Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezuiverde anthocyanine en niet-alcoholische leververvetting

31 juli 2014 bijgewerkt door: Shaoguan University

Effecten van gezuiverd anthocyanine op oxidatieve en inflammatoire markers bij proefpersonen met niet-alcoholische leververvetting: een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie

Oxidatieve stress en ontsteking zijn betrokken bij de pathogenese van niet-alcoholische leververvetting (NAFLD). Van anthocyanen uit verschillende plantaardige voedingsmiddelen is aangetoond dat ze kenmerken van experimentele NASH verbeteren, zoals oxidatieve stress, dyslipidemie, leversteatose en ontsteking bij knaagdieren. Het doel van deze studie is om te onderzoeken of suppletie met gezuiverd anthocyanine een gunstig effect heeft op oxidatieve, inflammatoire en apoptotische biomarkers bij volwassenen met kenmerken van NAFLD.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

63

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Shaoguan, Guangdong, China, 512005
        • Shaoguan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI [lichaamsgewicht gedeeld door lengte in het kwadraat (in kg/m2)] > 23,
  • gebrek aan overmatig alcoholgebruik bevestigd door zorgvuldige ondervraging door de huisarts en diëtisten (consumptie van minder dan 70 g alcohol bij vrouwen en 140 g bij mannen per week), en
  • de aanwezigheid van twee van de drie volgende diagnostische criteria van de leververvetting: verhoogde hepatische echogeniciteit in vergelijking met de milt of de nieren, vervaging van het levervasculatuur en diepe verzwakking van het echografische signaal.

Uitsluitingscriteria:

  • overmatig gebruik van alcohol,
  • virale hepatitis,
  • diabetes type 1 of 2,
  • gastro-intestinale of bindziekten,
  • chronische pancreatitis,
  • levercirrose,
  • nierstenen of nierfalen;
  • gebruik van acetylsalicylzuur of andere bloedplaatjesaggregatieremmers, statines van fibraten, orale hypoglycemische geneesmiddelen, nitraten, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, corticosteroïden of geneesmiddelen die de bloedstolling verstoren;
  • suppletie met vitamines of antioxidanten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
placebo 320 mg per dag gedurende twaalf weken
Voedingssupplement: Placebo
Experimenteel: Anthocyaan
Geneesmiddel: MEDOX (natuurlijk gezuiverd anthocyanine) anthocyanine 320 mg per dag gedurende twaalf weken.
Voedingssupplement: Anthocyaan
Andere namen:
  • MEDOX (natuurlijk gezuiverd anthocyaan)
  • http://www.medox.no/english

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biomarkers gerelateerd aan oxidatieve stress
Tijdsspanne: Twaalf weken
totale antioxidantcapaciteit in plasma; plasmaspiegels van eiwitcarbonylgroepen
Twaalf weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biomarkers gerelateerd aan ontsteking
Tijdsspanne: Twaalf weken
tumornecrosefactor alfa; interleukine-8; hooggevoelig C-reactief proteïne
Twaalf weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shaoguan University

Medewerkers

Sun Yat-sen University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Wenhua Ling, Ph.D, Sun Yat-sen University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 september 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

12 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 augustus 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 juli 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SGU-02
  • 81372994 (Andere identificatie: National Natural Science Foundation of China)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren