補聴器の効果を向上させるための簡素化された患者中心の教育ツール
補聴器の成果を向上させるための簡素化された患者中心の教育ツール
調査の概要
詳細な説明
目的: 補聴器を使用しない理由はさまざまですが、補聴器の使用方法や手入れの方法に関する知識の欠如が主な要因であることが多くの研究で示唆されています。 他の医療分野で、診療予約中に提供された情報の 40 ～ 80% が予約直後に患者によって忘れられ、記憶されている情報のほぼ半分が正しくないことが報告されていることを考えると、これは驚くべきことではありません。 このプロジェクトの長期的な目標は、補聴器オリエンテーション中の情報の伝達を改善することです。情報の伝達が向上すると、補聴器の取り扱いスキルが向上し、補聴器の全体的な成果が向上します。 この目標を達成するために、研究者らは、3 つの形式の補助補聴器オリエンテーション ツールの有効性を改良し、評価することを提案しています。各ツールは、患者と提供者の良好なコミュニケーションのために確立されたガイドラインを使用して開発されました。
計画: 提案されたアプリケーションの目的は、初めて補聴器を使用する人に提供される 4 つの形式の補聴器オリエンテーションの相対的な有効性を評価することです。そのうちの 3 つは、標準治療を強化するために前述の戦略の一部を使用しています。 オリエンテーションには次の 4 つの形式があります。(1) 標準治療の補聴器に関するオリエンテーション。 (2) 標準治療に加え、補聴器情報ガイド (HAIG) の提供。 (3) 標準治療に、患者の理解を確認するためのトークバック技術を使用した内容の説明が補足される。 (4) 標準治療に加え、持ち帰り用の補聴器説明用 DVD (HAO DVD) の提供。 HAIG の内容は、臨床聴覚学者や初めて補聴器を使用する人たちとのフォーカス グループを通じて得られた意見に基づいて現場でテストされ、最終決定されます。
方法: フィールドテストでは、最大 16 人の臨床聴覚学者と 10 人の新しい補聴器ユーザーの退役軍人が募集され、フォーカス グループに参加し、HAIG の内容を閲覧し、質問を受けます。 これらのフォーカスグループ中に学んだ情報は HAIG に組み込まれ、その時点で研究で使用できる状態になります。 有効性の比較研究では、これから初めて補聴器を使用する最大 468 人の聴覚障害のある退役軍人がこの調査に参加するために登録されます。 これらの個人は、VA Portland Health Care System の聴覚・言語病理学サービス (ASPS) から採用されます。 補聴器を受け取る前に、対象者は国立リハビリテーション聴覚研究センター（NCRAR）の研究に登録され、ヘルスリテラシー、手先の器用さ、肝臓の過敏症、視力、学習と記憶の評価が実施される。 その後、ASPS での補聴器調整に参加し、標準治療の補聴器の説明を受けます。 その予約の終了時に、彼らは 4 つの研究介入のうちの 1 つを受けることになります。 被験者は補聴器調整の予約から 4 ～ 6 週間後に NCRAR に戻り、次の結果測定を完了します: 補聴器の使用と手入れに関する知識と実技テスト、自己効力感の測定、聴力の測定-援助の成果。 また、調査員が介入に関する彼らの意見を知ることができるように、彼らもインタビューされます。 各研究群に登録された最初の参加者 50 人のサブセットは、調整予約の 6 か月後に 2 回目のフォローアップ予約に参加するため、研究者は補聴器のオリエンテーションによる介入の長期的な影響を調べることができます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
参加者は、VA ポートランド ヘルス ケア システムの聴覚クリニックで補聴器の提供を受けている退役軍人で、補聴器の使用経験のない退役軍人です。 研究に参加するには、参加者は次のことを行う必要があります。
- VA ポートランド ヘルスケア システムで承認され、両側補聴器のフィッティングを受ける計画を立ててください。
- 英語を読んで会話できるようになります。
除外基準:
- 50歳未満、または89歳以上であること。
- 研究の完了を妨げる可能性があるとカルテレビューによって判断された、アルツハイマー病、統合失調症、現在のアルコールまたは薬物乱用などの神経障害、認知障害、視覚障害、またはその他の精神障害の文書化された診断を持っていること。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：標準治療 (SoC)
臨床聴覚学者による標準治療の補聴器オリエンテーション
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臨床聴覚学者による標準治療の補聴器オリエンテーション
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実験的：SoC プラス補聴器情報ガイド
臨床聴覚学者による標準治療の補聴器オリエンテーションと、補聴器に関する持ち帰り用の情報ガイド
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臨床聴覚学者による標準治療の補聴器オリエンテーション
補聴器に関する印刷された持ち帰りガイド
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実験的：SoCプラス補聴器DVD
臨床聴覚学者による SoC 補聴器のオリエンテーションと、持ち帰り用の補聴器デジタル ビデオ ディスク
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臨床聴覚学者による標準治療の補聴器オリエンテーション
補聴器に関するDVDをお持ち帰りいただけます。
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実験的：Soc プラスティーチバック技術
臨床聴覚学者による標準治療の補聴器オリエンテーションに加えて、補聴器に関する情報を確認するティーチバック技術セッション
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臨床聴覚学者による標準治療の補聴器オリエンテーション
補聴器に関する情報を確認するためのティーチバック技術を使用したカウンセリング/教育セッション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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補聴器技能・知識検定
時間枠：補聴器調整から4週間後
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補聴器のスキルと知識では、電池の交換、補聴器の挿入などの知識と能力など、補聴器の管理に関連するタスクの知識とスキルを測定します。 知識スケールの場合、参加者は口頭で回答します。 項目にはポイントが割り当てられます: 0 (不正解) または 1 (正解)。 スキルスケールの場合、参加者は必要なタスクを実行します。 項目にはポイントが割り当てられます: 0 (タスクを実行できませんでした)、1 (ある程度の困難があり、複数回の試行で達成されました)、または 2 (最初の試行で問題なく達成されました)。 知識項目は 15 項目、スキル項目は 19 項目ありました。 正解率はスケールごとに個別に計算されました。 ポイントを合計し、番号で割りました。 有効なデータを持つアイテムを 100 倍し、サブスケールを等しくするための補正を行います。 スキル スケールでは、値 2 が 100% 正しいと見なされ、1 が 50% 正しいと考えられるという概念に基づいて、正解率スコアが計算されました。 |
補聴器調整から4週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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聴覚リハビリテーションにおける補聴器の自己効力感の尺度
時間枠：補聴器調整から4週間後
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基本および高度な補聴器取り扱いスキルの自己効力感を評価する 12 項目のアンケート。
項目の回答は 0 ～ 100 の 10 ポイント増分で表されます。
スコア 0 = 自己効力感なし ～ 100 = 完全な自己効力感。
最終スコアは、個々の項目の回答の平均です。
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補聴器調整から4週間後
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補聴器の国際的な成果目録。
時間枠：補聴器調整から4週間後
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利点、満足度、使用状況などを評価する補聴器の結果アンケート
7 つの項目 (それぞれ 1 ～ 5 のスケール)。 1 = 低い満足度/利点/使用状況など、5 = 最高の満足度/利点/使用状況など。
合計スコアは、7 つの各項目のスコアを合計することによって導出されます。
合計スコアは最低 7 から最高 35 までの範囲です。
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補聴器調整から4週間後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：M. Samantha Lewis, PhD、VA Portland Health Care System, Portland, OR
- 主任研究者：Gabrielle H Saunders、VA Portland Health Care System, Portland, OR
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
標準治療の臨床試験
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VA Office of Research and Developmentまだ募集していません
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RWTH Aachen UniversityBiotest募集
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Compedica IncProfessional Education and Research Institute完了
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DeRoyal Industries, Inc.Lincoln Memorial University完了皮膚感作 | 機械的、熱的、および放射線刺激に対する皮膚反応アメリカ
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University of PennsylvaniaMarch of Dimes積極的、募集していない
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Saint-Joseph University完了
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University of PittsburghShadyside Hospital Foundation完了