Terapeutická možnost pro hepatitidu B a C: francouzská kohorta (HEPATHER)

Obecný rozvrh studia:

• Prospektivní multicentrická národní studie
• Doba trvání inkluzí:3 roky
• Efektivní: 25 000 pacientů
• Délka sledování: 7-8 let
• Doba trvání kohorty: 10 let

Populace :

Na výzkumných pracovištích bude zahrnuto a sledováno 25 tisíc lidí, 15 000 s hepatitidou C a 10 000 s hepatitidou B, podle jejich obvyklého sledování onemocnění jater.

Naším cílem je zahrnout až 50 % pacientů, kteří při zařazení neměli žádnou léčbu HCV. Mohli být zahrnuti i pacienti „vyléčení“ HBV (méně než 10 %).

Designová studie:

• Během náborové návštěvy budou shromážděny demografické, klinické, biologické a virologické údaje. Pacient projde několika hodnoceními zahrnujícími dotazníky, měření a odběr krve.
• Poté je minimální sledování jedna lékařská návštěva ročně. Následná opatření (klinické údaje a biologické sbírky) budou řízeny událostmi nebo budou založeny na protokolech, které budou vyvinuty na kohortě.
• V této kohortě neexistuje žádná specifická léčba.

Vědecký projekt je strukturován do 4 vědeckých tematických os:

• Terapeutika:

  • Analyzovat dlouhodobé účinky terapie
  • Studovat prediktory virologické odpovědi nebo progrese (nebo regrese) fibrózy a farmakokinetiku/farmakodynamiku buď při léčbě HCV nebo HBV

• Virologie:

  • Pochopit molekulární mechanismy úspěchu a selhání antivirové léčby
  • Poskytnout doporučení k léčbě k prevenci rezistence a dosažení trvalé nebo definitivní kontroly infekce

• Patologie a fyziopatologie:

  • Identifikovat nové patofyziologické cíle zodpovědné za závažnost, prognózu a vývoj chronické hepatitidy.
  • Ověřovat nové terapeutické kombinace založené na patofyziologických výzkumech

• Veřejné zdraví:

  • Identifikovat psychosociální a behaviorální koreláty přístupu k péči, progresi onemocnění jater a zátěže chronickou virovou hepatitidou B a C.
  • Zhodnotit nákladovou efektivitu léčby HBV a HCV a kvalitu života