Otevřená studie s opakovaným testem hodnotící reprodukovatelnost kvantitativních měření vychytávání AdreView myokardem.

Kritéria pro zařazení:

• Účastníkovi bylo původně diagnostikováno HF třídy II-III podle New York Heart Association (NYHA) kvůli ischemické chorobě srdeční alespoň 3 měsíce nebo kvůli neischemické kardiomyopatii alespoň 6 měsíců před zařazením do studie.
• Účastník měl dysfunkci levé komory (LV) s ejekční frakcí levé komory (LVEF) menší nebo rovnou 35 %, měřeno vhodnou metodou (např. radionuklidová nebo kontrastní ventrikulografie, elektrokardiogramem [EKG]-gated SPECT myocardial perfusion imaging [MPI] , magnetická rezonance [MR], počítačová tomografie [CT] nebo echokardiografie) do 6 měsíců od zařazení do studie a doloženo do zdravotní dokumentace účastníka.
• Účastník měl v anamnéze dodržování předepsaných léků na srdeční selhání (HF) a při vstupu do studie užíval léky založené na doporučeních pro srdeční selhání, včetně minimálně beta-blokátoru a buď inhibitoru angiotenzin konvertujícího enzymu, nebo antagonisty receptoru angiotensinu, pokud nebylo prokázáno, že je nesnášenlivý. kteroukoli z těchto tříd léků.
• Účastník byl na stabilním léčebném režimu po dobu minimálně 3 měsíců, bez žádných hospitalizací nebo změn v medikaci nebo symptomech srdečního selhání.
• Účastníci musí být klinicky stabilní po dobu alespoň 7 dnů před zařazením do studie (např. nesmí pociťovat pokračující bolest na hrudi nebo hemodynamickou nestabilitu).

Kritéria vyloučení:

• Účastník již dříve obdržel 123 I-mIBG nebo 131 I-mIBG.
• Účastník měl známou nebo podezření na přecitlivělost/alergii na jód, jobenguan nebo na kteroukoli pomocnou látku v AdreView.
• Účastník podstoupil transplantaci srdce kdykoli před zařazením.
• Účastník měl LVEF > 35 %, jak bylo naměřeno vhodnou metodou (např. radionuklidová nebo kontrastní ventrikulografie, EKG-gated SPECT MPI, MR, CT nebo echokardiografie) během 30 dnů před zařazením do studie.
• Účastník podstoupil v předchozích 90 dnech defibrilaci buď externí nebo prostřednictvím implantabilního kardioverteru defibrilátoru (ICD), antitachykardickou stimulaci nebo kardioverzi k léčbě arytmické příhody.
• Účastník měl srdeční revaskularizaci, zavedení ICD nebo akutní infarkt myokardu během 30 dnů před vstupem do studie.
• Účastník užíval některý z následujících léků: amitriptylin a jeho deriváty, imipramin a deriváty, další antidepresiva, která inhibují přenašeč norepinefrinu, antihypertenziva, která vyčerpávají zásoby norepinefrinu nebo inhibují jeho zpětné vychytávání, sympatomimetické aminy a kokain.
• Účastník měl v době vstupu do studie buď NYHA Class I nebo NYHA Class IV HF.
• Účastník měl renální insuficienci (kreatinin >3 mg/dl).
• Účastník se účastnil klinické studie zahrnující IMP nebo zařízení během 30 dnů před prvním podáním AdreView™.
• Podle názoru zkoušejícího zahrnovala anamnéza účastníka buď rozsáhlou celoživotní expozici ionizujícímu záření (lékařské, pracovní, jiné) nebo dokumentovanou celkovou dávku záření >50 mSv během předchozích 5 let.
• Účastník zažil hospitalizaci pro srdeční selhání, zvýšené symptomy srdečního selhání bez hospitalizace nebo měl změnu nebo zvýšení medikace srdečního selhání během předchozích 3 měsíců.
• Účastník měl vážný nekardiální zdravotní stav spojený s významným zvýšením plazmatických katecholaminů, včetně feochromocytomu.