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Uma ferramenta educacional simplificada centrada no paciente para melhorar os resultados dos aparelhos auditivos

19 de fevereiro de 2019 atualizado por: VA Office of Research and Development

Uma ferramenta educacional simplificada centrada no paciente para melhorar os resultados do aparelho auditivo

A perda auditiva é a segunda deficiência relacionada ao serviço mais prevalente entre os veteranos. Os aparelhos auditivos são a intervenção tecnológica mais comum para a perda auditiva. O VA, portanto, gasta uma quantia considerável de dinheiro com eles. Apesar desses gastos, existem alguns veteranos que não usam seus aparelhos auditivos com sucesso. A pesquisa demonstrou que esse uso inconsistente pode estar relacionado à incapacidade do paciente de cuidar e usar efetivamente os aparelhos auditivos. A investigação proposta irá comparar a eficácia de três ferramentas diferentes para melhorar os esforços educacionais (orientação de prótese auditiva) normalmente fornecidos por fonoaudiólogos clínicos ao dispensar próteses auditivas. Cada uma dessas ferramentas educacionais foi desenvolvida usando métodos estabelecidos para melhorar a comunicação paciente-profissional. Os investigadores levantam a hipótese de que o uso dessas ferramentas resultará em melhores resultados de aparelhos auditivos para pacientes veteranos do que usar os procedimentos padrão de atendimento atuais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivos: As razões para o não uso de próteses auditivas são variadas, mas muitos estudos sugerem que a falta de conhecimento sobre como usar e/ou cuidar das próteses auditivas é um fator importante. Isso não é surpreendente, visto que outras áreas da saúde relataram que entre 40-80% das informações fornecidas durante uma consulta clínica são esquecidas pelo paciente imediatamente após a consulta e quase metade do que é lembrado não está correto. O objetivo de longo prazo deste projeto é melhorar a entrega de informações durante a orientação do aparelho auditivo, pois uma melhor entrega de informações resultará em melhores habilidades de manuseio do aparelho auditivo e, portanto, melhores resultados gerais do aparelho auditivo. Para atingir esse objetivo, os investigadores propõem refinar e avaliar a eficácia de três formas de ferramentas suplementares de orientação de aparelhos auditivos, cada uma das quais foi desenvolvida usando diretrizes estabelecidas para uma boa comunicação paciente-profissional.

Plano: O objetivo do aplicativo proposto é avaliar a eficácia relativa de quatro formas de orientação sobre próteses auditivas fornecidas a usuários iniciantes de próteses auditivas, três das quais usam algumas das estratégias mencionadas acima para melhorar o padrão de atendimento. As quatro formas de orientação serão: (1) a orientação padrão de cuidados com o AASI; (2) o padrão de atendimento mais o fornecimento de um guia de informações sobre aparelhos auditivos (HAIG) (3) o padrão de atendimento complementado por uma explicação de seu conteúdo usando a técnica de retorno para confirmar a compreensão do paciente; e (4) o padrão de atendimento mais o fornecimento de um DVD de orientação sobre aparelho auditivo para levar para casa (DVD HAO). O conteúdo do HAIG será testado em campo e finalizado após informações obtidas por meio de grupos focais com fonoaudiólogos clínicos e usuários iniciantes de aparelhos auditivos.

Métodos: Para o teste de campo, até 16 fonoaudiólogos clínicos e 10 novos veteranos usuários de aparelhos auditivos serão recrutados para participar de grupos focais durante os quais eles visualizarão e responderão a perguntas sobre o conteúdo do HAIG. As informações aprendidas durante esses grupos focais serão incorporadas ao HAIG, momento em que estarão prontas para uso no estudo. Para o estudo de eficácia comparativa, até 468 veteranos com deficiência auditiva que estão prestes a se tornar usuários de aparelhos auditivos pela primeira vez serão inscritos para participar desta investigação. Esses indivíduos serão recrutados do Serviço de Audiologia e Fonoaudiologia do VA Portland Health Care System (ASPS). Antes de receber seus aparelhos auditivos, os indivíduos serão inscritos no estudo no Centro Nacional de Pesquisa Auditiva Reabilitária (NCRAR) e realizarão avaliações de alfabetização em saúde, destreza manual e sensibilidade hepática, acuidade visual e aprendizado e memória. Eles então assistirão à adaptação do aparelho auditivo no ASPS e receberão orientações sobre o uso de aparelho auditivo padrão. Ao final dessa consulta, eles receberão uma das quatro intervenções do estudo. Os indivíduos retornarão ao NCRAR 4-6 semanas após a consulta de adaptação do aparelho auditivo para concluir as seguintes medidas de resultado: um teste prático e de conhecimento sobre o uso e cuidado do aparelho auditivo, uma medida de autoeficácia e uma medida de audição resultados da ajuda. Eles também serão entrevistados para que os investigadores possam saber suas opiniões sobre a intervenção. Um subconjunto dos 50 participantes iniciais inscritos em cada braço do estudo comparecerá a uma segunda consulta de acompanhamento 6 meses após a consulta de adaptação, para que os investigadores possam examinar os impactos de longo prazo das intervenções de orientação do aparelho auditivo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

269

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Os participantes serão veteranos que estão recebendo aparelhos auditivos da Audiology Clinic no VA Portland Health Care System e que não tiveram nenhuma experiência anterior com o uso de aparelhos auditivos. Para serem incluídos no estudo, os participantes irão:

  • Ser aprovado e ter planos de adaptação bilateral de aparelhos auditivos no VA Portland Health Care System.
  • Ser capaz de ler e conversar em inglês.

