Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett förenklat patientcentrerat utbildningsverktyg för förbättrade hörapparatresultat

19 februari 2019 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
Hörselnedsättning är den näst vanligaste tjänsterelaterade funktionsnedsättningen bland veteraner. Hörapparater är den vanligaste tekniska interventionen för hörselnedsättning. VA spenderar därför en betydande summa pengar på dem. Trots dessa utgifter finns det några veteraner som inte använder sina hörapparater framgångsrikt. Forskning har visat att denna inkonsekventa användning kan vara relaterad till en patients oförmåga att effektivt ta hand om och använda hörapparater. Den föreslagna undersökningen kommer att jämföra effektiviteten hos tre olika verktyg för att förbättra de utbildningsinsatser (hörapparatorientering) som vanligtvis tillhandahålls av kliniska audionomer vid dispensering av hörapparater. Vart och ett av dessa utbildningsverktyg utvecklades med hjälp av etablerade metoder för att förbättra kommunikationen mellan patient och vårdgivare. Utredarna antar att användningen av dessa verktyg kommer att resultera i bättre hörapparatresultat för veteranpatienter än att använda de nuvarande standardprocedurerna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Mål: Orsakerna till att hörapparater inte används är olika, men många studier har visat att bristande kunskap om hur man använder och/eller tar hand om hörapparaterna är en viktig faktor. Detta är inte förvånande med tanke på att andra sjukvårdsområden har rapporterat att mellan 40-80 % av informationen som ges under ett kliniskt besök glöms bort av patienten direkt efter mötet och nästan hälften av det som kommer ihåg är inte korrekt. Det långsiktiga målet med detta projekt är att förbättra leveransen av information under hörapparatorienteringen, eftersom bättre leverans av information kommer att resultera i bättre hörapparathanteringsförmåga och därmed bättre övergripande hörapparatresultat. För att uppnå detta mål föreslår utredarna att förfina och utvärdera effektiviteten hos tre former av kompletterande hörapparatorienteringsverktyg, som var och en utvecklades med hjälp av etablerade riktlinjer för god kommunikation mellan patient och leverantör.

Plan: Syftet med den föreslagna ansökan är att utvärdera den relativa effektiviteten av fyra former av hörapparatorientering som ges till förstagångsanvändare av hörapparat, varav tre använder några av de tidigare nämnda strategierna för att förbättra standarden på vården. De fyra formerna av orientering kommer att vara: (1) standard-of-care hörapparat orientering; (2) standarden på vården plus tillhandahålla en hörapparatinformationsguide (HAIG) (3) standarden för vården kompletterad med en förklaring av dess innehåll med hjälp av talk-back-tekniken för att bekräfta patientens förståelse; och (4) standarden på vården plus tillhandahållande av en DVD-skiva med hörapparatorientering för hemmet (HAO DVD). Innehållet i HAIG kommer att fälttestas och slutföras efter input som erhållits via fokusgrupper med kliniska audionomer och förstagångsanvändare av hörapparat.

Metoder: För fälttester kommer upp till 16 kliniska audionomer och 10 nya hörapparatanvändare att rekryteras för att delta i fokusgrupper under vilka de kommer att titta på och sedan ställa frågor om innehållet i HAIG. Information som lärts under dessa fokusgrupper kommer sedan att införlivas i HAIG, då de kommer att vara redo att användas i studien. För den jämförande effektivitetsstudien kommer upp till 468 hörselskadade veteraner som är på väg att bli förstagångsanvändare av hörapparat att registreras för att delta i denna undersökning. Dessa personer kommer att rekryteras från VA Portland Health Care Systems Audiology and Speech Pathology Service (ASPS). Innan de får sina hörapparater kommer försökspersoner att registreras i studien vid National Center for Rehabilitative Auditory Research (NCRAR), och kommer att utföra hälsokunskaper, fingerfärdighet och leverkänslighet, synskärpa och inlärnings- och minnesbedömningar. De kommer sedan att delta i sin hörapparatanpassning i ASPS och kommer att få standard-of-care hörapparat orientering. I slutet av det mötet kommer de att få en av de fyra studieinsatserna. Försökspersonerna kommer att återvända till NCRAR 4-6 veckor efter mötet med hörapparatpassning för att slutföra följande resultatmått: ett kunskaps- och praktiskt test om hörapparatanvändning och -vård, ett mått på själveffektivitet och ett mått på hörsel -biståndsresultat. De kommer också att intervjuas så att utredarna kan lära sig deras åsikter om interventionen. En delmängd av de första 50 deltagarna som skrivs in i varje studiearm kommer att delta i ett andra uppföljningsmöte 6 månader efter det passande mötet så att utredarna kan undersöka långsiktiga effekter av insatserna för hörapparatorientering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

269

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Deltagare kommer att vara veteraner som får hörapparater från Audiology Clinic vid VA Portland Health Care System och som inte har haft någon tidigare erfarenhet av att använda hörapparater. För att inkluderas i studien kommer deltagarna:

  • Bli godkänd och har planer på att få bilateral anpassning av hörapparater på VA Portland Health Care System.
  • Kunna läsa och samtala på engelska.

Exklusions kriterier:

  • Var yngre än 50 år eller äldre än 89 år.
  • Ha en dokumenterad diagnos av neurologisk, kognitiv, visuell eller annan psykisk störning, såsom Alzheimers sjukdom, schizofreni, aktuellt alkohol- eller drogmissbruk, som fastställts av kartgranskning som skulle störa studiens slutförande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard of care (SoC)
standardiserad hörapparatorientering som tillhandahålls av klinisk audionom
standardiserad hörapparatorientering som tillhandahålls av klinisk audionom
Experimentell: SoC plus informationsguide för hörapparater
standard av vård hörapparatorientering som tillhandahålls av klinisk audionom plus en informationsguide för hemmet om deras hörapparater
standardiserad hörapparatorientering som tillhandahålls av klinisk audionom
Tryckt hemguide om hörapparater
Experimentell: SoC plus hörapparat DVD
SoC hörapparatorientering som tillhandahålls av klinisk audionom plus en digital videoskiva med hörapparat för att ta med hem
standardiserad hörapparatorientering som tillhandahålls av klinisk audionom
Ta hem DVD om hörapparater
Experimentell: Soc plus lär tillbaka teknik
standardiserad hörapparatorientering som tillhandahålls av klinisk audionom plus en session med inlärningsteknik som granskar information om hörapparaterna
standardiserad hörapparatorientering som tillhandahålls av klinisk audionom
Rådgivning/utbildningssession med hjälp av teach-back-tekniken för att granska information om sina hörapparater

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Färdighets- och kunskapstest för hörapparater
Tidsram: 4 veckor efter hörapparatanpassningen

Hörapparatfärdigheter och Kunskap mäter kunskaper och färdigheter för uppgifter kopplade till hörapparathantering, såsom kunskap om och förmåga att byta batterier, sätta i hörapparaten m.m. För kunskapsskala ger deltagaren ett verbalt svar. Objekt tilldelas poäng: 0 (felaktigt svar) eller 1 (rätt svar). För kompetensskala utför deltagaren den nödvändiga uppgiften. Objekt tilldelas poäng: 0 (Kunde inte utföra uppgiften), 1 (Uppnåddes med viss svårighet, mer än ett försök) eller 2 (Uppnåddes utan svårighet vid första försöket).

Det fanns 15 kunskapsobjekt och 19 färdighetsobjekt. Procent korrekt beräknades för varje skala separat. Poäng summerades, dividerat med nej. objekt med giltiga data, och multiplicerat med 100, med en korrigering för att likställa underskalor.

För färdighetsskalan beräknades procent korrekta poäng baserat på uppfattningen att ett värde på 2 ansågs vara 100 % korrekt, 1 ansågs vara 50 % korrekt.

4 veckor efter hörapparatanpassningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Måttet på audiologisk rehabiliteringssjälveffektivitet för hörapparater
Tidsram: 4 veckor efter hörapparatanpassningen
Frågeformulär med 12 punkter som utvärderar själveffektivitet för grundläggande och avancerade hörapparathanteringsfärdigheter. Objektsvar är på en skala från 0 till 100 i steg om 10 poäng. Poängen 0 = ingen själveffektivitet till100 = fullständig själveffektivitet. Slutresultatet är ett genomsnitt av individuella objektsvar.
4 veckor efter hörapparatanpassningen
Internationell resultatinventering för hörapparater.
Tidsram: 4 veckor efter hörapparatanpassningen
Hörapparatresultat frågeformulär som bedömer nytta, tillfredsställelse, användning etc. Sju artiklar, var och en på en skala från 1-5. 1 = låg tillfredsställelse/nytta/användning etc., 5 = maximal tillfredsställelse/nytta/användning etc. En totalpoäng erhålls genom att summera poängen från var och en av de sju objekten. Totalpoäng varierar från lägsta 7 till högsta 35.
4 veckor efter hörapparatanpassningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: M. Samantha Lewis, PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR
  • Huvudutredare: Gabrielle H Saunders, VA Portland Health Care System, Portland, OR

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2013

Första postat (Uppskatta)

12 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • C1260-R
  • 1I01RX001260-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • 3224 (Portland VA IRB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera