Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Очищенный антоциан и неалкогольная жировая болезнь печени

31 июля 2014 г. обновлено: Shaoguan University

Влияние очищенного антоцианина на окислительные и воспалительные маркеры у субъектов с неалкогольной жировой болезнью печени: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование

Окислительный стресс и воспаление участвуют в патогенезе неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП). Было показано, что антоцианы из различных растительных продуктов улучшают признаки экспериментального НАСГ, такие как окислительный стресс, дислипидемия, стеатоз печени и воспаление у грызунов. Цель этого исследования — выяснить, благотворно ли добавление очищенного антоцианина изменяет окислительные, воспалительные и апоптотические биомаркеры у взрослых с признаками НАЖБП.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

63

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Shaoguan, Guangdong, Китай, 512005
        • Shaoguan University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ [масса тела, деленная на рост в квадрате (в кг/м2)] > 23,
  • отсутствие чрезмерного употребления алкоголя, подтвержденное тщательным опросом лечащего врача и диетологов (употребление менее 70 г алкоголя у женщин и 140 г у мужчин в неделю), и
  • наличие двух из трех следующих диагностических критериев жировой болезни печени: повышенная эхогенность печени по сравнению с селезенкой или почками, нечеткость сосудистой сети печени и глубокое затухание ультразвукового сигнала.

Критерий исключения:

  • злоупотребление алкоголем,
  • вирусный гепатит,
  • сахарный диабет 1 или 2 типа,
  • желудочно-кишечные или соединительные заболевания,
  • хронический панкреатит,
  • цирроз печени,
  • камни в почках или почечная недостаточность;
  • применение ацетилсалициловой кислоты или других антитромбоцитарных препаратов, статинов фибратов, пероральных гипогликемических препаратов, нитратов, нестероидных противовоспалительных препаратов, кортикостероидов или препаратов, препятствующих свертыванию крови;
  • добавки с витаминами или антиоксидантами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
плацебо 320 мг ежедневно в течение двенадцати недель
Диетическая добавка: Плацебо
Экспериментальный: Антоциан
Препарат: MEDOX (натуральный очищенный антоцианин) антоцианин 320 мг в день в течение двенадцати недель.
Диетическая добавка: Антоциан
Другие имена:
  • MEDOX (натуральный очищенный антоцианин)
  • http://www.medox.no/english

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биомаркеры, связанные с окислительным стрессом
Временное ограничение: Двенадцать недель
общая антиоксидантная способность плазмы; уровни карбонильных групп белка в плазме
Двенадцать недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биомаркеры, связанные с воспалением
Временное ограничение: Двенадцать недель
фактор некроза опухоли альфа; интерлейкин-8; высокочувствительный С-реактивный белок
Двенадцать недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shaoguan University

Соавторы

Sun Yat-sen University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Wenhua Ling, Ph.D, Sun Yat-sen University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 августа 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2014 г.

Последняя проверка

1 июля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SGU-02
  • 81372994 (Другой идентификатор: National Natural Science Foundation of China)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться