Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egyszerűsített, betegközpontú oktatóeszköz a hallókészülékek jobb eredményeiért

2019. február 19. frissítette: VA Office of Research and Development

Egyszerűsített, páciensközpontú oktatóeszköz a hallókészülékek jobb eredményeihez

A halláskárosodás a második legelterjedtebb szolgáltatással összefüggő fogyatékosság a veteránok között. A hallókészülék a halláskárosodás leggyakoribb technológiai beavatkozása. A VA ezért jelentős összeget költ rájuk. E kiadások ellenére vannak olyan veteránok, akik nem használják sikeresen hallókészüléküket. A kutatások kimutatták, hogy ez a következetlen használat összefügghet azzal, hogy a páciens nem képes hatékonyan gondoskodni és használni a hallókészüléket. A javasolt vizsgálat három különböző eszköz hatékonyságát fogja összehasonlítani a klinikai audiológusok által a hallókészülékek kiadásakor jellemzően nyújtott oktatási erőfeszítések (hallókészülék-orientáció) fokozására. Ezen oktatási eszközök mindegyikét a betegek és a szolgáltatók közötti kommunikáció javítására bevett módszerekkel fejlesztették ki. A kutatók azt feltételezik, hogy ezeknek az eszközöknek a használata jobb hallókészülék-eredményt eredményez a veterán betegek számára, mint a jelenlegi standard ellátási eljárások alkalmazása.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Célok: A hallókészülékek használatának mellőzésének okai változatosak, de számos tanulmány azt sugallta, hogy a hallókészülék használatára és/vagy gondozására vonatkozó ismeretek hiánya a fő tényező. Ez nem meglepő, tekintettel arra, hogy más egészségügyi területek arról számoltak be, hogy a klinikai rendelés során adott információk 40-80%-át a beteg azonnal elfelejti a rendelés után, és az emlékezettnek csaknem a fele helytelen. A projekt hosszú távú célja, hogy javítsa az információszolgáltatást a hallókészülék-orientáció során, mivel a jobb információtovábbítás jobb hallókészülék-kezelési készségeket és ezáltal jobb általános hallókészülék-kifejezést eredményez. E cél elérése érdekében a kutatók három kiegészítő hallókészülék-orientációs eszköz hatékonyságának finomítását és értékelését javasolják, amelyek mindegyike a beteg-szolgáltatók közötti jó kommunikációra vonatkozó irányelvek alapján lett kifejlesztve.

Terv: A javasolt pályázat célja az első hallókészülék-használók számára biztosított négy hallókészülék-orientáció relatív hatékonyságának értékelése, amelyek közül három a fent említett stratégiák valamelyikét alkalmazza az ellátás színvonalának növelésére. A tájékozódás négy formája a következő lesz: (1) a szokásos gondozási hallókészülék-orientáció; (2) az ellátás színvonala, valamint a hallókészülék-információs útmutató (HAIG) biztosítása; (3) az ellátás színvonala, kiegészítve annak tartalmának magyarázatával a visszabeszélés technikájával a páciens megértésének megerősítése érdekében; és (4) az ellátás színvonala, valamint egy hallókészülék-orientációs DVD (HAO DVD) biztosítása. A HAIG tartalmát helyszíni tesztelésnek és véglegesítésnek vetik alá klinikai audiológusokkal és első hallókészülék-használókkal bevont fókuszcsoportokon keresztül.

Módszerek: A terepi teszteléshez legfeljebb 16 klinikai audiológust és 10 új hallókészüléket használó veteránt vesznek fel, akik fókuszcsoportokban vesznek részt, amelyek során megtekintik, majd kérdéseket tesznek fel a HAIG tartalmával kapcsolatban. Az ezen fókuszcsoportok során szerzett információk ezután beépülnek a HAIG-be, és ekkor készen állnak a tanulmányban való felhasználásra. Az összehasonlító hatékonysági vizsgálathoz legfeljebb 468 hallássérült veteránt vesznek fel, akik hamarosan hallókészüléket fognak először használni, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban. Ezeket a személyeket a VA Portland Health Care System Audiológiai és Beszédpatológiai Szolgálatától (ASPS) veszik fel. A hallókészülékek kézhezvétele előtt az alanyokat a Nemzeti Rehabilitatív Auditológiai Kutatási Központ (NCRAR) vizsgálatába vonják be, és egészségügyi ismereteket, kézügyességet és májérzékenységet, látásélességet, valamint tanulási és memóriafelmérést végeznek. Ezután részt vesznek a hallókészülék-illesztésükben az ASPS-ben, és megkapják a szabványos hallókészülék-orientációt. A találkozó végén megkapják a négy tanulmányi beavatkozás egyikét. Az alanyok a hallókészülék-illesztés után 4-6 héttel térnek vissza az NCRAR-ba, hogy elvégezzék a következő eredményeket: a hallókészülék használatára és gondozására vonatkozó ismeretek és gyakorlati teszt, az önhatékonyság és a hallás mérése. -segélyezési eredmények. Meghallgatásra is sor kerül, hogy a nyomozók megismerhessék véleményüket a beavatkozással kapcsolatban. Az egyes vizsgálati csoportokba beiratkozott kezdeti 50 résztvevő egy része egy második utóellenőrzésen vesz részt 6 hónappal az illeszkedés után, hogy a vizsgálók megvizsgálhassák a hallókészülék-orientált beavatkozások hosszabb távú hatásait.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

269

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A résztvevők olyan veteránok, akik hallókészüléket kapnak a VA Portland Health Care System Audiológiai Klinikájától, és akiknek nincs előzetes tapasztalatuk hallókészülékek használatában. A vizsgálatban való részvételhez a résztvevők:

  • Legyen jóváhagyva, és tervezze a kétoldalú hallókészülék felszerelését a VA Portland Health Care System-nél.
  • Tudjon angolul olvasni és társalogni.

Kizárási kritériumok:

  • Legyen 50 évesnél fiatalabb vagy 89 évesnél idősebb.
  • Neurológiai, kognitív, látási vagy egyéb mentális rendellenességek, például Alzheimer-kór, skizofrénia, jelenlegi alkohol- vagy kábítószer-visszaélés dokumentált diagnózisával kell rendelkeznie, amint azt a diagram áttekintése meghatározza, és ez akadályozná a vizsgálat befejezését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Standard of care (SoC)
a klinikai audiológus által biztosított hallókészülék-orientáció szabványa
a klinikai audiológus által biztosított hallókészülék-orientáció szabványa
Kísérleti: SoC plus hallókészülék tájékoztató útmutató
a klinikai audiológus által biztosított gondozási hallókészülék-orientáció, valamint a hallókészülékeikről szóló tájékoztató útmutató
a klinikai audiológus által biztosított hallókészülék-orientáció szabványa
Nyomtatott, hazavihető útmutató a hallókészülékekről
Kísérleti: SoC plus hallókészülék DVD
A klinikai audiológus által biztosított SoC hallókészülék orientáció, valamint egy hazavihető hallókészülék digitális videolemez
a klinikai audiológus által biztosított hallókészülék-orientáció szabványa
Házhoz vihető DVD a hallókészülékekről
Kísérleti: Szoc plusz visszatanítási technika
a klinikai audiológus által biztosított gondozási hallókészülék-orientáció, valamint a hallókészülékekkel kapcsolatos információk áttekintése
a klinikai audiológus által biztosított hallókészülék-orientáció szabványa
Tanácsadás/oktatási foglalkozás a visszatanítási technikával a hallókészülékeikre vonatkozó információk áttekintésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hallókészülék-készség- és tudásteszt
Időkeret: 4 héttel a hallókészülék felszerelése után

A hallókészülék-készségek és ismeretek a hallókészülék-kezeléssel kapcsolatos feladatokhoz szükséges ismereteket és készségeket mérik, mint például az elemek cseréjének, a hallókészülék behelyezésének ismerete és képessége. A tudásskálához a résztvevő verbális választ ad. A tételek pontokat kapnak: 0 (helytelen válasz) vagy 1 (helyes válasz). A készségskálához a résztvevő elvégzi a szükséges feladatot. A tételek pontokat kapnak: 0 (nem sikerült végrehajtani a feladatot), 1 (bizonyos nehézséggel, több próbálkozással) vagy 2 (első próbálkozásra nehézség nélkül sikerült).

15 tudáselem és 19 készségelem volt. A helyes százalékot minden skálára külön-külön számítottuk ki. A pontokat összesítettük, osztva a számmal. tételek érvényes adatokkal, és 100-zal szorozva, az alskálák egyenlítő korrekciójával.

A készségek skála esetében a százalékos helyes pontszámot úgy számították ki, hogy a 2-es értéket 100%-osnak, az 1-es értéket 50%-osnak tekintik.

4 héttel a hallókészülék felszerelése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hallókészülékek audiológiai rehabilitációjának önhatékonyságának mérőszáma
Időkeret: 4 héttel a hallókészülék felszerelése után
12 tételes kérdőív, amely az alapvető és haladó hallókészülék-kezelési ismeretek önhatékonyságát értékeli. A tételre adott válaszok 0-tól 100-ig terjedő skálán vannak, 10 pontos lépésekben. 0 pont = nincs önhatékonyság 100-ig = teljes önhatékonyság. A végső pontszám az egyes tételekre adott válaszok átlaga.
4 héttel a hallókészülék felszerelése után
A hallókészülékek nemzetközi eredményjegyzéke.
Időkeret: 4 héttel a hallókészülék felszerelése után
Hallókészülék-eredmények kérdőív, amely felméri a hasznot, az elégedettséget, a használatot stb. Hét tétel, mindegyik 1-5-ig terjedő skálán. 1 = alacsony elégedettség/előny/használat stb., 5 = maximális elégedettség/előny/használat stb. Az összpontszám a hét tétel pontszámának összegzésével adódik. Az összes pontszám a legalacsonyabb 7-től a legmagasabb 35-ig terjed.
4 héttel a hallókészülék felszerelése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: M. Samantha Lewis, PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR
  • Kutatásvezető: Gabrielle H Saunders, VA Portland Health Care System, Portland, OR

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. szeptember 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 9.

Első közzététel (Becslés)

2013. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 19.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • C1260-R
  • 1I01RX001260-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • 3224 (Portland VA IRB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel