REMS retigabinstudie

Som en del av ett engagemang efter marknadsföringen kommer GSK att genomföra en undersökning av förskrivares och farmaceuters förståelse för risken för urinretention med retigabinprodukter. Detta för att ta itu med effektiviteten av Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) som beskrivs i REMS som godkändes av FDA den 10 juni 2011. Syftet med denna undersökning är att bedöma förskrivares och farmaceuters förståelse för risken för urinretention och symtomen på akut urinretention som potentiellt kan förknippas med retigabinanvändning, utvärderad av ett undersökningsinstrument.

Detta är en tvärsnittsstudie av cirka 200 läkare (t.ex. neurologer/epileptologer/neurokirurger) som har skrivit ut retigabin minst en gång under de senaste 12 månaderna, och 200 farmaceuter som har dispenserat ett antiepileptiskt läkemedel (AED) minst en gång under de senaste 3 månaderna. Det primära resultatet av undersökningen är andelen läkare och farmaceuter som ger korrekta svar på en rad frågor om risken för urinretention och symtomen på akut urinretention som kan vara förknippade med retigabin. De risker som fångas upp kommer att vara de som beskrivs i breven med retigabin Dear Healthcare Provider (DHCP), särskilt riskerna för urinretention.