Krátkodobé hladovění během chemoterapie u pacientek s gynekologickou rakovinou – randomizovaná kontrolovaná zkřížená studie (FIT)

Důkazy z experimentálních zvířat poskytují silnou podporu pro koncept, že kalorické omezení (CR) zvyšuje odolnost vůči různým formám stresu. CR snižuje plazmatické hladiny růstových faktorů, např. inzulinu podobný růstový faktor-I (IGF-I), čímž odvádí energii z růstu na udržování. V souladu s tím aktuálně dostupné informace naznačují, že krátkodobé hladovění chrání normální buňky před nebezpečím (vysokodávkované) chemoterapie. Naproti tomu rakovinné buňky nejsou (nebo méně) chráněny v důsledku jejich soběstačnosti v růstových signálech. Tento jev se nazývá diferenciální odolnost proti stresu (DSR). DSR může snížit závažnost nežádoucích účinků způsobených chemoterapií, aniž by narušilo její protinádorové účinky. První série případů 10 pacientů s rakovinou naznačila, že krátkodobé hladovění může také chránit před vedlejšími účinky chemoterapie u lidí. Tato studie si klade za cíl dále zhodnotit vliv krátkodobého hladovění na toleranci vůči chemoterapii u lidí. V rámci randomizované kontrolované pilotní studie bude 30 pacientek s gynekologickým nádorovým onemocněním (karcinom vaječníků a prsu) ve všech stadiích a 4–6 plánovaných chemoterapií randomizováni k hladovění 60-72 hodin během poloviny chemoterapií a k normokalorickému příjmu potravy během ostatních chemoterapií. Půst je definován jako omezení kalorií na příjem energie pod 400 kcal/den s volným příjmem vody a čaje. Sekvence hladovění a normokalorického příjmu potravy budou randomizovány. Hodnocení nežádoucích účinků, kvality života, únavy a laboratorních hodnot bude probíhat 24 a 7 dní po každé chemoterapii. Statistické analýzy budou porovnávat souhrnné rozdíly cyklů chemoterapie nalačno a bez lačnění, tj. celkem max. 60-90 chemoterapií s doprovodným hladověním bude porovnáno s 60-90 chemoterapiemi bez hladovění.