Kortvarig faste under kjemoterapi hos pasienter med gynekologisk kreft - en randomisert kontrollert cross-over-forsøk (FIT)

Bevis fra forsøksdyr gir sterk støtte for konseptet om at kalorirestriksjon (CR) øker motstanden mot flere former for stress. CR reduserer plasmanivåer av vekstfaktorer, f.eks. insulinlignende vekstfaktor-I (IGF-I), og dermed avlede energi fra vekst til vedlikehold. Følgelig antyder den tilgjengelige informasjonen at kortvarig faste beskytter normale celler mot farene ved (høydose) kjemoterapi. Derimot er kreftceller ikke (eller mindre) beskyttet som følge av deres selvforsyning med vekstsignaler. Dette fenomenet kalles Differential Stress Resistance (DSR). DSR kan redusere alvorlighetsgraden av bivirkninger forårsaket av kjemoterapi, uten å forstyrre dens antitumorale effekter. En første serie med 10 kreftpasienter antydet at kortvarig faste også kan beskytte mot bivirkningene av kjemoterapi hos mennesker. Denne studien tar sikte på å ytterligere evaluere effekten av kortvarig faste på toleranse for kjemoterapi hos mennesker. Innenfor en randomisert kontrollert pilotstudie vil 30 kvinnelige pasienter med gynekologisk kreftsykdom (ovarie- og brystkreft) i alle stadier og 4-6 planlagte kjemoterapier. randomisert til faste 60-72 timer under halvparten av kjemoterapiene og til å ha normokalorisk matinntak under de andre kjemoterapiene. Faste er definert som kalorirestriksjon til under 400kcal energiinntak/dag med fritt inntak av vann og te. Sekvenser av faste og normokalorisk matinntak vil bli randomisert. Vurderinger av bivirkninger, livskvalitet, tretthet og laboratorieverdier vil finne sted 24 og 7 dager etter hver cellegiftbehandling. Statistiske analyser vil sammenligne de oppsummerte forskjellene mellom fastende og ikke-fastende kjemoterapisykluser, det vil si totalt maks. 60-90 kjemoterapier med tilhørende faste vil bli sammenlignet med 60-90 ikke-faste kjemoterapier.