ernstige niet-cardiale medische aandoening geassocieerd met significante verhoging van plasma catecholamines, waaronder feochromocytoom.