Optimering av innersula för förebyggande av sår: ett genomförbarhetsförsök

Inläggssulor är designade för att minska ökad belastning och risk för återuppsår hos patienter med diabetes. Utredarnas tidigare forskningsresultat tyder på att en omedelbar innersulalösning kan gynna vissa, men effektiviteten är svår att förutsäga. Utredarna föreslår en genomförbarhetsstudie med användning av tryckanalys i skon för att optimera skyddseffekten av innersulor och skor med syfte att minska återsår.

Tidiga indikationer från explorativa fallstudier inom den verkliga kliniska miljön tyder på att utredarna genom att implementera utredarnas tidigare publicerade forskningsrön kan optimera effektiviteten och minska resultatvariabiliteten för skyddsskor och innersulor som ges till patienter med risk för återsår.

Ett ytterligare randomiserat kontrollförsök är dock nödvändigt för att utvärdera effektiviteten av tryckanalys i skon för att minska återulcerationsfrekvensen inom NHS-miljön. Den föreslagna genomförbarhetsstudien kommer att rekrytera 20 deltagare från den multidisaplinära diabetesfotkliniken Derriford Hospital och tilldela dem till antingen 1) Rutinmässiga innersulor och skodon eller 2) Rutinmässiga innersulor och skodon och tillfällig innersula med optimering. Resultaten från förstudien kommer att informera om protokollutveckling för en större klinisk prövning. Resultaten av förstudien kommer att användas för att stärka ett protokoll för en bidragsansökan för att genomföra den huvudsakliga RCT. Ett sekundärt resultat från pilotstudien kommer att vara spridningen av resultat i en peer reviewed tidskrift och på konferenser.