Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uproszczone, skoncentrowane na pacjencie narzędzie edukacyjne do poprawy wyników leczenia aparatami słuchowymi

19 lutego 2019 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Uproszczone narzędzie edukacyjne skoncentrowane na pacjencie w celu poprawy wyników leczenia aparatami słuchowymi

Utrata słuchu jest drugą najbardziej rozpowszechnioną niepełnosprawnością związaną z usługami wśród weteranów. Aparaty słuchowe są najczęstszą interwencją technologiczną w przypadku utraty słuchu. Dlatego VA wydaje na nie znaczne pieniądze. Pomimo tych wydatków, niektórzy weterani nie używają skutecznie swoich aparatów słuchowych. Badania wykazały, że to niekonsekwentne użytkowanie może być związane z niezdolnością pacjenta do skutecznego dbania o aparaty słuchowe i ich używania. Proponowane badanie porówna skuteczność trzech różnych narzędzi wspomagających wysiłki edukacyjne (orientacja na aparat słuchowy), zwykle zapewnianych przez audiologów klinicznych podczas wydawania aparatów słuchowych. Każde z tych narzędzi edukacyjnych zostało opracowane przy użyciu ustalonych metod poprawy komunikacji pacjent-świadczeniodawca. Badacze wysuwają hipotezę, że użycie tych narzędzi zapewni lepsze wyniki aparatów słuchowych u pacjentów-weteranów niż przy użyciu obecnych standardowych procedur opieki.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cele: Przyczyny nieużywania aparatów słuchowych są różne, ale wiele badań sugeruje, że głównym czynnikiem jest brak wiedzy o tym, jak używać i/lub dbać o aparaty słuchowe. Nie jest to zaskakujące, biorąc pod uwagę, że inne dziedziny opieki zdrowotnej donoszą, że od 40 do 80% informacji przekazywanych podczas wizyty klinicznej jest zapominanych przez pacjenta natychmiast po wizycie, a prawie połowa z tego, co jest pamiętane, jest błędna. Długoterminowym celem tego projektu jest poprawa dostarczania informacji podczas orientacji w aparacie słuchowym, ponieważ lepsze dostarczanie informacji zaowocuje lepszymi umiejętnościami obsługi aparatu słuchowego, a tym samym lepszymi ogólnymi wynikami użytkowania aparatu słuchowego. Aby osiągnąć ten cel, badacze proponują udoskonalenie i ocenę skuteczności trzech form dodatkowych narzędzi do orientacji w aparacie słuchowym, z których każdy został opracowany zgodnie z ustalonymi wytycznymi dotyczącymi dobrej komunikacji między pacjentem a protetykiem.

Plan: Celem proponowanej aplikacji jest ocena względnej skuteczności czterech form orientacji w aparacie słuchowym zapewnianych użytkownikom aparatów słuchowych po raz pierwszy, z których trzy wykorzystują niektóre z wyżej wymienionych strategii w celu poprawy standardu opieki. Cztery formy orientacji to: (1) orientacja aparatu słuchowego standardowej opieki; (2) standard opieki plus zapewnienie przewodnika informacyjnego o aparatach słuchowych (HAIG) (3) standard opieki uzupełniony wyjaśnieniem jego treści z wykorzystaniem techniki rozmowy zwrotnej w celu potwierdzenia zrozumienia przez pacjenta; oraz (4) standard opieki oraz zapewnienie DVD z instrukcją obsługi aparatu słuchowego do zabrania do domu (DVD HAO). Treść HAIG zostanie przetestowana w terenie i sfinalizowana po uzyskaniu informacji od grup fokusowych z audiologami klinicznymi i użytkownikami aparatów słuchowych po raz pierwszy.

Metody: Do testów terenowych zostanie zatrudnionych do 16 audiologów klinicznych i 10 nowych weteranów użytkowników aparatów słuchowych, którzy będą uczestniczyć w grupach fokusowych, podczas których obejrzą, a następnie zadają im pytania dotyczące treści HAIG. Informacje zdobyte podczas tych grup fokusowych zostaną następnie włączone do HAIG, w którym to czasie będą gotowe do wykorzystania w badaniu. W celu przeprowadzenia porównawczego badania skuteczności do udziału w tym badaniu zostanie włączonych do 468 weteranów z uszkodzonym słuchem, którzy mają wkrótce zostać pierwszymi użytkownikami aparatów słuchowych. Osoby te będą rekrutowane z działu Audiologii i Patologii Mowy (ASPS) VA Portland Health Care System. Przed otrzymaniem aparatów słuchowych badani zostaną włączeni do badania w National Center for Rehabilitative Auditory Research (NCRAR) i przeprowadzą ocenę umiejętności zdrowotnych, sprawności manualnej i wrażliwości wątroby, ostrości wzroku oraz oceny uczenia się i pamięci. Następnie wezmą udział w dopasowywaniu aparatu słuchowego w ASPS i zostaną zapoznani ze standardową pielęgnacją aparatów słuchowych. Pod koniec tego spotkania otrzymają jedną z czterech interwencji badawczych. Badani wrócą do NCRAR 4-6 tygodni po wizycie w celu dopasowania aparatu słuchowego, aby ukończyć następujące pomiary wyników: test wiedzy i praktyczny dotyczący używania i pielęgnacji aparatów słuchowych, pomiar poczucia własnej skuteczności oraz pomiar słuchu -efekty pomocy. Zostaną również przesłuchani, aby śledczy mogli poznać ich opinie na temat interwencji. Podzbiór początkowych 50 uczestników zapisanych do każdej grupy badawczej weźmie udział w drugiej wizycie kontrolnej 6 miesięcy po wizycie dopasowującej, aby badacze mogli zbadać długoterminowy wpływ interwencji związanych z orientacją na aparaty słuchowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

269

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnikami będą weterani, którzy otrzymują aparaty słuchowe z Kliniki Audiologii w systemie opieki zdrowotnej VA Portland i którzy nie mieli wcześniejszego doświadczenia w korzystaniu z aparatów słuchowych. Aby wziąć udział w badaniu, uczestnicy:

  • Uzyskać zgodę i zaplanować dwustronne dopasowanie aparatów słuchowych w systemie opieki zdrowotnej VA Portland.
  • Być w stanie czytać i rozmawiać w języku angielskim.

Kryteria wyłączenia:

  • Mieć mniej niż 50 lat lub więcej niż 89 lat.
  • Mieć udokumentowaną diagnozę zaburzeń neurologicznych, poznawczych, wzrokowych lub innych zaburzeń psychicznych, takich jak choroba Alzheimera, schizofrenia, obecne nadużywanie alkoholu lub substancji psychoaktywnych, zgodnie z przeglądem wykresów, które mogłyby zakłócić ukończenie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standard opieki (SoC)
standard opieki orientacja aparatu słuchowego, zgodnie z zaleceniami audiologa klinicznego
standard opieki orientacja aparatu słuchowego, zgodnie z zaleceniami audiologa klinicznego
Eksperymentalny: Przewodnik informacyjny dotyczący aparatów słuchowych SoC plus
standard opieki nad aparatem słuchowym zapewniany przez audiologa klinicznego oraz przewodnik informacyjny dotyczący aparatów słuchowych do zabrania do domu
standard opieki orientacja aparatu słuchowego, zgodnie z zaleceniami audiologa klinicznego
Drukowany przewodnik po aparatach słuchowych do zabrania do domu
Eksperymentalny: DVD SoC plus aparat słuchowy
Orientacja aparatu słuchowego SoC zgodnie z zaleceniami audiologa klinicznego oraz cyfrowy dysk wideo aparatu słuchowego do zabrania do domu
standard opieki orientacja aparatu słuchowego, zgodnie z zaleceniami audiologa klinicznego
Zabierz do domu DVD o aparatach słuchowych
Eksperymentalny: Soc plus technika uczenia zwrotnego
standard opieki orientacja w aparacie słuchowym zapewniona przez audiologa klinicznego oraz sesja techniki uczenia zwrotnego przegląd informacji na temat aparatów słuchowych
standard opieki orientacja aparatu słuchowego, zgodnie z zaleceniami audiologa klinicznego
Sesja doradcza/edukacyjna z wykorzystaniem techniki uczenia zwrotnego w celu przejrzenia informacji o ich aparatach słuchowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test umiejętności i wiedzy o aparatach słuchowych
Ramy czasowe: 4 tygodnie po dopasowaniu aparatu słuchowego

Umiejętności i wiedza w zakresie aparatów słuchowych mierzą wiedzę i umiejętności w zakresie zadań związanych z zarządzaniem aparatami słuchowymi, takie jak znajomość i umiejętność wymiany baterii, wkładania aparatu słuchowego itp. W przypadku skali wiedzy uczestnik udziela odpowiedzi słownej. Pozycjom przypisuje się punkty: 0 (odpowiedź błędna) lub 1 (odpowiedź poprawna). W skali umiejętności uczestnik wykonuje wymagane zadanie. Przedmiotom przypisuje się punkty: 0 (Nie można wykonać zadania), 1 (Osiągnięto z pewnymi trudnościami, więcej niż jedną próbą) lub 2 (Osiągnięto bez trudności przy pierwszej próbie).

Było 15 przedmiotów wiedzy i 19 przedmiotów umiejętności. Procent poprawności obliczono dla każdej skali oddzielnie. Punkty zostały zsumowane, podzielone przez nr. pozycje z ważnymi danymi i pomnożone przez 100, z poprawką na zrównanie podskal.

W przypadku skali umiejętności obliczono procent poprawnych wyników w oparciu o założenie, że wartość 2 była uważana za poprawną w 100%, a 1 za poprawną w 50%.

4 tygodnie po dopasowaniu aparatu słuchowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara samoskuteczności rehabilitacji audiologicznej dla aparatów słuchowych
Ramy czasowe: 4 tygodnie po dopasowaniu aparatu słuchowego
12-punktowy kwestionariusz oceniający poczucie własnej skuteczności w zakresie podstawowych i zaawansowanych umiejętności obsługi aparatu słuchowego. Odpowiedzi na pozycje są w skali od 0 do 100 w krokach co 10 punktów. Wynik od 0 = brak własnej skuteczności do 100 = pełna własna skuteczność. Wynik końcowy to średnia z odpowiedzi na poszczególne pozycje.
4 tygodnie po dopasowaniu aparatu słuchowego
Międzynarodowy spis wyników w zakresie aparatów słuchowych.
Ramy czasowe: 4 tygodnie po dopasowaniu aparatu słuchowego
Kwestionariusz wyników aparatu słuchowego oceniający korzyści, satysfakcję, użytkowanie itp. Siedem pozycji, każda w skali od 1 do 5. 1 = niska satysfakcja/korzyść/wykorzystanie itp., 5 = maksymalna satysfakcja/korzyść/wykorzystanie itp. Całkowity wynik uzyskuje się przez zsumowanie wyniku z każdego z siedmiu elementów. Łączne wyniki wahają się od niskiego 7 do wysokiego 35.
4 tygodnie po dopasowaniu aparatu słuchowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: M. Samantha Lewis, PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR
  • Główny śledczy: Gabrielle H Saunders, VA Portland Health Care System, Portland, OR

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C1260-R
  • 1I01RX001260-01 (Grant/umowa NIH USA)
  • 3224 (Portland VA IRB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standard opieki

Subskrybuj