Critério de exclusão:

  • Ter menos de 50 anos ou mais de 89 anos.
  • Ter um diagnóstico documentado de transtorno neurológico, cognitivo, visual ou outro transtorno mental, como doença de Alzheimer, esquizofrenia, abuso atual de álcool ou substâncias, conforme determinado pela revisão do prontuário que interferiria na conclusão do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Padrão de atendimento (SoC)
padrão de cuidados de orientação sobre aparelhos auditivos, conforme fornecido pelo fonoaudiólogo clínico
padrão de cuidados de orientação sobre aparelhos auditivos, conforme fornecido pelo fonoaudiólogo clínico
Experimental: Guia informativo SoC plus para aparelhos auditivos
orientação padrão de atendimento sobre aparelhos auditivos, conforme fornecida pelo audiologista clínico, além de um guia informativo para levar para casa sobre seus aparelhos auditivos
padrão de cuidados de orientação sobre aparelhos auditivos, conforme fornecido pelo fonoaudiólogo clínico
Guia impresso para levar para casa sobre aparelhos auditivos
Experimental: SoC mais aparelho auditivo DVD
Orientação de aparelho auditivo SoC fornecida por audiologista clínico mais um disco de vídeo digital de aparelho auditivo para levar para casa
padrão de cuidados de orientação sobre aparelhos auditivos, conforme fornecido pelo fonoaudiólogo clínico
DVD para levar para casa sobre aparelhos auditivos
Experimental: Soc mais técnica de teach-back
orientação padrão de atendimento sobre aparelhos auditivos, fornecida pelo audiologista clínico, além de uma sessão de técnica de ensino revendo as informações sobre os aparelhos auditivos
padrão de cuidados de orientação sobre aparelhos auditivos, conforme fornecido pelo fonoaudiólogo clínico
Sessão de aconselhamento/educacional usando a técnica de teach-back para revisar as informações sobre seus aparelhos auditivos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de habilidades e conhecimentos sobre aparelhos auditivos
Prazo: 4 semanas após a adaptação do aparelho auditivo

Habilidades e conhecimentos sobre aparelhos auditivos medem o conhecimento e as habilidades para tarefas associadas ao gerenciamento de aparelhos auditivos, como conhecimento e capacidade de trocar baterias, inserir o aparelho auditivo, etc. Para a escala de conhecimento, o participante dá uma resposta verbal. Os itens recebem pontos: 0 (resposta incorreta) ou 1 (resposta correta). Para a escala de habilidades, o participante realiza a tarefa necessária. Aos itens são atribuídos pontos: 0 (Não conseguiu realizar a tarefa), 1 (Realizou com alguma dificuldade, mais de uma tentativa) ou 2 (Realizou sem dificuldade na primeira tentativa).

Havia 15 itens de conhecimento e 19 itens de habilidade. A porcentagem correta foi computada para cada escala separadamente. Os pontos foram totalizados, divididos pelo nº. itens com dados válidos, e multiplicados por 100, com correção para equacionar as subescalas.

Para a escala de habilidades, as pontuações corretas percentuais foram calculadas com base na noção de que um valor de 2 foi considerado 100% correto, 1 foi considerado 50% correto.

4 semanas após a adaptação do aparelho auditivo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A Medida de Autoeficácia da Reabilitação Audiológica para Aparelhos Auditivos
Prazo: 4 semanas após a adaptação do aparelho auditivo
Questionário de 12 itens avaliando a autoeficácia para habilidades básicas e avançadas de manuseio de aparelhos auditivos. As respostas aos itens estão em uma escala de 0 a 100 em incrementos de 10 pontos. Pontuação de 0 = sem autoeficácia a 100 = autoeficácia completa. A pontuação final é uma média das respostas dos itens individuais.
4 semanas após a adaptação do aparelho auditivo
Inventário Internacional de Resultados para Aparelhos Auditivos.
Prazo: 4 semanas após a adaptação do aparelho auditivo
Questionário de resultados de aparelhos auditivos avaliando benefício, satisfação, uso, etc. Sete itens, cada um em uma escala de 1-5. 1 = baixa satisfação/benefício/uso etc., 5 = máxima satisfação/benefício/uso etc. Uma pontuação total é derivada da soma da pontuação de cada um dos sete itens. As pontuações totais variam de um mínimo de 7 a um máximo de 35.
4 semanas após a adaptação do aparelho auditivo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: M. Samantha Lewis, PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR
  • Investigador principal: Gabrielle H Saunders, VA Portland Health Care System, Portland, OR

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

12 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • C1260-R
  • 1I01RX001260-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • 3224 (Portland VA IRB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Perda de audição

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