Digiuno a breve termine durante la chemioterapia in pazienti con cancro ginecologico: uno studio incrociato controllato randomizzato (FIT)

Le prove degli animali da esperimento forniscono un forte supporto al concetto che la restrizione calorica (CR) aumenta la resistenza a molteplici forme di stress. La CR riduce i livelli plasmatici dei fattori di crescita, ad es. fattore di crescita simile all'insulina-I (IGF-I), deviando così l'energia dalla crescita al mantenimento. Di conseguenza, le informazioni attualmente disponibili suggeriscono che il digiuno a breve termine protegge le cellule normali dai pericoli della chemioterapia (ad alte dosi). Al contrario, le cellule tumorali non sono (o meno) protette a causa della loro autosufficienza nei segnali di crescita. Questo fenomeno è chiamato resistenza allo stress differenziale (DSR). Il DSR può ridurre la gravità degli effetti avversi causati dalla chemioterapia, senza interferire con i suoi effetti antitumorali. Una prima serie di casi di 10 malati di cancro, ha suggerito che il digiuno a breve termine può anche proteggere dagli effetti collaterali della chemioterapia negli esseri umani. Questo studio mira a valutare ulteriormente l'impatto del digiuno a breve termine sulla tolleranza alla chemioterapia negli esseri umani. All'interno di uno studio pilota controllato randomizzato 30 pazienti di sesso femminile con malattia tumorale ginecologica (cancro alle ovaie e al seno) in tutte le fasi e 4-6 chemioterapie programmate saranno randomizzati a digiunare 60-72 ore durante metà delle chemioterapie e ad assumere cibo normocalorico durante le altre chemioterapie. Il digiuno è definito come restrizione calorica al di sotto di 400 kcal di apporto energetico al giorno con assunzione gratuita di acqua e tè. Verranno randomizzate le sequenze di assunzione di cibo a digiuno e normocalorico. Le valutazioni degli effetti avversi, della qualità della vita, della fatica e dei valori di laboratorio avverranno 24 e 7 giorni dopo ogni chemioterapia. Le analisi statistiche confronteranno le differenze riassuntive dei cicli di chemioterapia a digiuno e non a digiuno, il che significa un totale di max. 60-90 chemioterapie accompagnate dal digiuno saranno confrontate con 60-90 chemioterapie non a digiuno.