Antocianina purificada e doença hepática gordurosa não alcoólica
31 de julho de 2014 atualizado por: Shaoguan University
Efeitos da antocianina purificada em marcadores oxidativos e inflamatórios em indivíduos com doença hepática gordurosa não alcoólica: um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo
O estresse oxidativo e a inflamação estão envolvidos na patogênese da doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA).
Demonstrou-se que as antocianinas de diferentes alimentos vegetais melhoram as características da NASH experimental, como estresse oxidativo, dislipidemia, esteatose hepática e inflamação em roedores.
O objetivo deste estudo é investigar se a suplementação de antocianina purificada altera beneficamente biomarcadores oxidativos, inflamatórios e apoptóticos em adultos com características de DHGNA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
63
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangdong
-
Shaoguan, Guangdong, China, 512005
- Shaoguan University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC [peso corporal dividido pela altura ao quadrado (em kg/m2)] > 23,
- falta de ingestão excessiva de álcool confirmada por questionamento cuidadoso pelo médico assistente e nutricionistas (consumo de menos de 70 g de álcool em mulheres e 140 g em homens por semana) e
- a presença de dois dos três seguintes critérios diagnósticos da doença hepática gordurosa: ecogenicidade hepática aumentada em comparação com o baço ou os rins, borramento da vasculatura hepática e atenuação profunda do sinal ultrassonográfico.
Critério de exclusão:
- uso excessivo de álcool,
- hepatite viral,
- diabetes tipo 1 ou 2,
- doenças gastrointestinais ou conectivas,
- pancreatite crônica,
- Cirrose hepática,
- cálculos renais ou insuficiência renal;
- uso de ácido acetilsalicílico ou outros antiplaquetários, estatinas de fibratos, hipoglicemiantes orais, nitratos, antiinflamatórios não esteroidais, corticosteroides ou medicamentos que interferem na coagulação;
- suplementação com vitaminas ou antioxidantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
placebo 320 mg por dia durante doze semanas
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Experimental: Antocianina
Medicamento: MEDOX (antocianina natural purificada) antocianina 320 mg por dia durante doze semanas.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Biomarcadores relacionados ao estresse oxidativo
Prazo: Doze semanas
|
capacidade antioxidante total plasmática; níveis plasmáticos de grupos carbonílicos de proteínas
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Doze semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Biomarcadores relacionados à inflamação
Prazo: Doze semanas
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fator de necrose tumoral alfa; interleucina-8; proteína C reativa de alta sensibilidade
|
Doze semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Wenhua Ling, Ph.D, Sun Yat-sen University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zhang PW, Chen FX, Li D, Ling WH, Guo HH. A CONSORT-compliant, randomized, double-blind, placebo-controlled pilot trial of purified anthocyanin in patients with nonalcoholic fatty liver disease. Medicine (Baltimore). 2015 May;94(20):e758. doi: 10.1097/MD.0000000000000758.
- Liu Y, Chen H, Wang J, Zhou W, Sun R, Xia M. Association of serum retinoic acid with hepatic steatosis and liver injury in nonalcoholic fatty liver disease. Am J Clin Nutr. 2015 Jul;102(1):130-7. doi: 10.3945/ajcn.114.105155. Epub 2015 May 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
12 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de agosto de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2014
Última verificação
1 de julho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SGU-02
- 81372994 (Outro identificador: National Natural Science Foundation of China)
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