Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puhdistettu antosyaani ja alkoholiton rasvamaksasairaus

torstai 31. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Shaoguan University

Puhdistetun antosyaniinin vaikutukset oksidatiivisiin ja tulehduksellisiin markkereihin potilailla, joilla on alkoholiton rasvamaksasairaus: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus

Oksidatiivinen stressi ja tulehdus ovat osallisena alkoholittoman rasvamaksataudin (NAFLD) patogeneesissä. Eri kasviruoista peräisin olevien antosyaanien on osoitettu parantavan kokeellisen NASH:n ominaisuuksia, kuten oksidatiivista stressiä, dyslipidemiaa, maksan rasvakudosta ja tulehdusta jyrsijöillä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, muuttaako puhdistettu antosyaanilisäys hyödyllisesti oksidatiivisia, tulehduksellisia ja apoptoottisia biomarkkereita aikuisilla, joilla on NAFLD:n piirteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Shaoguan, Guangdong, Kiina, 512005
        • Shaoguan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI [paino jaettuna pituuden neliöllä (kg/m2)] > 23,
  • liiallisen alkoholin nauttimisen puute, joka on vahvistettu peruslääkärin ja ravitsemusterapeutin huolellisella kyselyllä (alle 70 g alkoholia naisilla ja 140 g miehillä viikossa), ja
  • kahden seuraavista kolmesta rasvamaksataudin diagnostisesta kriteeristä: lisääntynyt maksan kaikukyky verrattuna pernaan tai munuaisiin, maksan verisuonten hämärtyminen ja ultraäänisignaalin syvä vaimeneminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • alkoholin liikakäyttö,
  • virushepatiitti,
  • tyypin 1 tai 2 diabetes,
  • ruoansulatuskanavan tai sidekudoksen sairaudet,
  • krooninen haimatulehdus,
  • maksakirroosi,
  • munuaiskivet tai munuaisten vajaatoiminta;
  • asetyylisalisyylihapon tai muiden verihiutalelääkkeiden, fibraattistatiinien, oraalisten hypoglykeemisten lääkkeiden, nitraattien, ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden, kortikosteroidien tai hyytymistä häiritsevien lääkkeiden käyttö;
  • vitamiinien tai antioksidanttien täydentäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
lumelääkettä 320 mg päivässä kahdentoista viikon ajan
Ravintolisä: Plasebo
Kokeellinen: Antosyaani
Lääke: MEDOX (luonnollinen puhdistettu antosyaniini) antosyaniini 320 mg päivässä kahdentoista viikon ajan.
Ravintolisä: Antosyaani
Muut nimet:
  • MEDOX (luonnollinen puhdistettu antosyaniini)
  • http://www.medox.no/english

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oksidatiiviseen stressiin liittyvät biomarkkerit
Aikaikkuna: Kaksitoista viikkoa
plasman antioksidanttikapasiteetti; proteiinien karbonyyliryhmien tasot plasmassa
Kaksitoista viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehdukseen liittyvät biomarkkerit
Aikaikkuna: Kaksitoista viikkoa
tuumorinekroositekijä alfa; interleukiini-8; erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini
Kaksitoista viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shaoguan University

Yhteistyökumppanit

Sun Yat-sen University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Wenhua Ling, Ph.D, Sun Yat-sen University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SGU-02
  • 81372994 (Muu tunniste: National Natural Science Foundation of China)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa