(PGA) voor platinaresistent/refractair, met paclitaxel voorbehandeld recidiverend ovariumcarcinoom en peritoneaal carcinoom (PGA)

Inclusiecriteria:

1. Patiënten ≥ 18 jaar met histologisch bevestigde, recidiverende epitheliale ovarium-, eileider- of primaire peritoneale kanker

2. Ziekteprogressie tijdens of binnen 6 maanden na eerdere op platina gebaseerde chemotherapie, waaronder de volgende 4 categorieën:

   1. Primair platina-refractair: niet eerder behandelde patiënten die niet ten minste een gedeeltelijke respons bereiken op op platina gebaseerde chemotherapie
   2. Primair platinaresistent: niet eerder behandelde patiënten die ten minste een gedeeltelijke respons op op platina gebaseerde chemotherapie hebben bereikt, maar een terugval ervaren binnen een periode van 6 maanden na beëindiging ervan
   3. Secundair platina-refractair: eerder behandelde patiënten hebben een terugval 6 maanden na beëindiging van de chemotherapie, maar slagen er niet in om ten minste een gedeeltelijke respons te bereiken
   4. Secundair platinaresistent: eerder behandelde patiënten krijgen een terugval 6 maanden na beëindiging van de chemotherapie, bereiken ten minste een gedeeltelijke respons met op platina gebaseerde therapie als tweedelijnstherapie, maar ervaren een terugval binnen 6 maanden
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score ≤ 2 en een levensverwachting >3 maanden.
4. Absoluut aantal neutrofielen > 1500 mm^3, aantal bloedplaatjes ≥ 100×10^9 l, hemoglobine ≥ 8,5 g/dl
5. Serumcreatinine ≤1,5 ​​keer de bovengrens van het normale bereik, totaal bilirubine ≤ 2 mg/dL, ASAT/ALAT ≤ 5 keer de bovenlimiet van het normale bereik
6. Geen resterende graad 2 of hogere toxiciteit van eerdere kankertherapieën, tenzij door de hoofdonderzoeker als klinisch niet-significant beoordeeld
7. Ten minste drie (3) weken na eerdere chemotherapie

Uitsluitingscriteria:

1. Inadequate nierfunctie met een berekende creatinineklaring van minder dan 51 ml/min
2. Ongecontroleerde hartziekte, congestief hartfalen, angina of hypertensie
3. Myocardinfarct of onstabiele angina pectoris binnen 2 maanden na behandeling
4. Bekende infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) of chronisch actieve hepatitis B of C (patiënten hoeven NIET te worden getest op de aanwezigheid van dergelijke virussen voorafgaand aan de behandeling volgens dit protocol)
5. Trombotische of embolische voorvallen zoals een cerebrovasculair accident inclusief voorbijgaande ischemische aanvallen, longembolie in de afgelopen 6 maanden
6. Bloedingsdiathese of significante coagulopathie
7. Longbloeding/bloeding ≥ CTCAE Graad 2 binnen 4 weken na de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel
8. Elke andere bloeding/bloeding ≥ CTCAE Graad 3 binnen 4 weken na de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel
9. Geschiedenis van fistel, GI-perforatie of intrabdominaal abces
10. Ernstige niet-genezende wond, zweer of botbreuk
11. klinische tekenen of symptomen van gastro-intestinale obstructie en/of behoefte aan parenterale hydratatie of voeding
12. Bekende CZS-aandoening behalve behandelde hersenmetastasen
13. Bekende allergie voor platinamedicijnen
14. Voorafgaande behandeling met Platinum + Gemcitabine + Avastin, Gemcitabine + Avastin of alleen Gemcitabine
15. Voorafgaande behandeling met meer dan drie (3) lijnen chemotherapie inclusief adjuvante chemotherapie
16. Grote operatie, open biopsie of aanzienlijk traumatisch letsel binnen 4 weken na het eerste onderzoeksgeneesmiddel
17. Onvermogen om het geïnformeerde toestemmingsproces te voltooien en zich te houden aan het protocol behandelplan en de follow-upvereisten
18. Gelijktijdige ernstige ziekte, zoals een actieve infectie, of psychiatrische ziekte/sociale situaties die de veiligheid en naleving van de studievereisten zouden beperken