Estudio de prueba y repetición de etiqueta abierta que evalúa la reproducibilidad de las mediciones cuantitativas de la captación miocárdica de AdreView.

Criterios de inclusión:

• Al participante se le diagnosticó originalmente IC de clase II-III de la New York Heart Association (NYHA) debido a una cardiopatía isquémica al menos 3 meses o debido a una miocardiopatía no isquémica al menos 6 meses antes de la inscripción en el estudio.
• El participante tenía disfunción del ventrículo izquierdo (VI) con una fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) inferior o igual al 35 % medida mediante un método adecuado (p. ej., ventriculografía con radionúclido o contraste, imagen de perfusión miocárdica [MPI] con SPECT sincronizado con electrocardiograma [ECG] , imágenes por resonancia magnética [RM], tomografía computarizada [TC] o ecocardiografía) dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción en el estudio y documentado en la historia clínica del participante.
• El participante tenía un historial de cumplimiento con los medicamentos prescritos para la insuficiencia cardíaca (HF) y tomaba medicamentos basados ​​en las pautas de HF al ingresar al estudio, incluidos, como mínimo, un betabloqueante y un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina o un antagonista del receptor de angiotensina, a menos que se documente que es intolerante a los mismos. cualquiera de estas clases de medicamentos.
• El participante había estado en un régimen médico estable durante un mínimo de 3 meses, sin hospitalizaciones ni cambios en los medicamentos para la IC ni en los síntomas de la IC.
• Los participantes deben estar clínicamente estables durante al menos 7 días antes de inscribirse en el estudio (p. ej., no experimentar dolor torácico continuo ni inestabilidad hemodinámica).

Criterio de exclusión:

• El participante había recibido previamente 123 I-mIBG o 131 I-mIBG.
• El participante tenía hipersensibilidad/alergia conocida o sospechada al yodo, al iobenguano oa cualquiera de los excipientes de AdreView.
• El participante tuvo un trasplante de corazón en cualquier momento antes de la inscripción.
• El participante tenía una FEVI >35 % según lo medido por un método apropiado (p. ej., ventriculografía con radionúclido o contraste, SPECT MPI sincronizado con ECG, RM, TC o ecocardiografía) dentro de los 30 días anteriores a la inscripción en el estudio.
• El participante había recibido desfibrilación externa o a través de un desfibrilador cardioversor implantable (ICD), marcapasos antitaquicardia o cardioversión para tratar un evento arrítmico en los 90 días anteriores.
• El participante tuvo una revascularización cardíaca, la inserción de un ICD o un infarto agudo de miocardio dentro de los 30 días anteriores al ingreso al estudio.
• El participante usó alguno de los siguientes medicamentos: amitriptilina y derivados, imipramina y derivados, otros antidepresivos que inhiben el transportador de norepinefrina, antihipertensivos que agotan las reservas de norepinefrina o inhiben la recaptación, aminas simpaticomiméticas y cocaína.
• El participante tenía insuficiencia cardíaca clase I o clase IV de la NYHA en el momento del ingreso al estudio.
• El participante tenía insuficiencia renal (creatinina >3 mg/dl).
• El participante había participado en un ensayo clínico que involucraba IMP o dispositivos dentro de los 30 días anteriores a la primera administración de AdreView™.
• En opinión del investigador, el historial médico del participante incluía ya sea una extensa exposición de por vida a la radiación ionizante (médica, ocupacional, otra) o una dosis de radiación total documentada >50 mSv durante los 5 años anteriores.
• El participante había experimentado una hospitalización por insuficiencia cardíaca, aumento de los síntomas de insuficiencia cardíaca sin hospitalización o tuvo un cambio o un aumento en los medicamentos para la insuficiencia cardíaca durante los 3 meses anteriores.
• El participante tenía una afección médica no cardíaca grave asociada con una elevación significativa de las catecolaminas plasmáticas, incluido el feocromocitoma.