Terapeutiskt alternativ för hepatit B och C: en fransk kohort (HEPATHER)

Allmänt schema för studien:

• Prospektiv multicenter nationell studie
• Varaktighet för inkluderingarna: 3 år
• Effektiv: 25 000 patienter
• Uppföljningens varaktighet: 7-8 år
• Kohortens varaktighet: 10 år

Befolkning:

Tjugofemtusentals människor kommer att inkluderas och följas på utredarplatser, 15 000 med hepatit C och 10 000 med hepatit B, enligt deras vanliga uppföljning av sin leversjukdom.

Vi strävar efter att inkludera upp till 50 % av patienterna som är naiva av någon HCV-behandling vid inkluderingen. Även HBV "botade" patienter kunde inkluderas (mindre än 10%).

Designstudie:

• Under rekryteringsbesöket kommer demografiska, kliniska, biologiska och virologiska data att samlas in. Patienten kommer att gå igenom flera bedömningar med frågeformulär, mätningar och blodprovstagning.
• Då är minsta uppföljning ett läkarbesök per år. Uppföljningen (kliniska data och biologiska insamlingar) kommer att drivas av händelser eller baseras på protokoll som kommer att utvecklas på kohorten.
• Det finns ingen specifik behandling i denna kohort.

Det vetenskapliga projektet är uppbyggt i fyra vetenskapliga tematiska axlar:

• Terapeutik:

  • Att analysera de långsiktiga effekterna av terapi
  • Att studera prediktorer för virologisk respons eller fibrosprogression (eller regression) och farmakokinetik/farmakodynamik antingen i HCV- eller HBV-behandlingar

• Virologi:

  • Att förstå de molekylära mekanismerna för framgång och misslyckande av antiviral behandling
  • Att ge behandlingsrekommendationer för att förhindra resistens och uppnå varaktig eller definitiv kontroll av infektion

• Patologi och fysiopatologi:

  • Att identifiera nya patofysiologiska mål som är ansvariga för svårighetsgrad, prognos och evolution av kronisk hepatit.
  • Att validera nya terapeutiska kombinationer baserade på patofysiologiska undersökningar

• Folkhälsan:

  • Att identifiera psykosociala och beteendemässiga korrelat av tillgång till vård, progression av leversjukdom och av bördan av kronisk viral hepatit B och C.
  • Att utvärdera kostnadseffektiviteten av HBV- och HCV-behandlingar och livskvalitet