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정제 안토시아닌 및 비알코올성 지방간 질환

2014년 7월 31일 업데이트: Shaoguan University

비알코올성 지방간 질환 환자의 산화 및 염증 표지자에 대한 정제 안토시아닌의 효과: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험

산화 스트레스와 염증은 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)의 병인에 관여합니다. 다양한 식물성 식품의 안토시아닌은 산화 스트레스, 이상지질혈증, 간 지방증 및 설치류의 염증과 같은 실험적 NASH의 특징을 개선하는 것으로 나타났습니다. 이 연구의 목적은 정제된 안토시아닌 보충이 NAFLD의 특징을 가진 성인의 산화, 염증 및 세포사멸 바이오마커를 유익하게 변경하는지 여부를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

63

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Shaoguan, Guangdong, 중국, 512005
        • Shaoguan University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • BMI [체중을 키의 제곱으로 나눈 값(kg/m2)] > 23,
  • 주치의와 영양사의 신중한 질문으로 확인된 과도한 알코올 섭취 부족(주당 여성의 경우 70g 미만, 남성의 경우 140g 미만의 알코올 섭취),
  • 지방간 질환의 다음 세 가지 진단 기준 중 두 가지 존재: 비장 또는 신장에 비해 간 에코 발생 증가, 간 맥관 구조 흐려짐 및 초음파 신호의 깊은 감쇠.

제외 기준:

  • 알코올 남용,
  • 바이러스 성 간염,
  • 1형 또는 2형 당뇨병,
  • 위장관 또는 결합 질환,
  • 만성 췌장염,
  • 간경화,
  • 신장 결석 또는 신부전;
  • 아세틸-살리실산 또는 기타 항혈소판제, 피브레이트의 스타틴, 경구 혈당 강하제, 질산염, 비스테로이드성 항염증제, 코르티코스테로이드 또는 응고를 방해하는 약물의 사용;
  • 비타민 또는 항산화제 보충

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
12주 동안 매일 위약 320mg
건강 보조 식품: 위약
실험적: 안토시아닌
약물: MEDOX(천연 정제 안토시아닌) 안토시아닌 320mg을 12주 동안 매일 복용합니다.
건강 보조 식품: 안토시아닌
다른 이름들:
  • MEDOX(천연 정제 안토시아닌)
  • http://www.medox.no/english

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산화 스트레스와 관련된 바이오마커
기간: 12주
혈장 총 항산화능; 단백질 카르보닐기의 혈장 수준
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
염증과 관련된 바이오마커
기간: 12주
종양 괴사 인자 알파; 인터류킨-8; 고감도 C 반응성 단백질
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shaoguan University

협력자

Sun Yat-sen University

수사관

  • 연구 책임자: Wenhua Ling, Ph.D, Sun Yat-sen University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 9월 7일

처음 게시됨 (추정)

2013년 9월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 7월 31일

마지막으로 확인됨

2014년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SGU-02
  • 81372994 (기타 식별자: National Natural Science Foundation of China)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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