AdreView의 심근 흡수에 대한 정량적 측정의 재현성을 평가하는 공개 라벨, 테스트-재테스트 연구.

포함 기준:

• 참가자는 원래 연구에 등록하기 최소 6개월 전에 허혈성 심장 질환 또는 비허혈성 심근병증으로 인해 뉴욕심장협회(NYHA) 클래스 II-III HF 진단을 받았습니다.
• 참가자는 적절한 방법(예: 방사성 핵종 또는 조영 심실 조영술, 심전도 [ECG]-게이트 SPECT 심근 관류 영상 [MPI]로 측정한 좌심실 박출률(LVEF)이 35% 이하인 좌심실(LV) 기능 장애가 있었습니다. , 자기 공명 [MR] 영상, 컴퓨터 단층 촬영 [CT] 또는 심초음파) 연구 등록 후 6개월 이내에 참가자의 의료 기록에 기록됩니다.
• 참가자는 처방된 심부전(HF) 약물을 순응한 이력이 있었고 연구 시작 시 최소 베타 차단제와 안지오텐신 전환 효소 억제제 또는 안지오텐신 수용체 길항제를 포함한 HF 지침 기반 약물을 복용했습니다. 이러한 종류의 약물.
• 참가자는 입원이나 HF 약물 또는 HF 증상의 변화 없이 최소 3개월 동안 안정적인 의료 요법을 받았습니다.
• 참가자는 연구에 등록하기 전 최소 7일 동안 임상적으로 안정적이어야 합니다(예: 지속적인 흉통 또는 혈역학적 불안정성을 경험하지 않음).

제외 기준:

• 참가자는 이전에 123 I-mIBG 또는 131 I-mIBG를 받았습니다.
• 참가자는 요오드, Iobenguane 또는 AdreView의 부형제에 대한 과민성/알레르기를 알고 있거나 의심했습니다.
• 참가자는 등록 전 언제든지 심장 이식을 받았습니다.
• 참가자는 연구에 등록하기 전 30일 이내에 적절한 방법(예: 방사성 핵종 또는 조영 심실조영술, ECG-gated SPECT MPI, MR, CT 또는 심초음파)으로 측정했을 때 LVEF가 >35%였습니다.
• 참가자는 이전 90일 동안 부정맥 사건을 치료하기 위해 외부 또는 이식형 제세동기(ICD), 항빈맥 조율 또는 심율동 전환을 통해 제세동을 받았습니다.
• 참가자는 연구 시작 전 30일 이내에 심장 혈관재생술, ICD 삽입 또는 급성 심근 경색증이 있었습니다.
• 참가자는 다음 약물 중 하나를 사용했습니다.
• 참가자는 연구 시작 시점에 NYHA Class I 또는 NYHA Class IV HF를 가지고 있었습니다.
• 참가자는 신부전(크레아티닌 >3 mg/dl)이 있었습니다.
• 참가자는 AdreView™를 처음 투여하기 전 30일 이내에 IMP 또는 장치와 관련된 임상 시험에 참여했습니다.
• 조사관의 의견에 따르면 참가자의 병력에는 이전 5년 동안 전리 방사선(의료, 직업, 기타)에 대한 광범위한 평생 노출 또는 기록된 총 방사선량이 50mSv를 초과하는 것이 포함되었습니다.
• 참가자는 지난 3개월 동안 HF 입원을 경험했거나, 입원 없이 HF 증상이 증가했거나, HF 약물의 변화 또는 증가가 있었습니다.
• 참가자는 갈색 세포종을 포함하여 혈장 카테콜아민의 상당한 상승과 관련된 심각한 비심장 질환을 앓았습니다.