Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oprenset anthocyanin og ikke-alkoholisk fedtleversygdom

31. juli 2014 opdateret af: Shaoguan University

Virkninger af renset anthocyanin på oxidative og inflammatoriske markører hos forsøgspersoner med ikke-alkoholisk fedtleversygdom: et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret forsøg

Oxidativt stress og inflammation er involveret i patogenesen af ​​ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD). Anthocyaniner fra forskellige plantefødevarer har vist sig at forbedre træk ved eksperimentel NASH, såsom oxidativt stress, dyslipidæmi, leversteatose og inflammation hos gnavere. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om oprenset anthocyanintilskud gavnligt ændrer oxidative, inflammatoriske og apoptotiske biomarkører hos voksne med træk ved NAFLD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Shaoguan, Guangdong, Kina, 512005
        • Shaoguan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI [kropsvægt divideret med højde i anden kvadrat (i kg/m2)] > 23,
  • mangel på overdreven alkoholindtagelse bekræftet ved omhyggelig afhøring af primærlægen og diætister (indtagelse af mindre end 70 g alkohol hos kvinder og 140 g hos mænd om ugen), og
  • tilstedeværelsen af ​​to af de tre følgende diagnostiske kriterier for fedtleversygdommen: øget leverekkogenicitet sammenlignet med milten eller nyrerne, sløring af levervaskulatur og dyb svækkelse af det ultralydssignal.

Ekskluderingskriterier:

  • overforbrug af alkohol,
  • viral hepatitis,
  • type 1 eller 2 diabetes,
  • mave-tarm- eller bindesygdomme,
  • kronisk pancreatitis,
  • levercirrhose,
  • nyresten eller nyresvigt;
  • brug af acetyl-salicylsyre eller andre trombocythæmmende lægemidler, statiner af fibrater, orale hypoglykæmiske lægemidler, nitrater, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, kortikosteroider eller lægemidler, der interfererer med koagulation;
  • tilskud med vitaminer eller antioxidanter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
placebo 320 mg dagligt i 12 uger
Kosttilskud: Placebo
Eksperimentel: Anthocyanin
Lægemiddel: MEDOX (naturligt renset anthocyanin) anthocyanin 320 mg dagligt i 12 uger.
Kosttilskud: Anthocyanin
Andre navne:
  • MEDOX (naturligt renset anthocyanin)
  • http://www.medox.no/english

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkører relateret til oxidativ stress
Tidsramme: Tolv uger
plasma total antioxidantkapacitet; plasmaniveauer af proteincarbonylgrupper
Tolv uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkører relateret til inflammation
Tidsramme: Tolv uger
tumornekrosefaktor alfa; interleukin-8; højfølsomt C-reaktivt protein
Tolv uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shaoguan University

Samarbejdspartnere

Sun Yat-sen University

Efterforskere

  • Studieleder: Wenhua Ling, Ph.D, Sun Yat-sen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2013

Først opslået (Skøn)

12. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SGU-02
  • 81372994 (Anden identifikator: National Natural Science Foundation of China)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-alkoholisk fedtleversygdom

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner