Nyílt, teszt-újrateszt vizsgálat, amely az AdreView szívizom-felvételének kvantitatív méréseinek reprodukálhatóságát értékeli.

Bevételi kritériumok:

• A résztvevőnél eredetileg a New York Heart Association (NYHA) II-III. osztályú szívelégtelenségét diagnosztizálták ischaemiás szívbetegség miatt, vagy nem ischaemiás kardiomiopátia miatt legalább 6 hónappal a vizsgálatba való felvétel előtt.
• A résztvevő bal kamrai (LV) diszfunkcióban szenvedett, és a bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) 35%-nál kisebb vagy egyenlő, megfelelő módszerrel (például radionuklid- vagy kontrasztventrikulográfia, elektrokardiogram [EKG]-kapuzott SPECT szívizom perfúziós képalkotás [MPI]) mérve. , mágneses rezonancia [MR] képalkotás, számítógépes tomográfia [CT] vagy echokardiográfia) a vizsgálatba való beiratkozást követő 6 hónapon belül, és dokumentálni kell a résztvevő egészségügyi dokumentációjában.
• A résztvevő a kórelőzményében megfelelt az előírt szívelégtelenség (HF) gyógyszereinek, és a vizsgálatba való belépéskor szívelégtelenségre vonatkozó irányelveken alapuló gyógyszert szedett, beleértve legalább béta-blokkolót és vagy angiotenzin konvertáló enzim-gátlót vagy angiotenzinreceptor antagonistát, kivéve, ha bizonyítottan intolerál ezen gyógyszercsoportok bármelyike.
• A résztvevő legalább 3 hónapig stabil orvosi kezelésen volt, kórházi kezelés nélkül, illetve a szívelégtelenség gyógyszeres kezelésében vagy a szívelégtelenség tüneteiben nem változott.
• A résztvevőknek klinikailag stabilnak kell lenniük legalább 7 napig a vizsgálatba való beiratkozás előtt (például nem tapasztalnak folyamatos mellkasi fájdalmat vagy hemodinamikai instabilitást).

Kizárási kritériumok:

• A résztvevő korábban 123 I-mIBG-t vagy 131 I-mIBG-t kapott.
• A résztvevő jóddal, jobenguánnal vagy az AdreView bármely segédanyagával szembeni túlérzékenységet/allergiát ismert vagy gyanított.
• A résztvevőnek a beiratkozás előtt bármikor szívátültetése volt.
• A résztvevő LVEF értéke >35% volt megfelelő módszerrel (például radionuklid- vagy kontrasztventrikulográfia, EKG-vezérelt SPECT MPI, MR, CT vagy echokardiográfia) mérve a vizsgálatba való felvételt megelőző 30 napon belül.
• A résztvevő az elmúlt 90 napban defibrillációt kapott külső vagy beültethető kardioverter defibrillátoron (ICD), anti-tachycardia ingerlésen vagy kardioverzión az aritmiás esemény kezelésére.
• A résztvevőnek szív revaszkularizációja, ICD behelyezése vagy akut miokardiális infarktusa volt a vizsgálatba való belépés előtt 30 napon belül.
• A résztvevő a következő gyógyszerek bármelyikét használta: amitriptilin és származékai, imipramin és származékai, egyéb antidepresszánsok, amelyek gátolják a noradrenalin transzportert, vérnyomáscsökkentők, amelyek kimerítik a noradrenalinraktárakat vagy gátolják az újrafelvételt, szimpatomimetikus aminok és kokain.
• A résztvevő NYHA I. vagy NYHA IV. osztályú szívelégtelenségben szenvedett a tanulmányba való belépés időpontjában.
• A résztvevő veseelégtelenségben szenvedett (kreatinin >3 mg/dl).
• A résztvevő az AdreView™ első beadását megelőző 30 napon belül egy IMP-t vagy eszközöket érintő klinikai vizsgálatban vett részt.
• A vizsgáló véleménye szerint a résztvevő kórtörténetében vagy kiterjedt élethosszig tartó ionizáló sugárzás (orvosi, foglalkozási, egyéb), vagy dokumentált 50 mSv-nél nagyobb sugárdózis szerepelt az elmúlt 5 évben.
• A résztvevő HF-es kórházi kezelést tapasztalt, kórházi kezelés nélkül fokozták a szívelégtelenség tüneteit, vagy az elmúlt 3 hónap során megváltozott vagy emelkedett a szívelégtelenség-gyógyszerek száma.
• A résztvevőnek súlyos nem szívbetegsége volt, amely a plazma katekolaminok szintjének jelentős emelkedésével járt, beleértve a feokromocitómát.