Kortvarig fasta under kemoterapi hos patienter med gynekologisk cancer - en randomiserad kontrollerad övergångsstudie (FIT)

Bevis från försöksdjur ger starkt stöd för konceptet att kalorirestriktion (CR) ökar motståndskraften mot flera former av stress. CR minskar plasmanivåer av tillväxtfaktorer, t.ex. insulinliknande tillväxtfaktor-I (IGF-I), vilket leder bort energi från tillväxt till underhåll. Följaktligen tyder den för närvarande tillgängliga informationen på att kortvarig fasta skyddar normala celler mot farorna med (hög dos) kemoterapi. Däremot är cancerceller inte (eller mindre) skyddade som ett resultat av deras självförsörjning med tillväxtsignaler. Detta fenomen kallas Differential Stress Resistance (DSR). DSR kan minska svårighetsgraden av biverkningar orsakade av kemoterapi, utan att störa dess antitumöreffekter. En första fallserie med 10 cancerpatienter antydde att kortvarig fasta också kan skydda mot biverkningar av kemoterapi hos människor. Denna studie syftar till att ytterligare utvärdera effekten av korttidsfasta på tolerans mot kemoterapi hos människor. Inom en randomiserad kontrollerad pilotstudie kommer 30 kvinnliga patienter med gynekologisk cancersjukdom (äggstockscancer och bröstcancer) i alla stadier och 4-6 schemalagda kemoterapier att utföras randomiserades till att fasta 60-72 timmar under hälften av kemoterapierna och till att ha normokaloriskt födointag under de andra kemoterapierna. Fasta definieras som kaloribegränsning till under 400kcal energiintag/dag med fritt intag av vatten och te. Sekvenser av fasta och normokaloriskt födointag kommer att randomiseras. Bedömningar av biverkningar, livskvalitet, trötthet och laboratorievärden kommer att ske 24 och 7 dagar efter varje kemoterapi. Statistiska analyser kommer att jämföra de sammanfattade skillnaderna mellan fastande och icke-fastande kemoterapicykler, det vill säga totalt max. 60-90 kemoterapier med åtföljande fasta kommer att jämföras med 60-90 icke-fasta kemoterapier.