보청기 결과 개선을 위한 간소화된 환자 중심 교육 도구
연구 개요
상세 설명
목표: 보청기를 사용하지 않는 이유는 다양하지만 많은 연구에서 보청기 사용 및/또는 관리 방법에 대한 지식 부족이 주요 요인이라고 제안했습니다. 다른 의료 분야에서 임상 예약 중에 제공된 정보의 40-80%가 예약 직후 환자에 의해 잊혀지고 기억된 것의 거의 절반이 정확하지 않다고 보고된 것을 고려할 때 이것은 놀라운 일이 아닙니다. 이 프로젝트의 장기 목표는 보청기 오리엔테이션 동안 정보 전달을 개선하는 것입니다. 더 나은 정보 전달은 더 나은 보청기 취급 기술과 따라서 더 나은 전반적인 보청기 결과로 이어질 것입니다. 이 목표를 달성하기 위해 조사자들은 세 가지 형태의 보조 보청기 방향 도구의 효과를 개선하고 평가할 것을 제안합니다. 각 도구는 좋은 환자-제공자 의사소통을 위해 확립된 지침을 사용하여 개발되었습니다.
계획: 제안된 응용 프로그램의 목적은 처음 보청기 사용자에게 제공되는 네 가지 형태의 보청기 오리엔테이션의 상대적 효과를 평가하는 것이며, 그 중 세 가지는 치료 표준을 향상시키기 위해 앞서 언급한 전략 중 일부를 사용합니다. 네 가지 형태의 오리엔테이션은 다음과 같습니다. (1) 표준 치료 보청기 오리엔테이션; (2) 보청기 정보 가이드(HAIG)를 제공하는 치료 표준에 더하기 (3) 환자의 이해를 확인하기 위해 토크백 기술을 사용하여 내용에 대한 설명으로 보충된 치료 표준; 및 (4) 치료 표준과 테이크 홈 보청기 오리엔테이션 DVD(HAO DVD) 제공. HAIG의 콘텐츠는 임상 청력학자 및 최초 보청기 사용자와 함께 포커스 그룹을 통해 얻은 입력에 따라 현장 테스트 및 마무리됩니다.
방법: 필드 테스트를 위해 최대 16명의 임상 청력학자와 10명의 새로운 보청기 사용자 재향군인을 모집하여 그들이 보는 동안 HAIG의 내용에 대해 질문을 받는 포커스 그룹에 참여할 것입니다. 이러한 포커스 그룹 동안 학습한 정보는 HAIG에 통합되어 연구에 사용할 준비가 됩니다. 비교 효과 연구를 위해 처음 보청기 사용자가 될 예정인 최대 468명의 청각 장애 재향군인이 이 조사에 참여하도록 등록됩니다. 이러한 개인은 VA Portland Health Care System의 청력 및 언어 병리 서비스(ASPS)에서 모집됩니다. 보청기를 받기 전에 피험자는 NCRAR(National Center for Rehabilitative Auditory Research)에서 연구에 등록하고 건강 문해력, 손재주 및 간 감도, 시력, 학습 및 기억력 평가를 수행합니다. 그런 다음 그들은 ASPS에 맞는 보청기에 참석하고 표준 치료 보청기 오리엔테이션을 받게 됩니다. 약속이 끝나면 네 가지 연구 개입 중 하나를 받게 됩니다. 피험자는 보청기 피팅 약속 후 4-6주 후에 NCRAR로 돌아와 다음 결과 측정을 완료합니다: 보청기 사용 및 관리에 관한 지식 및 실제 테스트, 자기 효능 측정 및 청력 측정 -원조 결과. 그들은 또한 조사관이 개입에 대한 의견을 알 수 있도록 인터뷰를 할 것입니다. 조사관이 보청기 오리엔테이션 중재의 장기적인 영향을 조사할 수 있도록 각 연구 부문에 등록된 초기 50명의 참가자 중 일부는 피팅 약속 후 6개월에 두 번째 후속 약속에 참석할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
참가자는 VA Portland Health Care System의 Audiology Clinic에서 보청기를 받고 보청기를 사용한 경험이 없는 재향 군인입니다. 연구에 포함되기 위해 참가자는 다음을 수행합니다.
- VA Portland Health Care System에서 승인을 받고 양측 보청기 피팅을 받을 계획이 있습니다.
- 영어로 읽고 대화할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 50세 미만이거나 89세 이상이어야 합니다.
- 연구 완료를 방해할 수 있는 차트 검토에 의해 결정된 알츠하이머병, 정신분열증, 현재 알코올 또는 약물 남용과 같은 신경학적, 인지적, 시각 또는 기타 정신 장애에 대한 문서화된 진단이 있어야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 치료 기준(SoC)
임상 청각 전문의가 제공한 치료 표준 보청기 오리엔테이션
|
임상 청각 전문의가 제공한 치료 표준 보청기 오리엔테이션
|
|
실험적: SoC 플러스 보청기 정보 가이드
임상 청력학자가 제공하는 보청기 오리엔테이션의 표준 및 보청기에 대한 집으로 가져가는 정보 가이드
|
임상 청각 전문의가 제공한 치료 표준 보청기 오리엔테이션
보청기에 대한 인쇄된 테이크홈 가이드
|
|
실험적: SoC 플러스 보청기 DVD
임상 청각 전문의가 제공하는 SoC 보청기 오리엔테이션 및 가정용 보청기 디지털 비디오 디스크
|
임상 청각 전문의가 제공한 치료 표준 보청기 오리엔테이션
보청기에 관한 테이크 홈 DVD
|
|
실험적: Soc plus 티치백 기법
임상 청력학자가 제공하는 보청기 오리엔테이션의 표준과 보청기에 대한 정보를 검토하는 학습 기술 세션
|
임상 청각 전문의가 제공한 치료 표준 보청기 오리엔테이션
보청기에 대한 정보를 검토하기 위해 티치백 기술을 사용하는 상담/교육 세션
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
보청기 기술 및 지식 테스트
기간: 보청기 피팅 후 4주
|
보청기 기술 및 지식은 배터리 교체, 보청기 삽입 등에 대한 지식 및 능력과 같은 보청기 관리와 관련된 작업에 대한 지식과 기술을 측정합니다. 지식 척도에 대해 참가자는 구두 응답을 제공합니다. 항목에는 0(오답) 또는 1(정답)의 점수가 할당됩니다. 기술 척도의 경우 참가자는 필요한 작업을 수행합니다. 항목에는 점수가 할당됩니다: 0(과제를 수행할 수 없음), 1(어느 정도 어려움 없이 달성, 한 번 이상 시도) 또는 2(첫 번째 시도에서 어려움 없이 달성). 15개의 지식 아이템과 19개의 스킬 아이템이 있었습니다. 정답률은 각 척도에 대해 개별적으로 계산되었습니다. 포인트가 합산되어 아니오로 나뉩니다. 유효한 데이터가 있는 항목에 100을 곱하고 하위 척도를 동일시하도록 수정합니다. 기술 척도의 경우 2는 100% 정답으로 간주되고 1은 50% 정답으로 간주된다는 개념에 따라 백분율 정답 점수를 계산했습니다. |
보청기 피팅 후 4주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
보청기에 대한 청력재활 자기효능감 측정
기간: 보청기 피팅 후 4주
|
기본 및 고급 보청기 취급 기술에 대한 자기 효능감을 평가하는 12개 항목 설문지.
항목 응답은 10점 단위로 0에서 100까지의 척도입니다.
점수 0 = 자가 효능 없음 ~ 100 = 완전한 자가 효능.
최종 점수는 개별 항목 응답의 평균입니다.
|
보청기 피팅 후 4주
|
|
보청기에 대한 국제 결과 목록.
기간: 보청기 피팅 후 4주
|
혜택, 만족도, 사용 등을 평가하는 보청기 결과 설문지
7개 항목, 각 항목은 1-5의 척도로 되어 있습니다. 1 = 낮은 만족도/이점/이용 등, 5 = 최대 만족도/이점/이용 등
총점은 7개 항목 각각의 점수를 합산하여 산출됩니다.
총 점수 범위는 최저 7점에서 최고 35점입니다.
|
보청기 피팅 후 4주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: M. Samantha Lewis, PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR
- 수석 연구원: Gabrielle H Saunders, VA Portland Health Care System, Portland, OR
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
치료의 표준에 대한 임상 시험
-
Nebraska Methodist Health SystemAcera Surgical, Inc.종료됨
-
Pfizer완전한성인 혈우병 B 피험자(FIX:C≤2%) 또는 성인 혈우병 A 피험자(FVIII:C≤1%)에서 현재 FVIII 예방 대체 요법의 전향적 효능 및 안전성 데이터를 평가하기 위한 연구혈우병 A | 혈우병 B미국, 캐나다, 스페인, 호주, 대만, 브라질, 일본, 독일, 영국, 사우디 아라비아, 프랑스, 벨기에, 그리스, 이탈리아, 대한민국, 터키 (Türkiye), 이스라엘, 스웨덴
-
Compedica IncProfessional Education and Research Institute완전한
-
Kuros Biosurgery AG완전한당뇨성 족부궤양체코 공화국, 독일, 헝가리, 루마니아, 러시아 연방, 세르비아
-
ULURU Inc.Navy Advanced Medical Development (NAMD) Command모병
-
Occlutech International AB모집하지 않고 적극적으로뇌졸중 | 특허 구멍 타원형 | PFO미국, 덴마크, 캐나다, 프랑스, 영국, 네덜란드, 핀란드, 독일