(PGA) för platinaresistent/refraktär, paklitaxel-förbehandlad återkommande ovarie- och peritonealkarcinom (PGA)

Inklusionskriterier:

1. Patienter ≥ 18 år med histologiskt bekräftad, återkommande epitelial äggstockscancer, äggledare eller primär peritonealcancer

2. Sjukdomsprogression under eller inom 6 månader efter tidigare platinabaserad kemoterapi inklusive följande 4 kategorier:

   1. Primär platina-refraktär: Tidigare obehandlade patienter som inte uppnår åtminstone ett partiellt svar på platinabaserad kemoterapi
   2. Primär platinaresistent: Tidigare obehandlade patienter som har uppnått åtminstone ett partiellt svar på platinabaserad kemoterapi men som upplever ett återfall inom en period av 6 månader efter avslutad behandling
   3. Sekundär platina-refraktär: Tidigare behandlade patienter får ett återfall 6 månader efter avslutad kemoterapi, men lyckas inte uppnå åtminstone ett partiellt svar
   4. Sekundärt platinaresistent: Tidigare behandlade patienter får ett återfall 6 månader efter avslutad kemoterapi, uppnår åtminstone ett partiellt svar med platinabaserad terapi som andra linjens terapi, men upplever återfall inom 6 månader
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatuspoäng ≤ 2 och förväntad livslängd >3 månader.
4. Absolut antal neutrofiler > 1500 mm^3, trombocytantal ≥ 100×10^9 L, hemoglobin ≥ 8,5 g/dL
5. Serumkreatinin ≤1,5 ​​gånger den övre gränsen för normalområdet, totalt bilirubin ≤ 2 mg/dL, ASAT/ALT ≤ 5 gånger den övre gränsen för normalområdet
6. Ingen återstående grad 2 eller högre toxicitet från tidigare cancerterapier såvida inte den bedöms vara kliniskt obetydlig av huvudutredaren
7. Minst tre (3) veckor efter föregående kemoterapi

Exklusions kriterier:

1. Otillräcklig njurfunktion med ett beräknat kreatininclearance mindre än 51 ml/min
2. Okontrollerad hjärtsjukdom, kongestiv hjärtsvikt, angina eller högt blodtryck
3. Hjärtinfarkt eller instabil angina inom 2 månader efter behandling
4. Känd infektion med humant immunbristvirus (HIV) eller kronisk aktiv hepatit B eller C (patienter behöver INTE testas för förekomst av sådana virus före behandling enligt detta protokoll)
5. Trombotiska eller emboliska händelser såsom en cerebrovaskulär olycka inklusive övergående ischemiska attacker, lungemboli under de senaste 6 månaderna
6. Blödande diates eller signifikant koagulopati
7. Lungblödning/blödningshändelse ≥ CTCAE grad 2 inom 4 veckor efter första dosen av studieläkemedlet
8. Alla andra blödningar/blödningar ≥ CTCAE Grad 3 inom 4 veckor efter första dosen av studieläkemedlet
9. Anamnes med fistel, GI-perforation eller intrabdominal abscess
10. Allvarligt icke-läkande sår, sår eller benfraktur
11. kliniska tecken eller symtom på GI-obstruktion och/eller behov av parenteral hydrering eller näring
12. Känd CNS-sjukdom förutom behandlade hjärnmetastaser
13. Känd platinaläkemedelsallergi
14. Tidigare behandling med Platinum + Gemcitabin + Avastin, Gemcitabin + Avastin eller enbart Gemcitabin
15. Tidigare behandling med mer än tre (3) rader av kemoterapi inklusive adjuvant kemoterapi
16. Större operation, öppen biopsi eller betydande traumatisk skada inom 4 veckor efter första studieläkemedlet
17. Oförmåga att slutföra processen för informerat samtycke och följa protokollets behandlingsplan och uppföljningskrav
18. Samtidig allvarlig sjukdom som aktiv infektion eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa säkerheten och uppfyllandet av studiekrav