Terapeutisk mulighed for hepatitis B og C: en fransk kohorte (HEPATHER)

Generel tidsplan for undersøgelsen:

• Prospektiv multicenter national undersøgelse
• Varighed af inklusioner: 3 år
• Effektiv: 25000 patienter
• Varighed af opfølgningen: 7-8 år
• Kohortens varighed: 10 år

Befolkning:

Femogtyve tusinde mennesker vil blive inkluderet og fulgt på undersøgelsessteder, 15.000 med hepatitis C og 10.000 med hepatitis B, i henhold til deres sædvanlige opfølgning af deres leversygdom.

Vi sigter mod at inkludere op til 50 % af patienter, der er naive over for enhver HCV-behandling ved inklusion. Også HBV "helbredte" patienter kunne inkluderes (mindre end 10%).

Designstudie:

• Under rekrutteringsbesøget vil der blive indsamlet demografiske, kliniske, biologiske og virologiske data. Patienten vil gennemgå flere vurderinger, der involverer spørgeskemaer, målinger og blodprøvetagning.
• Så er minimumsopfølgningen et lægebesøg om året. Opfølgningen (kliniske data og biologiske indsamlinger) vil være drevet af hændelser eller baseret på protokoller, der vil blive udviklet på kohorten.
• Der er ingen specifik behandling i denne kohorte.

Det videnskabelige projekt er struktureret i 4 videnskabelige tematiske akser:

• Terapeutik:

  • At analysere de langsigtede virkninger af terapi
  • At studere prædiktorer for virologisk respons eller fibroseprogression (eller regression) og farmakokinetisk/farmakodynamik enten i HCV- eller HBV-behandlinger

• Virologi:

  • At forstå de molekylære mekanismer for succes og fiasko for antiviral behandling
  • At give behandlingsanbefaling for at forhindre resistens og opnå vedvarende eller endelig kontrol af infektion

• Patologi og fysiopatologi:

  • At identificere nye patofysiologiske mål, der er ansvarlige for kronisk hepatitis sværhedsgrad, prognose og evolution.
  • At validere nye terapeutiske kombinationer baseret på patofysiologiske undersøgelser

• Folkesundhed:

  • At identificere psykosociale og adfærdsmæssige korrelater af adgang til pleje, progression af leversygdom og af byrden af ​​kronisk viral hepatitis B og C.
  • At evaluere omkostningseffektiviteten af ​​HBV- og HCV-behandlinger og livskvalitet