Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oczyszczone antocyjany i niealkoholowe stłuszczenie wątroby

31 lipca 2014 zaktualizowane przez: Shaoguan University

Wpływ oczyszczonych antocyjanów na markery oksydacyjne i zapalne u osób z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby: randomizowana, podwójnie zaślepiona, kontrolowana placebo próba

Stres oksydacyjny i stan zapalny są zaangażowane w patogenezę niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby (NAFLD). Wykazano, że antocyjany z różnych pokarmów roślinnych poprawiają cechy eksperymentalnego NASH, takie jak stres oksydacyjny, dyslipidemia, stłuszczenie wątroby i zapalenie u gryzoni. Celem tego badania jest zbadanie, czy suplementacja oczyszczonych antocyjanów korzystnie zmienia biomarkery oksydacyjne, zapalne i apoptotyczne u dorosłych z cechami NAFLD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Shaoguan, Guangdong, Chiny, 512005
        • Shaoguan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI [masa ciała podzielona przez wzrost do kwadratu (w kg/m2)] > 23,
  • brak nadmiernego spożycia alkoholu potwierdzony wnikliwym wywiadem przez lekarza pierwszego kontaktu i dietetyków (spożycie alkoholu poniżej 70 g u kobiet i 140 g u mężczyzn tygodniowo), oraz
  • obecność dwóch z trzech następujących kryteriów diagnostycznych stłuszczenia wątroby: podwyższona echogeniczność wątroby w porównaniu ze śledzioną lub nerkami, zatarcie unaczynienia wątroby i głębokie osłabienie sygnału ultrasonograficznego.

Kryteria wyłączenia:

  • nadużywanie alkoholu,
  • Wirusowe zapalenie wątroby,
  • cukrzyca typu 1 lub 2,
  • choroby przewodu pokarmowego lub tkanki łącznej,
  • przewlekłe zapalenie trzustki,
  • marskość wątroby,
  • kamienie nerkowe lub niewydolność nerek;
  • stosowanie kwasu acetylosalicylowego lub innych leków przeciwpłytkowych, statyn lub fibratów, doustnych leków hipoglikemizujących, azotanów, niesteroidowych leków przeciwzapalnych, kortykosteroidów lub leków wpływających na krzepnięcie;
  • suplementacja witaminami lub przeciwutleniaczami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
placebo 320 mg na dobę przez dwanaście tygodni
Suplement diety: Placebo
Eksperymentalny: Antocyjany
Lek: MEDOX (naturalne oczyszczone antocyjany) antocyjany 320 mg dziennie przez dwanaście tygodni.
Suplement diety: Antocyjany
Inne nazwy:
  • MEDOX (naturalne oczyszczone antocyjany)
  • http://www.medox.no/english

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biomarkery związane ze stresem oksydacyjnym
Ramy czasowe: Dwanaście tygodni
całkowita pojemność antyoksydacyjna osocza; poziomy grup karbonylowych białek w osoczu
Dwanaście tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biomarkery związane ze stanem zapalnym
Ramy czasowe: Dwanaście tygodni
czynnik martwicy nowotworu alfa; interleukina-8; wysokoczułe białko C-reaktywne
Dwanaście tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shaoguan University

Współpracownicy

Sun Yat-sen University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Wenhua Ling, Ph.D, Sun Yat-sen University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SGU-02
  • 81372994 (Inny identyfikator: National Natural Science Foundation of China)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj