(PGA) para carcinoma ovariano e peritoneal recorrente resistente à platina/refratário, pré-tratado com paclitaxel (PGA)

Critério de inclusão:

1. Pacientes ≥ 18 anos de idade com câncer epitelial recorrente, histologicamente confirmado, de ovário, trompas de falópio ou câncer peritoneal primário

2. Progressão da doença durante ou dentro de 6 meses de quimioterapia à base de platina anterior, incluindo as 4 categorias a seguir:

   1. Refratário primário à platina: pacientes não tratados anteriormente que não obtiveram pelo menos uma resposta parcial à quimioterapia à base de platina
   2. Resistentes primários à platina: pacientes não tratados anteriormente que alcançaram pelo menos uma resposta parcial à quimioterapia à base de platina, mas tiveram uma recaída dentro de um período de 6 meses após sua conclusão
   3. Secundária refratária à platina: Pacientes previamente tratados apresentam recaída 6 meses após a conclusão da quimioterapia, mas falham em atingir pelo menos uma resposta parcial
   4. Resistente à platina secundária: pacientes previamente tratados apresentam recaída 6 meses após a conclusão da quimioterapia, obtêm pelo menos uma resposta parcial com terapia à base de platina como terapia de 2ª linha, mas apresentam recaída em 6 meses
3. Pontuação do status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2 e expectativa de vida > 3 meses.
4. Contagem absoluta de neutrófilos > 1500 mm^3, contagem de plaquetas ≥ 100×10^9 L, hemoglobina ≥ 8,5 g/dL
5. Creatinina sérica ≤1,5 ​​vezes o limite superior da faixa normal, bilirrubina total ≤ 2 mg/dL, AST/ALT ≤ 5 vezes o limite superior da faixa normal
6. Nenhuma toxicidade remanescente de grau 2 ou superior de terapias anteriores contra o câncer, a menos que seja considerado clinicamente insignificante pelo investigador principal
7. Pelo menos três (3) semanas de quimioterapia anterior

Critério de exclusão:

1. Função renal inadequada com depuração de creatinina calculada inferior a 51 mL/min
2. Doença cardíaca não controlada, insuficiência cardíaca congestiva, angina ou hipertensão
3. Infarto do miocárdio ou angina instável dentro de 2 meses de tratamento
4. Infecção conhecida pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou hepatite B ou C crônica ativa (os pacientes NÃO precisam ser testados quanto à presença de tais vírus antes da terapia neste protocolo)
5. Eventos trombóticos ou embólicos, como acidente vascular cerebral, incluindo ataques isquêmicos transitórios, embolia pulmonar nos últimos 6 meses
6. Diátese hemorrágica ou coagulopatia significativa
7. Evento de hemorragia/sangramento pulmonar ≥ CTCAE Grau 2 dentro de 4 semanas da primeira dose do medicamento do estudo
8. Qualquer outro evento de hemorragia/sangramento ≥ CTCAE Grau 3 dentro de 4 semanas após a primeira dose do medicamento do estudo
9. História de fístula, perfuração gastrointestinal ou abscesso intrabdominal
10. Ferida grave que não cicatriza, úlcera ou fratura óssea
11. sinais ou sintomas clínicos de obstrução gastrointestinal e/ou necessidade de hidratação ou nutrição parenteral
12. Doença do SNC conhecida, exceto para metástase cerebral tratada
13. Alergia conhecida a drogas de platina
14. Tratamento prévio com Platinum + Gemcitabina + Avastin, Gemcitabina + Avastin ou Gemcitabina isoladamente
15. Tratamento anterior com mais de três (3) linhas de quimioterapia, incluindo quimioterapia adjuvante
16. Cirurgia de grande porte, biópsia aberta ou lesão traumática significativa dentro de 4 semanas após o primeiro medicamento do estudo
17. Incapacidade de concluir o processo de consentimento informado e aderir ao plano de tratamento do protocolo e aos requisitos de acompanhamento
18. Doença grave concomitante, como infecção ativa ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a segurança e a conformidade com os requisitos do estudo