Einlagenoptimierung zur Ulkusprävention: eine Machbarkeitsstudie

Einlegesohlen wurden entwickelt, um erhöhte Belastungen und das Risiko einer erneuten Ulzeration bei Patienten mit Diabetes zu reduzieren. Die früheren Forschungsergebnisse der Forscher deuten darauf hin, dass eine sofortige Einlagenlösung einige Vorteile bringen könnte, aber die Wirksamkeit ist schwer vorherzusagen. Die Forscher schlagen eine Machbarkeitsstudie vor, die eine Druckanalyse im Schuh verwendet, um die Schutzwirkung von Einlagen und Schuhen mit dem Ziel zu optimieren, die Reulzerationsraten zu reduzieren.

Frühe Hinweise aus explorativen Fallstudien im klinischen Umfeld der realen Welt deuten darauf hin, dass die Forscher durch die Umsetzung der zuvor veröffentlichten Forschungsergebnisse der Forscher die Wirksamkeit optimieren und die Ergebnisvariabilität von Schutzschuhen und Einlagen reduzieren können, die Patienten mit einem Risiko für erneute Ulzerationen zur Verfügung gestellt werden.

Es ist jedoch eine weitere randomisierte Kontrollstudie erforderlich, um die Wirksamkeit der Druckanalyse im Schuh bei der Reduzierung der Reulzerationsraten im Rahmen des NHS zu bewerten. Die vorgeschlagene Machbarkeitsstudie wird 20 Teilnehmer aus der multidisziplinären diabetischen Fußklinik Derriford Hospital rekrutieren und ihnen entweder 1) routinemäßige Einlagen- und Schuhversorgung oder 2) routinemäßige Einlagen- und Schuhversorgung und temporäre Einlagenversorgung mit Optimierung zuweisen. Die Ergebnisse der Machbarkeitsstudie werden in die Protokollentwicklung für eine größere klinische Studie einfließen. Die Ergebnisse der Machbarkeitsstudie werden verwendet, um ein Protokoll für einen Förderantrag zur Durchführung der Haupt-RCT zu stärken. Ein sekundäres Ergebnis der Pilotstudie wird die Verbreitung der Ergebnisse in einem Peer-Review-Journal und auf Konferenzen sein.