Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Renset antocyanin og ikke-alkoholisk fettleversykdom

31. juli 2014 oppdatert av: Shaoguan University

Effekter av renset antocyanin på oksidative og inflammatoriske markører hos personer med ikke-alkoholisk fettleversykdom: en randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert studie

Oksidativt stress og betennelse er involvert i patogenesen av ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD). Antocyaniner fra forskjellige plantematvarer har vist seg å forbedre funksjonene til eksperimentell NASH, som oksidativt stress, dyslipidemi, leversteatose og betennelse hos gnagere. Hensikten med denne studien er å undersøke om renset antocyanintilskudd gunstig endrer oksidative, inflammatoriske og apoptotiske biomarkører hos voksne med trekk ved NAFLD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

63

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Shaoguan, Guangdong, Kina, 512005
        • Shaoguan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI [kroppsvekt delt på høyde i annen (i kg/m2)] > 23,
  • mangel på overdreven alkoholinntak bekreftet ved nøye avhør av primærlege og dietister (forbruk av mindre enn 70 g alkohol hos kvinner og 140 g hos menn per uke), og
  • tilstedeværelsen av to av de tre følgende diagnostiske kriteriene for fettleversykdommen: økt leverekkogenisitet sammenlignet med milten eller nyrene, uskarphet i levervaskulatur og dyp svekkelse av ultralydsignalet.

Ekskluderingskriterier:

  • overforbruk av alkohol,
  • viral hepatitt,
  • diabetes type 1 eller 2,
  • gastrointestinale eller bindesykdommer,
  • kronisk pankreatitt,
  • levercirrhose,
  • nyrestein eller nyresvikt;
  • bruk av acetylsalisylsyre eller andre blodplatehemmende legemidler, statiner av fibrater, orale hypoglykemiske legemidler, nitrater, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, kortikosteroider eller legemidler som forstyrrer koagulasjonen;
  • tilskudd med vitaminer eller antioksidanter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
placebo 320 mg daglig i tolv uker
Kosttilskudd: Placebo
Eksperimentell: Antocyanin
Legemiddel: MEDOX (naturlig renset antocyanin) antocyanin 320 mg daglig i tolv uker.
Kosttilskudd: Antocyanin
Andre navn:
  • MEDOX (naturlig renset antocyanin)
  • http://www.medox.no/engelsk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkører relatert til oksidativt stress
Tidsramme: Tolv uker
plasma total antioksidantkapasitet; plasmanivåer av proteinkarbonylgrupper
Tolv uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkører relatert til betennelse
Tidsramme: Tolv uker
tumor nekrose faktor alfa; interleukin-8; høysensitivt C-reaktivt protein
Tolv uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shaoguan University

Samarbeidspartnere

Sun Yat-sen University

Etterforskere

  • Studieleder: Wenhua Ling, Ph.D, Sun Yat-sen University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2013

Først lagt ut (Anslag)

12. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SGU-02
  • 81372994 (Annen identifikator: National Natural Science Foundation of China)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-alkoholisk fettleversykdom

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere