Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et forenklet patientcentreret uddannelsesværktøj til forbedrede høreapparatresultater

19. februar 2019 opdateret af: VA Office of Research and Development
Høretab er det næstmest udbredte service-forbundne handicap blandt veteraner. Høreapparater er det mest almindelige teknologiske indgreb ved høretab. VA bruger derfor en betydelig mængde penge på dem. På trods af disse udgifter er der nogle veteraner, der ikke bruger deres høreapparater med succes. Forskning har vist, at denne inkonsekvente brug kan være relateret til en patients manglende evne til effektivt at tage sig af og bruge høreapparater. Den foreslåede undersøgelse vil sammenligne effektiviteten af ​​tre forskellige værktøjer til at styrke den pædagogiske indsats (høreapparatorientering), som typisk ydes af kliniske audiologer, når de udleverer høreapparater. Hvert af disse pædagogiske værktøjer blev udviklet ved hjælp af etablerede metoder til at forbedre patient-leverandør kommunikation. Efterforskerne antager, at brugen af ​​disse værktøjer vil resultere i bedre høreapparat-resultater for veteranpatienter end at bruge de nuværende standard-of-care-procedurer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mål: Årsagerne til manglende brug af høreapparater er forskellige, men mange undersøgelser har antydet, at manglende viden om, hvordan man bruger og/eller plejer høreapparaterne, er en væsentlig faktor. Dette er ikke overraskende i betragtning af, at andre sundhedsområder har rapporteret, at mellem 40-80 % af den information, der gives under en klinisk aftale, glemmes af patienten umiddelbart efter aftalen, og næsten halvdelen af ​​det, der huskes, er ikke korrekt. Det langsigtede mål med dette projekt er at forbedre leveringen af ​​information under høreapparatorienteringen, da bedre levering af information vil resultere i bedre håndtering af høreapparat og dermed bedre overordnede høreapparatresultater. For at nå dette mål foreslår efterforskerne at forfine og evaluere effektiviteten af ​​tre former for supplerende høreapparatorienteringsværktøjer, som hver især er udviklet ved hjælp af etablerede retningslinjer for god kommunikation mellem patient og udbyder.

Plan: Formålet med den foreslåede ansøgning er at evaluere den relative effektivitet af fire former for høreapparatorientering, der gives til førstegangsbrugere af høreapparater, hvoraf tre bruger nogle af de førnævnte strategier til at forbedre standarden for pleje. De fire former for orientering vil være: (1) standard-of-care høreapparat-orientering; (2) standarden for pleje plus levering af en høreapparatinformationsvejledning (HAIG) (3) standarden for pleje suppleret med en forklaring af dens indhold ved hjælp af talk-back-teknikken for at bekræfte patientens forståelse; og (4) standarden for pleje plus levering af en med-hjem høreapparat-orientering DVD (HAO DVD). Indholdet af HAIG vil blive felttestet og færdiggjort efter input opnået via fokusgrupper med kliniske audiologer og førstegangsbrugere af høreapparater.

Metoder: Til felttestningen vil op til 16 kliniske audiologer og 10 nye høreapparatbrugere blive rekrutteret veteraner til at deltage i fokusgrupper, hvor de vil se og derefter blive stillet spørgsmål om indholdet af HAIG. Information lært under disse fokusgrupper vil derefter blive inkorporeret i HAIG, på hvilket tidspunkt de vil være klar til brug i undersøgelsen. Til den sammenlignende effektivitetsundersøgelse vil op til 468 hørehæmmede veteraner, der er ved at blive førstegangsbrugere af høreapparater, blive tilmeldt til at deltage i denne undersøgelse. Disse personer vil blive rekrutteret fra VA Portland Health Care Systems Audiology and Speech Pathology Service (ASPS). Inden de modtager deres høreapparater, vil forsøgspersoner blive tilmeldt undersøgelsen ved National Center for Rehabilitative Auditory Research (NCRAR), og de vil udføre sundhedskompetencer, manuel fingerfærdighed og leverfølsomhed, synsstyrke og indlærings- og hukommelsesvurderinger. De vil derefter deltage i deres høreapparattilpasning i ASPS og vil modtage standard-of-care høreapparatorientering. Ved afslutningen af ​​den aftale vil de modtage en af ​​de fire undersøgelsesinterventioner. Forsøgspersoner vil vende tilbage til NCRAR 4-6 uger efter høreapparattilpasningen for at gennemføre følgende resultatmål: en viden og praktisk test vedrørende brug og pleje af høreapparater, et mål for selveffektivitet og et mål for hørelse -hjælperesultater. De vil også blive interviewet, så efterforskerne kan lære deres meninger om interventionen. En delmængde af de første 50 deltagere, der er tilmeldt hver undersøgelsesarm, vil deltage i en anden opfølgningsaftale 6 måneder efter tilpasningsaftalen, så efterforskerne kan undersøge langsigtede virkninger af høreapparatorienteringsinterventionerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

269

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagerne vil være veteraner, der modtager høreapparater fra Audiology Clinic på VA Portland Health Care System, og som ikke har haft nogen tidligere erfaring med at bruge høreapparater. For at blive inkluderet i undersøgelsen skal deltagerne:

  • Bliv godkendt og har planer om at få bilateralt høreapparattilpasning hos VA Portland Health Care System.
  • Kunne læse og tale på engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Være yngre end 50 år eller ældre end 89 år.
  • Har en dokumenteret diagnose af neurologisk, kognitiv, visuel eller anden mental lidelse, såsom Alzheimers sygdom, skizofreni, aktuelt alkohol- eller stofmisbrug, som bestemt af diagramgennemgang, der ville forstyrre studiets afslutning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard of care (SoC)
standard for pleje høreapparatorientering som leveret af klinisk audiolog
standard for pleje høreapparatorientering som leveret af klinisk audiolog
Eksperimentel: SoC plus høreapparat informationsvejledning
standard af pleje høreapparat orientering som leveret af klinisk audiolog plus en med-hjem informationsvejledning vedrørende deres høreapparater
standard for pleje høreapparatorientering som leveret af klinisk audiolog
Trykt vejledning om høreapparater med hjem
Eksperimentel: SoC plus høreapparat DVD
SoC høreapparatorientering som leveret af klinisk audiolog plus en digital videodisk med høreapparat med hjem
standard for pleje høreapparatorientering som leveret af klinisk audiolog
Tag med hjem DVD om høreapparater
Eksperimentel: Soc plus teach-back teknik
standard af pleje høreapparat orientering som leveret af klinisk audiolog plus en teach-back teknik session, der gennemgår oplysninger om høreapparaterne
standard for pleje høreapparatorientering som leveret af klinisk audiolog
Rådgivning/uddannelsessession ved hjælp af teach-back-teknikken til at gennemgå oplysninger om deres høreapparater

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Høreapparat færdigheder og viden test
Tidsramme: 4 uger efter høreapparattilpasningen

Høreapparatfærdigheder og -viden måler viden og færdigheder til opgaver i forbindelse med håndtering af høreapparater, såsom viden om og evne til at skifte batterier, indsætte høreapparatet mv. For videnskala giver deltageren et verbalt svar. Punkter tildeles point: 0 (forkert svar) eller 1 (korrekt svar). For færdighedsskala udfører deltageren den påkrævede opgave. Elementer tildeles point: 0 (Kunne ikke udføre opgaven), 1 (Opnået med lidt besvær, mere end et forsøg) eller 2 (Opnået uden problemer ved første forsøg).

Der var 15 videnselementer og 19 færdighedselementer. Procent korrekt blev beregnet for hver skala separat. Point blev samlet, divideret med nr. elementer med gyldige data, og ganget med 100, med en korrektion for at sidestille underskalaer.

For færdighedsskalaen blev procent korrekte score beregnet ud fra den opfattelse, at en værdi på 2 blev betragtet som 100 % korrekt, 1 blev betragtet som 50 % korrekt.

4 uger efter høreapparattilpasningen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Målingen af ​​audiologisk rehabiliteringsselveffektivitet for høreapparater
Tidsramme: 4 uger efter høreapparattilpasningen
12-punkts spørgeskema, der vurderer selveffektivitet for grundlæggende og avancerede høreapparathåndteringsfærdigheder. Emnesvar er på en skala fra 0 til 100 i intervaller på 10 point. Score på 0 = ingen self-efficacy til100 = komplet self-efficacy. Den endelige score er et gennemsnit af individuelle emnesvar.
4 uger efter høreapparattilpasningen
International Outcome Inventory for høreapparater.
Tidsramme: 4 uger efter høreapparattilpasningen
Høreapparatresultater spørgeskema, der vurderer fordele, tilfredshed, brug osv. Syv genstande, hver på en skala fra 1-5. 1 = lav tilfredshed/udbytte/brug mv., 5 = maksimal tilfredshed/udbytte/brug mv. En samlet score udledes ved at summere scoren fra hver af de syv elementer. Samlet score spænder fra et lavpunkt på 7 til et maksimum på 35.
4 uger efter høreapparattilpasningen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: M. Samantha Lewis, PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR
  • Ledende efterforsker: Gabrielle H Saunders, VA Portland Health Care System, Portland, OR

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2013

Først opslået (Skøn)

12. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • C1260-R
  • 1I01RX001260-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 3224 (Portland VA IRB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standard for pleje

3
Abonner