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Un outil éducatif simplifié centré sur le patient pour améliorer les résultats des aides auditives

19 février 2019 mis à jour par: VA Office of Research and Development
La perte auditive est la deuxième incapacité liée au service la plus répandue chez les vétérans. Les aides auditives sont l'intervention technologique la plus courante pour la perte auditive. Le VA, par conséquent, dépense une somme d'argent considérable sur eux. Malgré ces dépenses, certains vétérans n'utilisent pas leurs prothèses auditives avec succès. La recherche a démontré que cette utilisation incohérente peut être liée à l'incapacité d'un patient à prendre soin et à utiliser efficacement ses aides auditives. L'étude proposée comparera l'efficacité de trois outils différents pour améliorer les efforts éducatifs (orientation sur les prothèses auditives) généralement fournis par les audiologistes cliniques lors de la distribution des prothèses auditives. Chacun de ces outils éducatifs a été développé à l'aide de méthodes établies pour améliorer la communication patient-fournisseur. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'utilisation de ces outils se traduira par de meilleurs résultats d'aide auditive pour les patients vétérans que l'utilisation des procédures de soins standard actuelles.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectifs : Les raisons de la non-utilisation d'appareils auditifs sont variées, mais de nombreuses études ont suggéré qu'un manque de connaissances sur la façon d'utiliser et/ou d'entretenir les appareils auditifs est un facteur majeur. Cela n'est pas surprenant étant donné que d'autres domaines de la santé ont signalé qu'entre 40 et 80 % des informations fournies lors d'un rendez-vous clinique sont oubliées par le patient immédiatement après le rendez-vous et que près de la moitié de ce qui est mémorisé n'est pas correcte. L'objectif à long terme de ce projet est d'améliorer la transmission des informations lors de l'orientation sur les prothèses auditives, car une meilleure transmission des informations se traduira par de meilleures compétences de manipulation des prothèses auditives et donc de meilleurs résultats globaux pour les prothèses auditives. Pour atteindre cet objectif, les chercheurs proposent d'affiner et d'évaluer l'efficacité de trois formes d'outils supplémentaires d'orientation des aides auditives, chacun d'entre eux ayant été développé à l'aide de directives établies pour une bonne communication patient-prestataire.

Plan : Le but de la demande proposée est d'évaluer l'efficacité relative de quatre formes d'orientation sur les appareils auditifs fournies aux utilisateurs d'appareils auditifs pour la première fois, dont trois utilisent certaines des stratégies susmentionnées pour améliorer la norme de soins. Les quatre formes d'orientation seront : (1) l'orientation aux aides auditives standard de soins ; (2) la norme de soins plus la fourniture d'un guide d'information sur les aides auditives (HAIG) (3) la norme de soins complétée par une explication de son contenu en utilisant la technique de réponse pour confirmer la compréhension du patient ; et (4) la norme de soins plus la fourniture d'un DVD d'orientation sur les aides auditives à emporter (DVD HAO). Le contenu du HAIG sera testé sur le terrain et finalisé à la suite des commentaires obtenus via des groupes de discussion avec des audiologistes cliniques et des utilisateurs d'aides auditives pour la première fois.

Méthodes : Pour les tests sur le terrain, jusqu'à 16 audiologistes cliniques et 10 nouveaux vétérans utilisateurs d'appareils auditifs seront recrutés pour participer à des groupes de discussion au cours desquels ils visionneront puis se verront poser des questions sur le contenu du HAIG. Les informations apprises au cours de ces groupes de discussion seront ensuite incorporées dans le HAIG, date à laquelle elles seront prêtes à être utilisées dans l'étude. Pour l'étude d'efficacité comparative, jusqu'à 468 vétérans malentendants qui sont sur le point de devenir des utilisateurs d'appareils auditifs pour la première fois seront inscrits pour participer à cette enquête. Ces personnes seront recrutées au sein du service d'audiologie et d'orthophonie du VA Portland Health Care System (ASPS). Avant de recevoir leurs prothèses auditives, les sujets seront inscrits à l'étude au National Center for Rehabilitative Auditory Research (NCRAR) et effectueront des évaluations de la littératie en santé, de la dextérité manuelle et de la sensibilité hépatique, de l'acuité visuelle et de l'apprentissage et de la mémoire. Ils assisteront ensuite à l'appareillage de leur appareil auditif dans l'ASPS et recevront une orientation sur les appareils auditifs standard. À la fin de ce rendez-vous, ils recevront l'une des quatre interventions de l'étude. Les sujets retourneront au NCRAR 4 à 6 semaines après le rendez-vous d'appareillage pour compléter les mesures de résultats suivantes : un test de connaissances et pratique concernant l'utilisation et l'entretien des aides auditives, une mesure de l'auto-efficacité et une mesure de l'audition. -résultats de l'aide. Ils seront également interrogés afin que les enquêteurs puissent connaître leur opinion sur l'intervention. Un sous-ensemble des 50 premiers participants inscrits dans chaque bras de l'étude assistera à un deuxième rendez-vous de suivi 6 mois après le rendez-vous d'appareillage afin que les enquêteurs puissent examiner les impacts à plus long terme des interventions d'orientation des aides auditives.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

269

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les participants seront des anciens combattants qui reçoivent des appareils auditifs de la clinique d'audiologie du système de soins de santé VA Portland et qui n'ont jamais utilisé d'appareils auditifs. Pour être inclus dans l'étude, les participants devront :

  • Être approuvé et avoir des plans pour obtenir un appareillage auditif bilatéral au VA Portland Health Care System.
  • Être capable de lire et de converser en anglais.

Critère d'exclusion:

  • Être âgé de moins de 50 ans ou de plus de 89 ans.
  • Avoir un diagnostic documenté de troubles neurologiques, cognitifs, visuels ou d'autres troubles mentaux, tels que la maladie d'Alzheimer, la schizophrénie, l'abus actuel d'alcool ou de substances, tel que déterminé par l'examen des dossiers qui interférerait avec l'achèvement de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Norme de soins (SoC)
orientation sur les aides auditives aux normes de soins fournies par l'audiologiste clinique
orientation sur les aides auditives aux normes de soins fournies par l'audiologiste clinique
Expérimental: Guide d'information sur les aides auditives SoC plus
une orientation sur les aides auditives aux normes de soins fournies par l'audiologiste clinique ainsi qu'un guide d'information à emporter à la maison concernant leurs aides auditives
orientation sur les aides auditives aux normes de soins fournies par l'audiologiste clinique
Guide imprimé à emporter sur les aides auditives
Expérimental: SoC plus DVD d'aide auditive
Orientation sur les aides auditives SoC fournie par l'audiologiste clinique plus un disque vidéo numérique pour aides auditives à emporter
orientation sur les aides auditives aux normes de soins fournies par l'audiologiste clinique
DVD à emporter sur les aides auditives
Expérimental: Soc plus technique d'apprentissage
orientation sur les aides auditives aux normes de soins fournies par l'audiologiste clinique plus une session de technique d'apprentissage passant en revue les informations sur les aides auditives
orientation sur les aides auditives aux normes de soins fournies par l'audiologiste clinique
Séance de conseil/d'éducation utilisant la technique d'apprentissage pour passer en revue les informations sur leurs aides auditives

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de compétences et de connaissances en matière d'aide auditive
Délai: 4 semaines après l'appareillage

Les compétences et connaissances en matière d'aides auditives mesurent les connaissances et les compétences pour les tâches associées à la gestion des aides auditives, telles que la connaissance et la capacité de changer les piles, d'insérer l'aide auditive, etc. Pour l'échelle des connaissances, le participant donne une réponse verbale. Les items sont notés : 0 (réponse incorrecte) ou 1 (réponse correcte). Pour l'échelle des compétences, le participant effectue la tâche requise. Les items reçoivent des points : 0 (Impossible d'effectuer la tâche), 1 (Réalisé avec quelques difficultés, plus d'une tentative) ou 2 (Réalisé sans difficulté à la première tentative).

Il y avait 15 items de connaissances et 19 items de compétences. Le pourcentage de réponses correctes a été calculé séparément pour chaque échelle. Les points ont été totalisés, divisés par le non. éléments avec des données valides, et multipliés par 100, avec une correction pour égaler les sous-échelles.

Pour l'échelle des compétences, les pourcentages de scores corrects ont été calculés sur la base de la notion qu'une valeur de 2 était considérée comme correcte à 100 %, 1 était considérée comme correcte à 50 %.

4 semaines après l'appareillage

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La mesure de l'auto-efficacité de la réadaptation audiologique pour les aides auditives
Délai: 4 semaines après l'appareillage
Questionnaire en 12 points évaluant l'auto-efficacité pour les compétences de base et avancées de manipulation des aides auditives. Les réponses aux items sont sur une échelle de 0 à 100 par incréments de 10 points. Score de 0 = pas d'auto-efficacité à 100 = auto-efficacité complète. Le score final est une moyenne des réponses aux items individuels.
4 semaines après l'appareillage
Inventaire international des résultats pour les appareils auditifs.
Délai: 4 semaines après l'appareillage
Questionnaire sur les résultats des aides auditives évaluant le bénéfice, la satisfaction, l'utilisation, etc. Sept items, chacun sur une échelle de 1 à 5. 1 = faible satisfaction/bénéfice/utilisation etc., 5 = maximum satisfaction/bénéfice/utilisation etc. Un score total est obtenu en additionnant le score de chacun des sept items. Les scores totaux vont d'un minimum de 7 à un maximum de 35.
4 semaines après l'appareillage

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: M. Samantha Lewis, PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR
  • Chercheur principal: Gabrielle H Saunders, VA Portland Health Care System, Portland, OR

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2013

Première publication (Estimation)

12 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • C1260-R
  • 1I01RX001260-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 3224 (Portland VA IRB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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