Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vereenvoudigd, patiëntgericht educatief hulpmiddel voor betere resultaten met hoortoestellen

19 februari 2019 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Gehoorverlies is de op één na meest voorkomende arbeidsongeschiktheid onder veteranen. Hoortoestellen zijn de meest voorkomende technologische interventie voor gehoorverlies. De VA geeft er dan ook een flink bedrag aan uit. Ondanks deze uitgaven zijn er enkele veteranen die hun hoortoestellen niet met succes gebruiken. Onderzoek heeft aangetoond dat dit inconsistente gebruik verband kan houden met het onvermogen van een patiënt om hoortoestellen effectief te verzorgen en te gebruiken. Het voorgestelde onderzoek zal de doeltreffendheid vergelijken van drie verschillende hulpmiddelen voor het verbeteren van de onderwijsinspanningen (oriëntatie op hoortoestellen) die doorgaans door klinisch audiologen worden geboden bij het verstrekken van hoortoestellen. Elk van deze educatieve hulpmiddelen is ontwikkeld met behulp van gevestigde methoden om de communicatie tussen patiënt en zorgverlener te verbeteren. De onderzoekers veronderstellen dat het gebruik van deze hulpmiddelen zal resulteren in betere hoortoestelresultaten voor veteranenpatiënten dan het gebruik van de huidige standaardzorgprocedures.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Doelstellingen: Redenen voor het niet gebruiken van hoortoestellen zijn divers, maar veel onderzoeken hebben gesuggereerd dat een gebrek aan kennis over het gebruik en/of onderhoud van de hoortoestellen een belangrijke factor is. Dit is niet verwonderlijk, aangezien andere zorgsectoren hebben gemeld dat tussen de 40 en 80% van de informatie die tijdens een klinische afspraak wordt verstrekt, onmiddellijk na de afspraak door de patiënt wordt vergeten en dat bijna de helft van wat wordt onthouden niet correct is. Het langetermijndoel van dit project is het verbeteren van de levering van informatie tijdens de hoortoesteloriëntatie, aangezien een betere levering van informatie zal resulteren in betere hanteringsvaardigheden van hoortoestellen en dus betere algehele hoortoestelresultaten. Om dit doel te bereiken, stellen de onderzoekers voor om de effectiviteit van drie vormen van aanvullende hulpmiddelen voor hoortoesteloriëntatie te verfijnen en te evalueren, die elk zijn ontwikkeld met behulp van gevestigde richtlijnen voor goede communicatie tussen patiënt en zorgverlener.

Plan: Het doel van de voorgestelde toepassing is het evalueren van de relatieve effectiviteit van vier vormen van hoortoesteloriëntatie die worden aangeboden aan nieuwe hoortoestelgebruikers, waarvan er drie enkele van de bovengenoemde strategieën gebruiken om de zorgstandaard te verbeteren. De vier vormen van oriëntatie zijn: (1) de standaard hoortoesteloriëntatie; (2) de zorgstandaard plus verstrekking van een informatiegids voor hoortoestellen (HAIG) (3) de zorgstandaard aangevuld met een uitleg van de inhoud met behulp van de terugspreektechniek om het begrip van de patiënt te bevestigen; en (4) de zorgstandaard plus verstrekking van een oriëntatie-dvd voor hoortoestellen om mee naar huis te nemen (HAO-dvd). De inhoud van de HAIG zal in de praktijk worden getest en afgerond op basis van input verkregen via focusgroepen met klinische audiologen en gebruikers van nieuwe hoortoestellen.

Methoden: Voor de veldtesten zullen maximaal 16 klinisch audiologen en 10 nieuwe hoortoestelgebruikers worden geworven. Veteranen zullen worden geworven om deel te nemen aan focusgroepen waarin ze de inhoud van de HAIG bekijken en vervolgens vragen krijgen. De informatie die tijdens deze focusgroepen wordt geleerd, wordt vervolgens opgenomen in de HAIG, waarna ze klaar zijn voor gebruik in het onderzoek. Voor de vergelijkende effectiviteitsstudie zullen maximaal 468 slechthorende veteranen die op het punt staan ​​voor het eerst hoortoestelgebruikers te worden, worden ingeschreven om deel te nemen aan dit onderzoek. Deze personen zullen worden gerekruteerd uit de Audiology and Speech Pathology Service (ASPS) van het VA Portland Health Care System. Voorafgaand aan het ontvangen van hun hoortoestellen, zullen proefpersonen worden ingeschreven in het onderzoek bij het National Center for Rehabilitative Audity Research (NCRAR), en zullen gezondheidsvaardigheden, handvaardigheid en levergevoeligheid, gezichtsscherpte en leer- en geheugenbeoordelingen uitvoeren. Ze gaan dan naar hun hoortoestelaanpassing in de ASPS en krijgen standaard hoortoesteloriëntatie. Na afloop van die afspraak krijgen ze één van de vier studie-interventies. De proefpersoon keert 4-6 weken na de afspraak voor het aanpassen van het hoortoestel terug naar de NCRAR om de volgende uitkomstmaten te voltooien: een kennis- en praktijktest met betrekking tot het gebruik en onderhoud van hoortoestellen, een meting van zelfeffectiviteit en een meting van het gehoor -hulp resultaten. Ze zullen ook worden geïnterviewd, zodat de onderzoekers hun mening over de interventie kunnen leren. Een subgroep van de eerste 50 deelnemers die in elke onderzoeksarm zijn ingeschreven, zal 6 maanden na de aanpassingsafspraak een tweede vervolgafspraak bijwonen, zodat de onderzoekers de langetermijneffecten van de hoortoesteloriëntatie-interventies kunnen onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

269

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Deelnemers zijn veteranen die gehoorapparaten krijgen van de Audiology Clinic van het VA Portland Health Care System en die geen eerdere ervaring hebben met het gebruik van hoorapparaten. Om in het onderzoek te worden opgenomen, moeten deelnemers:

  • Goedgekeurd zijn en plannen hebben om een ​​bilateraal hoortoestel aan te laten passen bij het VA Portland Health Care System.
  • Engels kunnen lezen en converseren.

Uitsluitingscriteria:

  • Jonger zijn dan 50 jaar of ouder dan 89 jaar.
  • Een gedocumenteerde diagnose hebben van neurologische, cognitieve, visuele of andere psychische stoornissen, zoals de ziekte van Alzheimer, schizofrenie, huidig ​​alcohol- of middelenmisbruik, zoals bepaald door beoordeling van de kaart die de afronding van de studie zou verstoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Zorgstandaard (SoC)
Oriëntatie van hoortoestellen volgens de zorgstandaard zoals verstrekt door de klinisch audioloog
Oriëntatie van hoortoestellen volgens de zorgstandaard zoals verstrekt door de klinisch audioloog
Experimenteel: SoC plus informatiegids voor hoortoestellen
standaardzorg hoortoesteloriëntatie zoals verstrekt door klinisch audioloog plus een informatieve gids voor thuisgebruik over hun hoortoestellen
Oriëntatie van hoortoestellen volgens de zorgstandaard zoals verstrekt door de klinisch audioloog
Gedrukte handleiding voor hoortoestellen
Experimenteel: SoC plus hoortoestel-dvd
SoC-hoortoesteloriëntatie zoals geleverd door klinisch audioloog plus een digitale videoschijf voor hoortoestellen om mee naar huis te nemen
Oriëntatie van hoortoestellen volgens de zorgstandaard zoals verstrekt door de klinisch audioloog
Take-home dvd over hoortoestellen
Experimenteel: Soc plus teach-back techniek
standaardzorg hoortoesteloriëntatie zoals verstrekt door klinisch audioloog plus een sessie waarin techniek wordt ingeleerd om informatie over de hoortoestellen te bekijken
Oriëntatie van hoortoestellen volgens de zorgstandaard zoals verstrekt door de klinisch audioloog
Counseling/educatieve sessie waarbij gebruik wordt gemaakt van de teach-back-techniek om informatie over hun hoortoestellen te bekijken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoortoestelvaardigheids- en kennistest
Tijdsspanne: 4 weken na de hoortoestelaanpassing

Hoortoestelvaardigheden en -kennis meet kennis en vaardigheden voor taken die verband houden met het beheer van hoortoestellen, zoals kennis van en vaardigheid om batterijen te vervangen, het hoortoestel te plaatsen, enz. Voor kennisschaal geeft de deelnemer een verbaal antwoord. Aan items worden punten toegekend: 0 (foutief antwoord) of 1 (juist antwoord). Voor de vaardigheidsschaal voert de deelnemer de vereiste taak uit. Items krijgen punten toegewezen: 0 (kon taak niet uitvoeren), 1 (met enige moeite bereikt, meer dan één poging) of 2 (zonder moeite bereikt bij de eerste poging).

Er waren 15 kennisitems en 19 vaardigheidsitems. Het percentage correct werd voor elke schaal apart berekend. Punten werden opgeteld, gedeeld door het aantal. items met geldige gegevens, en vermenigvuldigd met 100, met een correctie om subschalen gelijk te stellen.

Voor de vaardigheidsschaal werden procentuele correcte scores berekend op basis van het idee dat een waarde van 2 als 100% correct werd beschouwd en 1 als 50% correct werd beschouwd.

4 weken na de hoortoestelaanpassing

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De maatstaf voor zelfeffectiviteit van audiologische revalidatie voor hoortoestellen
Tijdsspanne: 4 weken na de hoortoestelaanpassing
Vragenlijst met 12 items die de zelfredzaamheid beoordeelt voor basis- en geavanceerde hoortoestelhanteringsvaardigheden. Itemantwoorden zijn op een schaal van 0 tot 100 in stappen van 10 punten. Score van 0 = geen zelfeffectiviteit tot 100 = volledige zelfeffectiviteit. De eindscore is een gemiddelde van individuele itemantwoorden.
4 weken na de hoortoestelaanpassing
International Outcome Inventory voor hoortoestellen.
Tijdsspanne: 4 weken na de hoortoestelaanpassing
Vragenlijst over de resultaten van het gehoorapparaat waarin het voordeel, de tevredenheid, het gebruik, enz. wordt beoordeeld. Zeven items, elk op een schaal van 1-5. 1 = lage tevredenheid/voordeel/gebruik etc., 5 = maximale tevredenheid/voordeel/gebruik etc. Een totaalscore wordt afgeleid door de score van elk van de zeven items op te tellen. Totaalscores variëren van een dieptepunt van 7 tot een maximum van 35.
4 weken na de hoortoestelaanpassing

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: M. Samantha Lewis, PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR
  • Hoofdonderzoeker: Gabrielle H Saunders, VA Portland Health Care System, Portland, OR

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

12 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • C1260-R
  • 1I01RX001260-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 3224 (Portland VA IRB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gehoorverlies

Klinische onderzoeken op Zorgstandaard

Abonneren