Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksinkertaistettu potilaskeskeinen koulutustyökalu parantaa kuulolaitteiden tuloksia

tiistai 19. helmikuuta 2019 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Yksinkertaistettu potilaskeskeinen opetustyökalu kuulolaitteiden tulosten parantamiseen

Kuulon heikkeneminen on toiseksi yleisin palveluun liittyvä vamma veteraanien joukossa. Kuulolaitteet ovat yleisin tekninen toimenpide kuulonaleneman hoitoon. VA käyttää siksi niihin huomattavan paljon rahaa. Näistä kustannuksista huolimatta jotkut veteraanit eivät käytä kuulokojeitaan menestyksekkäästi. Tutkimus on osoittanut, että tämä epäjohdonmukainen käyttö saattaa liittyä potilaan kyvyttömyyteen hoitaa ja käyttää kuulokojeita tehokkaasti. Ehdotetussa tutkimuksessa verrataan kolmen eri työkalun tehokkuutta, joilla tehostetaan kliinisten audiologien tyypillisesti tarjoamia koulutustoimia (kuulokojeiden suuntaaminen) kuulolaitteita jakaessaan. Jokainen näistä koulutusvälineistä on kehitetty käyttämällä vakiintuneita menetelmiä potilaan ja palveluntarjoajan välisen viestinnän parantamiseksi. Tutkijat olettavat, että näiden työkalujen käyttö johtaa parempiin kuulokojetuloksiin veteraanipotilailla kuin nykyisten hoitostandardien käyttö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet: Syitä siihen, miksi kuulolaitteita ei käytetä, on useita, mutta monet tutkimukset ovat osoittaneet, että tiedon puute kuulokojeiden käytöstä ja/tai hoidosta on tärkeä tekijä. Tämä ei ole yllättävää, kun otetaan huomioon, että muilla terveydenhuollon aloilla on raportoitu, että 40-80 % kliinisen vastaanoton aikana annetusta tiedosta unohtuu heti käynnin jälkeen ja lähes puolet muistamista ei pidä paikkaansa. Tämän projektin pitkän tähtäimen tavoitteena on parantaa tiedon välitystä kuulokojeiden perehdyttämisen aikana, sillä parempi tiedonvälitys johtaa parempiin kuulokojeen käsittelytaitoihin ja siten parempaan kuulolaitteiden kokonaistulokseen. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tutkijat ehdottavat kolmen täydentävän kuulokojeen suuntaamistyökalun tehokkuuden parantamista ja arvioimista, joista jokainen on kehitetty noudattaen vakiintuneita ohjeita hyvän potilaan ja palveluntarjoajan välistä viestintää varten.

Suunnitelma: Ehdotetun hakemuksen tarkoituksena on arvioida neljän ensikertalaisille kuulokojeiden suuntaamisen muodon suhteellinen tehokkuus, joista kolme käyttää joitain edellä mainituista strategioista hoidon tason parantamiseksi. Neljä suuntautumismuotoa ovat: (1) kuulokojeen suuntautuminen tavalliseen tapaan; (2) hoidon taso sekä kuulolaitetietooppaan tarjoaminen (HAIG) (3) hoidon taso, jota on täydennetty selostuksella sen sisällöstä, käyttäen talk-back-tekniikkaa potilaan ymmärryksen vahvistamiseksi; ja (4) hoidon taso sekä kuulokojeiden ohje-DVD:n (HAO DVD) tarjoaminen kotiin. HAIG:n sisältö testataan kentällä ja viimeistellään kliinisten audiologien ja ensikertalaisten kuulolaitteiden käyttäjien fookusryhmien kautta saatujen palautteiden perusteella.

Menetelmät: Kenttätestaukseen rekrytoidaan jopa 16 kliinistä audiologia ja 10 uutta kuulolaitteiden käyttäjää Veteraania osallistumaan fokusryhmiin, joiden aikana he katsovat HAIGin sisältöä ja sitten heiltä kysytään kysymyksiä. Näiden fokusryhmien aikana opitut tiedot sisällytetään sitten HAIG:iin, jolloin ne ovat valmiita käytettäväksi tutkimuksessa. Vertailevaa tehokkuustutkimusta varten tähän tutkimukseen otetaan mukaan jopa 468 kuulovammaista veteraania, joista on tulossa ensikertalainen kuulokojeen käyttäjä. Nämä henkilöt rekrytoidaan VA Portland Health Care Systemin audiologian ja puhepatologian palvelusta (ASPS). Ennen kuulolaitteidensa saamista koehenkilöt osallistuvat tutkimukseen National Center for Rehabilitative Auditory Researchissa (NCRAR), ja he suorittavat terveyslukutaidon, kätevyyden ja maksan herkkyyden, näöntarkkuuden sekä oppimisen ja muistin arviointeja. Tämän jälkeen he osallistuvat kuulokojeiden sovittamiseen ASPS:ään ja saavat tavanomaisen kuulokojeen opastuksen. Tapaamisen päätyttyä he saavat yhden neljästä tutkimusinterventiosta. Koehenkilöt palaavat NCRAR:iin 4–6 viikon kuluttua kuulokojeen sovittamisen jälkeen suorittamaan seuraavat tulosmittaukset: tieto ja käytännön koe kuulokojeen käytöstä ja hoidosta, itsetehokkuuden mittaus ja kuulomittaus. -avun tulokset. Heitä myös haastatellaan, jotta tutkijat voivat saada selville heidän mielipiteensä interventiosta. Osa ensimmäisistä 50 osallistujasta, jotka on ilmoittautunut kuhunkin tutkimusryhmään, osallistuu toiselle seurantakäynnille 6 kuukautta sovituskäynnin jälkeen, jotta tutkijat voivat tutkia kuulokojeen suuntautuneiden interventioiden pitkän aikavälin vaikutuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

269

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistujat ovat veteraaneja, jotka saavat kuulolaitteita VA Portland Health Care Systemin Audiology Clinicilta ja joilla ei ole aiempaa kokemusta kuulolaitteiden käytöstä. Osallistuakseen tutkimukseen osallistujat:

  • Saat hyväksynnän ja suunnittelet kahdenvälisen kuulolaitteen asentamista VA Portland Health Care Systemiin.
  • Pystyy lukemaan ja keskustelemaan englanniksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ole alle 50-vuotias tai vanhempi kuin 89-vuotias.
  • Sinulla on dokumentoitu diagnoosi neurologisista, kognitiivisista, näköhäiriöistä tai muista mielenterveyden häiriöistä, kuten Alzheimerin taudista, skitsofreniasta, nykyisestä alkoholin tai päihteiden väärinkäytöstä, kuten kaaviotarkastelu määrittää, mikä häiritsee tutkimuksen loppuun saattamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hoitostandardi (SoC)
kliinisen audiologin tarjoama hoidon kuulolaitteen suuntaus
kliinisen audiologin tarjoama hoidon kuulolaitteen suuntaus
Kokeellinen: SoC plus kuulolaitteiden tiedotusopas
kliinisen audiologin tarjoama hoidon kuulokojeiden suuntaaminen sekä heidän kuulolaitteitaan koskeva tietoopas
kliinisen audiologin tarjoama hoidon kuulolaitteen suuntaus
Painettu kotiin vietävä opas kuulokojeista
Kokeellinen: SoC plus kuulolaite DVD
Kliinisen audiologin tarjoama SoC-kuulokojeen suuntaus sekä kuulokojeen digitaalinen videolevy
kliinisen audiologin tarjoama hoidon kuulolaitteen suuntaus
Kotiin otettava DVD kuulokojeista
Kokeellinen: Soc plus opetustekniikka
kliinisen audiologin tarjoama hoidon kuulolaitteiden suuntaus sekä tekniikan opetustunti, jossa käydään läpi tietoja kuulokojeista
kliinisen audiologin tarjoama hoidon kuulolaitteen suuntaus
Neuvonta/koulutusistunto, jossa käytetään takaisinopetustekniikkaa kuulokojeiden tietojen tarkistamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuulolaitetaitojen ja -tietokoe
Aikaikkuna: 4 viikkoa kuulokojeen asennuksen jälkeen

Kuulolaitetaidot ja -tiedot mittaavat tietoja ja taitoja kuulolaitteiden hallintaan liittyvissä tehtävissä, kuten tietoa ja kykyä vaihtaa paristoja, asettaa kuulokojeet jne. Tietoasteikolla osallistuja antaa suullisen vastauksen. Kohdille annetaan pisteet: 0 (virheellinen vastaus) tai 1 (oikea vastaus). Taitojen mittakaavassa osallistuja suorittaa vaaditun tehtävän. Kohdille annetaan pisteet: 0 (tehtävää ei voitu suorittaa), 1 (suoritettu jonkin verran vaikeuksilla, useammin kuin yhdellä yrityksellä) tai 2 (suoritettu ilman vaikeuksia ensimmäisellä yrityksellä).

Mukana oli 15 tietokohdetta ja 19 taitokohdetta. Oikean prosenttiosuus laskettiin jokaiselle asteikolle erikseen. Pisteet laskettiin yhteen jaettuna numerolla. kohteet kelvollisilla tiedoilla ja kerrottuna 100:lla, korjauksella, joka vastaa aliasteikkoja.

Taitoasteikolla oikeat pistemäärät laskettiin sen perusteella, että arvo 2 katsottiin 100 % oikeaksi ja 1 50 % oikeaksi.

4 viikkoa kuulokojeen asennuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuulolaitteiden audiologisen kuntoutuksen itsetehokkuuden mitta
Aikaikkuna: 4 viikkoa kuulokojeen asennuksen jälkeen
12 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan itsetehokkuutta perus- ja edistyksellisten kuulolaitteiden käsittelytaitojen osalta. Kohteiden vastaukset ovat asteikolla 0-100 10 pisteen askelin. Pistemäärä 0 = ei omatehokkuutta 100:aan = täydellinen omatehokkuus. Lopullinen pistemäärä on yksittäisten vastausten keskiarvo.
4 viikkoa kuulokojeen asennuksen jälkeen
Kansainvälinen kuulolaitteiden tulosluettelo.
Aikaikkuna: 4 viikkoa kuulokojeen asennuksen jälkeen
Kuulolaitteiden tuloskyselylomake, jossa arvioidaan hyöty, tyytyväisyys, käyttö jne. Seitsemän asiaa, jokainen asteikolla 1-5. 1 = alhainen tyytyväisyys/hyöty/käyttö jne., 5 = suurin tyytyväisyys/hyöty/käyttö jne. Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kunkin seitsemän kohteen pisteet. Kokonaispisteet vaihtelevat alimmasta 7:stä korkeimpaan 35:een.
4 viikkoa kuulokojeen asennuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: M. Samantha Lewis, PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR
  • Päätutkija: Gabrielle H Saunders, VA Portland Health Care System, Portland, OR

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C1260-R
  • 1I01RX001260-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 3224 (Portland VA IRB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hoitostandardi

Tilaa