精製アントシアニンと非アルコール性脂肪肝疾患
2014年7月31日 更新者:Shaoguan University
非アルコール性脂肪肝疾患の被験者における酸化および炎症マーカーに対する精製アントシアニンの効果:ランダム化二重盲検プラセボ対照試験
酸化ストレスと炎症は、非アルコール性脂肪肝疾患 (NAFLD) の病因に関与しています。
さまざまな植物性食品に含まれるアントシアニンは、げっ歯類の酸化ストレス、脂質異常症、脂肪肝、炎症などの実験的 NASH の特徴を改善することが示されています。
この研究の目的は、精製されたアントシアニンの補給が、NAFLD の特徴を持つ成人の酸化、炎症、およびアポトーシスのバイオマーカーを有益に変化させるかどうかを調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
63
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Guangdong
-
Shaoguan、Guangdong、中国、512005
- Shaoguan University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI [体重を身長の 2 乗で割った値 (kg/m2)] > 23、
- 主治医と栄養士による慎重な質問によって確認された過度のアルコール摂取の欠如(週あたりのアルコール消費量は、女性で70g未満、男性で140g未満)、および
- 脂肪肝疾患の次の 3 つの診断基準のうちの 2 つの存在: 脾臓または腎臓と比較して肝臓のエコー原性の増加、肝臓血管系のぼやけ、および超音波信号の大幅な減衰。
除外基準:
- アルコールの過剰摂取、
- ウイルス性肝炎、
- 1型または2型糖尿病、
- 胃腸または結合疾患、
- 慢性膵炎、
- 肝硬変、
- 腎臓結石、または腎不全;
- アセチルサリチル酸または他の抗血小板薬、フィブラートのスタチン、経口血糖降下薬、硝酸塩、非ステロイド性抗炎症薬、コルチコステロイド、または凝固を妨げる薬の使用;
- ビタミンや抗酸化物質の補給
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:プラセボ
プラセボ 320 mg を毎日 12 週間
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実験的:アントシアニン
薬物: MEDOX (天然精製アントシアニン) アントシアニン 320 mg を毎日 12 週間。
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他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
酸化ストレスに関連するバイオマーカー
時間枠:12週間
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血漿総抗酸化能;タンパク質カルボニル基の血漿レベル
|
12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
炎症に関連するバイオマーカー
時間枠:12週間
|
腫瘍壊死因子アルファ;インターロイキン-8;高感度C反応性タンパク質
|
12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター:Wenhua Ling, Ph.D、Sun Yat-sen University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Zhang PW, Chen FX, Li D, Ling WH, Guo HH. A CONSORT-compliant, randomized, double-blind, placebo-controlled pilot trial of purified anthocyanin in patients with nonalcoholic fatty liver disease. Medicine (Baltimore). 2015 May;94(20):e758. doi: 10.1097/MD.0000000000000758.
- Liu Y, Chen H, Wang J, Zhou W, Sun R, Xia M. Association of serum retinoic acid with hepatic steatosis and liver injury in nonalcoholic fatty liver disease. Am J Clin Nutr. 2015 Jul;102(1):130-7. doi: 10.3945/ajcn.114.105155. Epub 2015 May 6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年6月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月7日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年7月31日
最終確認日
2014年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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