Terapeutisk alternativ for hepatitt B og C: en fransk kohort (HEPATHER)

Generell tidsplan for studiet:

• Prospektiv multisenter nasjonal studie
• Varighet av inkluderinger: 3 år
• Effektiv: 25 000 pasienter
• Varighet av oppfølgingen: 7-8 år
• Kohortens varighet: 10 år

Befolkning :

Tjuefem tusen mennesker vil bli inkludert og fulgt på etterforskersteder, 15 000 med hepatitt C og 10 000 med hepatitt B, i henhold til deres vanlige oppfølging av leversykdommen.

Vi tar sikte på å inkludere opptil 50 % pasienter som er naive til enhver HCV-behandling ved inkludering. Også HBV "kurerte" pasienter kunne inkluderes (mindre enn 10%).

Designstudie:

• Under rekrutteringsbesøket vil demografiske, kliniske, biologiske og virologiske data bli samlet inn. Pasienten vil gå gjennom flere vurderinger som involverer spørreskjemaer, målinger og blodprøvetaking.
• Da er minimumsoppfølging ett legebesøk per år. Oppfølgingen (kliniske data og biologiske samlinger) vil være drevet av hendelser eller basert på protokoller som skal utvikles på kohorten.
• Det er ingen spesifikk behandling i denne kohorten.

Det vitenskapelige prosjektet er strukturert i 4 vitenskapelige tematiske akser:

• Terapeutiske metoder:

  • For å analysere langtidseffektene av terapi
  • For å studere prediktorer for virologisk respons eller fibroseprogresjon (eller regresjon) og farmakokinetisk/farmakodynamikk enten i HCV- eller HBV-behandlinger

• Virologi:

  • For å forstå de molekylære mekanismene for suksess og fiasko for antiviral behandling
  • Å gi behandlingsanbefaling for å forhindre resistens og oppnå vedvarende eller definitiv kontroll av infeksjon

• Patologi og fysiopatologi:

  • Å identifisere nye patofysiologiske mål som er ansvarlige for alvorlighetsgrad, prognose og evolusjon av kronisk hepatitt.
  • For å validere nye terapeutiske kombinasjoner basert på patofysiologiske undersøkelser

• Folkehelse:

  • For å identifisere psykososiale og atferdsmessige korrelater av tilgang til omsorg, progresjon av leversykdom og av byrden av kronisk viral hepatitt B og C.
  • For å evaluere kostnadseffektiviteten til HBV- og HCV-behandlinger og livskvalitet