Studio in aperto, test-retest che valuta la riproducibilità delle misurazioni quantitative dell'assorbimento miocardico di AdreView.

Criterio di inclusione:

• Al partecipante è stata originariamente diagnosticata l'insufficienza cardiaca di classe II-III della New York Heart Association (NYHA) a causa di cardiopatia ischemica almeno 3 mesi o a causa di cardiomiopatia non ischemica almeno 6 mesi prima dell'arruolamento nello studio.
• Il partecipante presentava disfunzione ventricolare sinistra (LV) con frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) inferiore o uguale al 35% misurata con un metodo appropriato (ad es. radionuclide o ventricolografia con mezzo di contrasto, elettrocardiogramma [ECG]-gated SPECT imaging della perfusione miocardica [MPI] , risonanza magnetica [RM], tomografia computerizzata [TC] o ecocardiografia) entro 6 mesi dall'arruolamento nello studio e documentato nella cartella clinica del partecipante.
• Il partecipante aveva una storia di conformità con i farmaci prescritti per l'insufficienza cardiaca (HF) e ha assunto farmaci basati sulle linee guida per l'HF all'ingresso nello studio, inclusi almeno un beta-bloccante e un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina o un antagonista del recettore dell'angiotensina a meno che non sia documentato per essere intollerante a qualsiasi di queste classi di farmaci.
• Il partecipante aveva seguito un regime medico stabile per un minimo di 3 mesi, senza ricoveri o cambiamenti nei farmaci per l'insufficienza cardiaca o nei sintomi dell'insufficienza cardiaca.
• I partecipanti devono essere clinicamente stabili per almeno 7 giorni prima dell'arruolamento nello studio (ad esempio, non manifestare dolore toracico continuo o instabilità emodinamica).

Criteri di esclusione:

• Il partecipante aveva precedentemente ricevuto 123 I-miBG o 131 I-miBG.
• Il partecipante presentava ipersensibilità/allergia nota o sospetta allo iodio, allo iobenguano o a uno qualsiasi degli eccipienti di AdreView.
• Il partecipante ha subito un trapianto di cuore in qualsiasi momento prima dell'arruolamento.
• Il partecipante aveva LVEF> 35% misurato con un metodo appropriato (ad esempio, radionuclide o ventricolografia con mezzo di contrasto, MPI SPECT ECG, RM, TC o ecocardiografia) entro 30 giorni prima dell'arruolamento nello studio.
• Il partecipante aveva ricevuto defibrillazione esterna o tramite un defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD), stimolazione antitachicardica o cardioversione per trattare un evento aritmico nei 90 giorni precedenti.
• Il partecipante ha avuto una rivascolarizzazione cardiaca, inserimento di un ICD o infarto miocardico acuto entro 30 giorni prima dell'ingresso nello studio.
• Il partecipante ha utilizzato uno dei seguenti farmaci: amitriptilina e derivati, imipramina e derivati, altri antidepressivi che inibiscono il trasportatore della norepinefrina, antipertensivi che riducono le riserve di noradrenalina o ne inibiscono la ricaptazione, amine simpaticomimetiche e cocaina.
• Il partecipante aveva insufficienza cardiaca di classe NYHA I o classe NYHA IV al momento dell'ingresso nello studio.
• Il partecipante aveva insufficienza renale (creatinina > 3 mg/dl).
• Il partecipante aveva partecipato a una sperimentazione clinica che coinvolgeva IMP o dispositivi entro 30 giorni prima della prima somministrazione di AdreView™.
• Secondo l'opinione dello sperimentatore, la storia medica del partecipante includeva un'esposizione prolungata per tutta la vita a radiazioni ionizzanti (mediche, professionali, altro) o una dose totale di radiazioni documentata> 50 mSv durante i 5 anni precedenti.
• Il partecipante aveva subito un ricovero per scompenso cardiaco, un aumento dei sintomi di scompenso cardiaco senza ricovero o aveva avuto un cambiamento o un aumento dei farmaci per scompenso cardiaco durante i 3 mesi precedenti.
• Il partecipante presentava una grave condizione medica non cardiaca associata a un aumento significativo delle catecolamine plasmatiche, incluso il feocromocitoma.