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一种简化的以患者为中心的教育工具,用于改善助听器的结果

2019年2月19日 更新者:VA Office of Research and Development
听力损失是退伍军人中第二常见的与服役有关的残疾。 助听器是最常见的听力损失技术干预措施。 因此,退伍军人事务部在他们身上花费了大量资金。 尽管有这些支出,仍有一些退伍军人没有成功使用他们的助听器。 研究表明,这种不一致的使用可能与患者无法有效地照顾和使用助听器有关。 拟议的调查将比较三种不同工具的有效性,以加强通常由临床听力学家在配发助听器时提供的教育工作(助听器定向)。 这些教育工具中的每一个都是使用既定方法开发的,以改善患者与提供者之间的沟通。 研究人员假设,与使用当前的标准护理程序相比,使用这些工具将为退伍军人患者带来更好的助听器结果。

研究概览

详细说明

目标:不使用助听器的原因多种多样,但许多研究表明,缺乏关于如何使用和/或保养助听器的知识是一个主要因素。 这并不奇怪,因为其他医疗保健领域报告说,在临床预约期间提供的信息中有 40-80% 会在预约后立即被患者遗忘,而且几乎一半记住的信息是不正确的。 该项目的长期目标是改善助听器定向期间的信息传递,因为更好的信息传递将导致更好的助听器处理技能,从而获得更好的整体助听效果。 为实现这一目标,研究人员建议改进和评估三种形式的辅助助听器定向工具的有效性,每种工具都是根据既定指南开发的,以促进患者与提供者之间的良好沟通。

计划:拟议应用的目的是评估向初次使用助听器的用户提供的四种助听器定向形式的相对有效性,其中三种使用上述策略中的一些来提高护理标准。 四种形式的定向将是:(1)护理标准助听器定向; (2) 护理标准加上助听器信息指南 (HAIG) (3) 护理标准辅以使用对讲技术解释其内容以确认患者的理解; (4) 护理标准加上提供带回家的助听器介绍 DVD (HAO DVD)。 HAIG 的内容将根据临床听力学家和初次使用助听器的用户通过焦点小组获得的意见进行现场测试和最终确定。

方法:为了进行现场测试,将招募多达 16 名临床听力学家和 10 名新助听器用户退伍军人参加焦点小组,在此期间他们将观看 HAIG 的内容,然后被问到有关 HAIG 内容的问题。 在这些焦点小组中学到的信息将被纳入 HAIG,届时它们将准备好用于研究。 对于效果比较研究,将招募多达 468 名即将首次使用助听器的听力受损退伍军人参与这项调查。 这些人将从 VA 波特兰医疗保健系统的听力学和语言病理学服务 (ASPS) 招募。 在接受助听器之前,受试者将被纳入国家康复听觉研究中心 (NCRAR) 的研究,并将进行健康素养、手部灵活性和肝脏敏感性、视力以及学习和记忆评估。 然后,他们将参加 ASPS 的助听器验配,并接受护理标准助听器指导。 在该任命结束时,他们将接受四种研究干预措施之一。 受试者将在助听器验配预约后 4-6 周返回 NCRAR,以完成以下结果测量:关于助听器使用和护理的知识和实践测试、自我效能测量和听力测量-援助成果。 他们还将接受采访,以便调查人员可以了解他们对干预的看法。 每个研究组的最初 50 名参与者中的一部分将在验配预约后 6 个月参加第二次随访预约,以便研究人员可以检查助听器定向干预的长期影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

269

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 89年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

参与者将是从 VA 波特兰医疗保健系统的听力学诊所接受助听器并且之前没有使用助听器经验的退伍军人。 要纳入研究,参与者将:

  • 获得批准并计划在 VA Portland Health Care System 验配双侧助听器。
  • 能够用英语阅读和交谈。

排除标准:

  • 年龄小于 50 岁或大于 89 岁。
  • 有神经、认知、视觉或其他精神障碍的记录诊断,如阿尔茨海默氏病、精神分裂症、当前酒精或药物滥用,如通过图表审查确定的会干扰研究完成。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:护理标准 (SoC)
临床听力学家提供的护理助听器定向标准
临床听力学家提供的护理助听器定向标准
实验性的:SoC 加助听器信息指南
由临床听力学家提供的护理标准助听器指导以及带回家的有关助听器的信息指南
临床听力学家提供的护理助听器定向标准
打印的助听器带回家指南
实验性的:SoC加助听器DVD
由临床听力学家提供的 SoC 助听器介绍以及带回家的助听器数字视频光盘
临床听力学家提供的护理助听器定向标准
关于助听器的带回家 DVD
实验性的:Soc 加回授技术
由临床听力学家提供的护理标准助听器介绍以及回顾助听器信息的回授技术课程
临床听力学家提供的护理助听器定向标准
咨询/教育会议使用回授技术来审查有关助听器的信息

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
助听器技能和知识测试
大体时间:助听器验配后 4 周

助听器技能和知识测量与助听器管理相关任务的知识和技能,例如更换电池、插入助听器等的知识和能力。 对于知识量表,参与者给出口头回答。 为项目分配分数:0(错误响应)或 1(正确响应)。 对于技能量表,参与者执行所需的任务。 项目分配点数:0(无法执行任务)、1(有一定困难,多次尝试)或 2(第一次尝试没有困难)。

共有15个知识项和19个技能项。 分别计算每个量表的正确百分比。 点总计,除以没有。 具有有效数据的项目,并乘以 100,并进行修正以使子量表相等。

对于技能量表,正确分数百分比是根据以下概念计算的:值 2 被认为是 100% 正确,1 被认为是 50% 正确。

助听器验配后 4 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
助听器听力康复自我效能的测量
大体时间:助听器验配后 4 周
评估基本和高级助听器处理技能自我效能的 12 项问卷。 项目响应的等级为 0 到 100,增量为 10 分。 得分 0 = 没有自我效能 to100 = 完全自我效能。 最终分数是单个项目响应的平均值。
助听器验配后 4 周
国际助听器成果清单。
大体时间:助听器验配后 4 周
助听器结果问卷评估效益、满意度、使用等。 七个项目,每个项目的等级为 1-5。 1 = 低满意度/收益/使用等,5 = 最高满意度/收益/使用等。 总分是通过将七个项目中的每一个项目的分数相加得出的。 总分从最低的 7 分到最高的 35 分不等。
助听器验配后 4 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:M. Samantha Lewis, PhD、VA Portland Health Care System, Portland, OR
  • 首席研究员:Gabrielle H Saunders、VA Portland Health Care System, Portland, OR

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2016年9月30日

研究完成 (实际的)

2016年9月30日

研究注册日期

首次提交

2013年9月9日

首先提交符合 QC 标准的

2013年9月9日

首次发布 (估计)

2013年9月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年2月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年2月19日

最后验证

2019年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • C1260-R
  • 1I01RX001260-01 (美国 NIH 拨款/合同)
  • 3224 (Portland VA IRB)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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护理标准的临床试验

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