Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Renat antocyanin och icke-alkoholisk fettleversjukdom

31 juli 2014 uppdaterad av: Shaoguan University

Effekter av renat antocyanin på oxidativa och inflammatoriska markörer hos personer med icke-alkoholisk fettleversjukdom: en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie

Oxidativ stress och inflammation är involverade i patogenesen av icke-alkoholisk fettleversjukdom (NAFLD). Antocyaniner från olika vegetabiliska livsmedel har visat sig förbättra egenskaperna hos experimentell NASH, såsom oxidativ stress, dyslipidemi, leversteatos och inflammation hos gnagare. Syftet med denna studie är att undersöka om tillskott av renat antocyanin på ett fördelaktigt sätt förändrar oxidativa, inflammatoriska och apoptotiska biomarkörer hos vuxna med egenskaper hos NAFLD.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

63

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Shaoguan, Guangdong, Kina, 512005
        • Shaoguan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI [kroppsvikt dividerat med höjd i kvadrat (i kg/m2)] > 23,
  • brist på överdrivet alkoholintag bekräftat av noggrant förhör av primärläkare och dietister (konsumtion av mindre än 70 g alkohol hos kvinnor och 140 g hos män per vecka), och
  • närvaron av två av de tre följande diagnostiska kriterierna för fettleversjukdomen: ökad leverekogenicitet jämfört med mjälten eller njurarna, suddig leverkärl och djup försvagning av ultraljudssignalen.

Exklusions kriterier:

  • överanvändning av alkohol,
  • viral hepatit,
  • diabetes typ 1 eller 2,
  • gastrointestinala eller bindvävssjukdomar,
  • kronisk pankreatit,
  • levercirros,
  • njursten eller njursvikt;
  • användning av acetylsalicylsyra eller andra trombocythämmande läkemedel, statiner av fibrater, orala hypoglykemiska läkemedel, nitrater, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, kortikosteroider eller läkemedel som stör koagulationen;
  • tillskott med vitaminer eller antioxidanter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
placebo 320 mg dagligen i tolv veckor
Kosttillskott: Placebo
Experimentell: Antocyanin
Läkemedel: MEDOX (naturligt renat antocyanin) antocyanin 320 mg dagligen i tolv veckor.
Kosttillskott: Antocyanin
Andra namn:
  • MEDOX (naturligt renat antocyanin)
  • http://www.medox.no/english

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biomarkörer relaterade till oxidativ stress
Tidsram: Tolv veckor
plasma total antioxidantkapacitet; plasmanivåer av proteinkarbonylgrupper
Tolv veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biomarkörer relaterade till inflammation
Tidsram: Tolv veckor
tumörnekrosfaktor alfa; interleukin-8; högkänsligt C-reaktivt protein
Tolv veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shaoguan University

Samarbetspartners

Sun Yat-sen University

Utredare

  • Studierektor: Wenhua Ling, Ph.D, Sun Yat-sen University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2013

Första postat (Uppskatta)

12 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 augusti 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2014

Senast verifierad

1 juli 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SGU-02
  • 81372994 (Annan identifierare: National Natural Science Foundation of China)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera