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Una herramienta educativa simplificada centrada en el paciente para mejorar los resultados de los audífonos

19 de febrero de 2019 actualizado por: VA Office of Research and Development
La pérdida auditiva es la segunda discapacidad relacionada con el servicio más frecuente entre los veteranos. Los audífonos son la intervención tecnológica más común para la pérdida auditiva. El VA, por lo tanto, gasta una cantidad considerable de dinero en ellos. A pesar de estos gastos, hay algunos veteranos que no utilizan correctamente sus audífonos. La investigación ha demostrado que este uso inconsistente puede estar relacionado con la incapacidad del paciente para cuidar y usar los audífonos de manera efectiva. La investigación propuesta comparará la eficacia de tres herramientas diferentes para mejorar los esfuerzos educativos (orientación sobre audífonos) que normalmente brindan los audiólogos clínicos cuando dispensan audífonos. Cada una de estas herramientas educativas se desarrolló utilizando métodos establecidos para mejorar la comunicación entre el paciente y el proveedor. Los investigadores plantean la hipótesis de que el uso de estas herramientas dará como resultado mejores resultados con los audífonos para los pacientes veteranos que el uso de los procedimientos estándar de atención actuales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivos: Las razones por las que no se usan audífonos son variadas, pero muchos estudios han sugerido que la falta de conocimiento sobre cómo usar y/o cuidar los audífonos es un factor importante. Esto no es sorprendente dado que otros campos de la salud han informado que entre el 40-80% de la información proporcionada durante una cita clínica es olvidada por el paciente inmediatamente después de la cita y casi la mitad de lo que se recuerda no es correcto. El objetivo a largo plazo de este proyecto es mejorar la entrega de información durante la orientación sobre audífonos, ya que una mejor entrega de información resultará en mejores habilidades de manejo de audífonos y, por lo tanto, mejores resultados generales de audífonos. Para lograr este objetivo, los investigadores proponen refinar y evaluar la eficacia de tres formas de herramientas complementarias de orientación sobre audífonos, cada una de las cuales se desarrolló utilizando pautas establecidas para una buena comunicación entre el paciente y el proveedor.

Plan: El propósito de la aplicación propuesta es evaluar la efectividad relativa de cuatro formas de orientación sobre audífonos brindadas a los usuarios de audífonos por primera vez, tres de las cuales utilizan algunas de las estrategias antes mencionadas para mejorar el estándar de atención. Las cuatro formas de orientación serán: (1) la orientación estándar sobre audífonos; (2) el estándar de atención más la provisión de una guía de información sobre audífonos (HAIG) (3) el estándar de atención complementado con una explicación de su contenido utilizando la técnica de respuesta para confirmar la comprensión del paciente; y (4) el estándar de atención más la provisión de un DVD de orientación sobre audífonos para llevar a casa (DVD HAO). El contenido de HAIG se probará en el campo y se finalizará siguiendo los aportes obtenidos a través de grupos de enfoque con audiólogos clínicos y usuarios de audífonos por primera vez.

Métodos: Para las pruebas de campo, se reclutarán hasta 16 audiólogos clínicos y 10 veteranos nuevos usuarios de audífonos para que participen en grupos focales durante los cuales verán y luego se les harán preguntas sobre el contenido de HAIG. La información aprendida durante estos grupos focales luego se incorporará al HAIG, momento en el cual estará lista para usarse en el estudio. Para el estudio de efectividad comparativa, hasta 468 veteranos con problemas de audición que están a punto de convertirse en usuarios de audífonos por primera vez se inscribirán para participar en esta investigación. Estos individuos serán reclutados del Servicio de Audiología y Patología del Habla (ASPS, por sus siglas en inglés) del Sistema de Atención Médica de Portland de VA. Antes de recibir sus audífonos, los sujetos se inscribirán en el estudio en el Centro Nacional para la Investigación Auditiva de Rehabilitación (NCRAR) y realizarán evaluaciones de alfabetización en salud, destreza manual y sensibilidad hepática, agudeza visual y aprendizaje y memoria. Luego asistirán a la adaptación de audífonos en el ASPS y recibirán orientación sobre audífonos estándar. Al final de esa cita, recibirán una de las cuatro intervenciones del estudio. Los sujetos regresarán al NCRAR de 4 a 6 semanas después de la cita de ajuste de audífonos para completar las siguientes medidas de resultado: una prueba práctica y de conocimientos sobre el uso y cuidado de audífonos, una medida de autoeficacia y una medida de audición. -resultados de la ayuda. También serán entrevistados para que los investigadores puedan conocer sus opiniones sobre la intervención. Un subconjunto de los 50 participantes iniciales inscritos en cada brazo del estudio asistirá a una segunda cita de seguimiento 6 meses después de la cita de ajuste para que los investigadores puedan examinar los impactos a largo plazo de las intervenciones de orientación de audífonos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

269

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Los participantes serán veteranos que reciben audífonos de la Clínica de Audiología del Sistema de Atención Médica de VA Portland y que no han tenido experiencia previa en el uso de audífonos. Para ser incluidos en el estudio, los participantes:

  • Ser aprobado y tener planes para obtener una adaptación de audífonos bilaterales en el Sistema de Atención Médica VA Portland.
  • Ser capaz de leer y conversar en inglés.

Criterio de exclusión:

  • Ser menor de 50 años o mayor de 89 años.
  • Tener un diagnóstico documentado de trastorno neurológico, cognitivo, visual u otro trastorno mental, como la enfermedad de Alzheimer, la esquizofrenia, el abuso actual de alcohol o sustancias, según lo determinado por la revisión del expediente, que podría interferir con la finalización del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Estándar de atención (SoC)
Orientación estándar sobre audífonos proporcionada por un audiólogo clínico
Orientación estándar sobre audífonos proporcionada por un audiólogo clínico
Experimental: Guía informativa sobre audífonos SoC plus
Orientación sobre el estándar de cuidado de los audífonos proporcionada por un audiólogo clínico más una guía informativa para llevar a casa sobre sus audífonos.
Orientación estándar sobre audífonos proporcionada por un audiólogo clínico
Guía impresa para llevar a casa sobre audífonos
Experimental: SoC plus DVD de audífonos
Orientación de audífonos SoC proporcionada por un audiólogo clínico más un disco de video digital de audífonos para llevar a casa
Orientación estándar sobre audífonos proporcionada por un audiólogo clínico
DVD para llevar a casa sobre audífonos
Experimental: Soc plus técnica de enseñanza
Orientación sobre el estándar de cuidado de los audífonos proporcionada por un audiólogo clínico más una sesión de técnicas de enseñanza para repasar la información sobre los audífonos.
Orientación estándar sobre audífonos proporcionada por un audiólogo clínico
Sesión de asesoramiento/educativa utilizando la técnica de enseñanza para revisar información sobre sus audífonos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de habilidades y conocimientos sobre audífonos
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la adaptación del audífono

Habilidades y conocimientos sobre audífonos mide el conocimiento y las habilidades para las tareas asociadas con el manejo de audífonos, como el conocimiento y la capacidad para cambiar las pilas, insertar el audífono, etc. Para la escala de conocimiento, el participante da una respuesta verbal. A los ítems se les asignan puntos: 0 (respuesta incorrecta) o 1 (respuesta correcta). Para la escala de habilidades, el participante realiza la tarea requerida. A los ítems se les asignan puntos: 0 (No se pudo realizar la tarea), 1 (Lograda con alguna dificultad, más de un intento) o 2 (Lograda sin dificultad en el primer intento).

Había 15 ítems de conocimiento y 19 ítems de habilidad. El porcentaje correcto se calculó para cada escala por separado. Los puntos fueron totalizados, divididos por el no. ítems con datos válidos, y multiplicados por 100, con corrección para equiparar subescalas.

Para la escala de habilidades, se calcularon los puntajes porcentuales correctos en base a la noción de que un valor de 2 se consideraba 100 % correcto, 1 se consideraba 50 % correcto.

4 semanas después de la adaptación del audífono

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La medida de la autoeficacia de la rehabilitación audiológica para audífonos
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la adaptación del audífono
Cuestionario de 12 ítems que evalúa la autoeficacia para las habilidades básicas y avanzadas de manejo de audífonos. Las respuestas a los ítems están en una escala de 0 a 100 en incrementos de 10 puntos. Puntuación de 0 = sin autoeficacia a 100 = autoeficacia completa. La puntuación final es un promedio de las respuestas de los ítems individuales.
4 semanas después de la adaptación del audífono
Inventario Internacional de Resultados para Audífonos.
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la adaptación del audífono
Cuestionario de resultados de audífonos que evalúa el beneficio, la satisfacción, el uso, etc. Siete ítems, cada uno en una escala de 1 a 5. 1 = baja satisfacción/beneficio/uso, etc., 5 = máxima satisfacción/beneficio/uso, etc. Se obtiene una puntuación total sumando la puntuación de cada uno de los siete elementos. Las puntuaciones totales oscilan entre un mínimo de 7 y un máximo de 35.
4 semanas después de la adaptación del audífono

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: M. Samantha Lewis, PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR
  • Investigador principal: Gabrielle H Saunders, VA Portland Health Care System, Portland, OR

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de septiembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • C1260-R
  • 1I01RX001260-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • 3224 (Portland VA IRB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Estándar de cuidado

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