Krótkoterminowa głodówka podczas chemioterapii u pacjentek z rakiem ginekologicznym — randomizowana, kontrolowana próba krzyżowa (FIT)

Dowody na zwierzętach doświadczalnych dostarczają silnego wsparcia dla koncepcji, że ograniczenie kalorii (CR) zwiększa odporność na wiele form stresu. CR zmniejsza stężenie czynników wzrostu w osoczu, m.in. insulinopodobny czynnik wzrostu-I (IGF-I), przekierowując w ten sposób energię ze wzrostu na utrzymanie. W związku z tym obecnie dostępne informacje sugerują, że krótkoterminowe posty chronią normalne komórki przed niebezpieczeństwami związanymi z (wysokimi dawkami) chemioterapii. Natomiast komórki nowotworowe nie są (lub są mniej) chronione w wyniku ich samowystarczalności w zakresie sygnałów wzrostu. Zjawisko to nazywane jest różnicową odpornością na stres (DSR). DSR może zmniejszać nasilenie działań niepożądanych chemioterapii, nie zakłócając jej działania przeciwnowotworowego. Pierwsza seria przypadków 10 pacjentów z rakiem sugeruje, że krótkotrwały post może również chronić przed skutkami ubocznymi chemioterapii u ludzi. Celem tego badania jest dalsza ocena wpływu krótkotrwałego postu na tolerancję chemioterapii u ludzi. W ramach randomizowanego, kontrolowanego badania pilotażowego 30 pacjentek z chorobą nowotworową narządów rodnych (rak jajnika i piersi) we wszystkich stadiach i poddanych 4-6 zaplanowanym chemioterapiom zostanie poddanych przydzielono losowo do grupy, która przez połowę chemioterapii była na czczo przez 60-72 godziny, a podczas pozostałych chemioterapii przyjmowała pokarm o normokalorycznej wartości. Post definiuje się jako ograniczenie kaloryczne do spożycia energii poniżej 400 kcal/dobę przy swobodnym przyjmowaniu wody i herbaty. Sekwencje przyjmowania pokarmów na czczo i normokalorycznych będą losowe. Ocena skutków ubocznych, jakości życia, zmęczenia oraz wartości laboratoryjnych będzie miała miejsce 24 i 7 dni po każdej chemioterapii. Analizy statystyczne porównają podsumowane różnice między cyklami chemioterapii na czczo i bez, co oznacza łącznie max. 60-90 chemioterapii z towarzyszącym głodzeniem zostanie porównane z 60-90 chemioterapią bez postu.